O Esomex® comprimido revestido 40 mg (embalagem com 28 comprimidos) é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio de sintomas como azia, regurgitação ácida e dor epigástrica. Também é indicado para DRGE e esofagite de refluxo erosiva, úlceras associadas ao uso de anti‑inflamatórios, erradicação da Helicobacter pylori em combinação antibacteriana e condições hipersecretoras, incluindo síndrome de Zollinger‑Ellison.
Para que serve o Esomex
ESOMEX® reduz o ácido do estômago e é usado para tratar refluxo, azia e dores na parte alta do abdome, além de curar e prevenir úlceras relacionadas a anti-inflamatórios e Helicobacter pylori quando indicado.
Também é indicado para condições com produção excessiva de ácido e para manter a hemostasia e