Para que serve a Etira

Etira é usado para controlar diferentes tipos de crises epilépticas, sozinho ou junto com outros antiepilépticos, conforme a sua idade e peso.

• Como monoterapia: indicado para crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico recente de epilepsia.
• Como terapia adjuvante (associado a outros antiepilépticos): indicado para crises focais/parciais em pacientes com mais de 6 anos e peso ≥25 kg; para crises mioclônicas em pacientes com mais de 12 anos e peso ≥25 kg (epilepsia mioclônica juvenil); e para crises tônico-clônicas primárias generalizadas em pacientes com mais de 6 anos e peso ≥25 kg (epilepsia idiopática generalizada).
• Crianças e bebês com menos de 25 kg devem iniciar tratamento com Etira solução oral, não com comprimidos.

O médico escolherá a forma (comprimido ou solução) e a dose mais adequada para você.

Como usar a Etira

Tome os comprimidos por via oral com líquido suficiente e em duas doses diárias iguais, com intervalo de cerca de 12 horas, aproximadamente nos mesmos horários todos os dias.

O comprimido pode ser tomado com ou sem alimento; o gosto amargo pode ser percebido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

• Monoterapia em adultos (a partir de 16 anos): dose inicial 250 mg duas vezes ao dia, podendo passar para 500 mg duas vezes ao dia após duas semanas; aumentos subsequentes de 250 mg duas vezes ao dia a cada duas semanas, conforme resposta. Dose máxima: 1500 mg duas vezes ao dia.
• Terapia adjuvante em adultos e adolescentes (12–17 anos) ≥50 kg: dose inicial 500 mg duas vezes ao dia, podendo aumentar até 1500 mg duas vezes ao dia; ajustes em 500 mg duas vezes ao dia a cada 2–4 semanas.
• Terapia adjuvante em crianças (6–11 anos) e adolescentes (12–17 anos) <50 kg: dose inicial 10 mg/kg duas vezes ao dia, podendo aumentar até 30 mg/kg duas vezes ao dia; ajustar no máximo 10 mg/kg duas vezes ao dia a cada duas semanas. Use a menor dose eficaz.

Comprimidos não são adequados para crianças <6 anos ou para quem pesa <25 kg, ou quando são necessárias doses <250 mg; nesses casos use a solução oral. Ajustes de dose são recomendados em idosos e em insuficiência renal; pacientes com insuficiência hepática grave também podem precisar de ajuste.

Quando o tratamento for interrompido, a retirada deve ser gradual conforme orientação médica.

Como a Etira funciona

O modo de ação do levetiracetam, princípio ativo de Etira, não está completamente esclarecido.

Sabe-se apenas que ele age no sistema nervoso central, reduzindo a atividade associada às crises epilépticas.

Contraindicações e advertências da Etira

Você não deve usar Etira se for alérgico ao levetiracetam, a derivados de pirrolidona (por exemplo, piracetam) ou a qualquer componente da fórmula.

Antes de usar, informe seu médico se tiver problemas renais, hepáticos, doença cardíaca ou histórico de alterações do ritmo cardíaco, ou se tomar medicamentos que prolonguem o intervalo QT ou diuréticos.

• Pode reduzir a capacidade de dirigir ou operar máquinas, especialmente no início do tratamento ou após aumento de dose, por causar sonolência, tontura, desmaio ou perda de consciência.
• Contém corantes que podem causar reações alérgicas: dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo (500 mg) e dióxido de titânio (1000 mg).
• Casos de diminuição das células sanguíneas (neutropenia, agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia) foram relatados; exames podem ser necessários se houver fraqueza, febre, infecções recorrentes ou problemas de coagulação.
• O início do tratamento ou aumento de dose pode agravar as crises em alguns pacientes.
• Relatos indicam surgimento de pensamentos autolesivos ou suicidas em pequena proporção de pessoas que iniciaram antiepilépticos; procure seu médico imediatamente se perceber depressão ou ideias suicidas.

Informe sempre outros medicamentos que estiver usando e não tome outros remédios sem orientação médica.

Efeitos colaterais da Etira (reações adversas)

Etira pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros, mas alguns podem ser graves. Informe seu médico ao notar sintomas novos ou preocupantes.

Reações muito comuns (>10%):

• Astenia (fraqueza) e sonolência
• Dor de cabeça
• Nasofaringite
• Aumento da pressão arterial diastólica em crianças
• Vômito
• Redução da densidade mineral óssea

Reações comuns (1–10%):

• Alterações de apetite e peso
• Alterações de comportamento e humor (agressividade, depressão, insônia, hostilidade)
• Fadiga, edema periférico
• Problemas de memória, coordenação, confusão, tontura, tremor, parestesias e vertigem
• Alterações visuais e conjuntivite
• Dores articulares e no pescoço
• Infecções, sintomas respiratórios superiores
• Distúrbios gastrointestinais como diarreia, náusea e dor abdominal

Reações com frequência desconhecida (incluem, entre outras): pancitopenia, agranulocitose, insuficiência hepática, reações cutâneas graves (síndrome de Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica), angioedema, rabdomiólise, pancreatite, dano renal agudo, suicídio e distúrbios psicóticos. Rabdomiólise foi relatada com maior prevalência em pacientes japoneses.

Comunique seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa; você também pode informar a empresa responsável pelo medicamento.

Interações medicamentosas da Etira

Levetiracetam tem poucas interações conhecidas, mas algumas precauções são recomendadas.

• Não foram observadas interações com fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato e lamotrigina.
• Não houve interação observada com contraceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel), digoxina ou varfarina.
• O efeito sobre a eliminação renal de probenecida e de outros medicamentos eliminados pelos rins (AINEs, sulfonamidas, metotrexato) não é conhecido.
• Relatos isolados indicam diminuição de eficácia quando macrogol (laxante) é administrado junto com levetiracetam; evite macrogol dentro de 1 hora antes ou após Etira.

Alimentos não alteram significativamente os níveis de levetiracetam; como precaução, evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Etira na gravidez e amamentação

Etira não deve ser usado durante a gravidez, salvo se claramente necessário e sob acompanhamento médico, pois o risco de malformações não pode ser totalmente excluído.

O uso de múltiplos antiepilépticos aumenta o risco de malformações em comparação com monoterapia. Níveis de levetiracetam podem diminuir durante a gravidez, especialmente no terceiro trimestre, e exigem monitorização.

Levetiracetam é excretado no leite materno; a amamentação não é recomendada durante o tratamento. Se o tratamento for necessário, avalie com seu médico se deve continuar a amamentação. É contraindicado durante o aleitamento ou na doação de leite humano.

Superdose e dose esquecida da Etira

Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, sinais possíveis incluem sonolência, agitação, diminuição do nível de consciência, depressão respiratória e coma; procure socorro médico imediatamente.

Se esquecer uma dose, contate seu médico. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Composição da Etira

Cada comprimido revestido contém levetiracetam nas concentrações abaixo e excipientes específicos.

• Comprimido 500 mg: levetiracetam 500 mg. Excipientes: macrogol, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
• Comprimido 1000 mg: levetiracetam 1000 mg. Excipientes: macrogol, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco e dióxido de titânio.

Informe ao seu médico se tiver alergia a qualquer um dos componentes.

Como guardar a Etira

Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.

Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

• Etira 500 mg: comprimidos revestidos amarelos, oblongos, biconvexos com vinco em ambas as faces.
• Etira 1000 mg: comprimidos revestidos brancos, oblongos, biconvexos e lisos em ambas as faces.

Consulte a embalagem para número de lote e datas de fabricação e validade.

Dizeres legais

Registro: 1.0573.0515
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP ou Cabo de Santo agostinho - PE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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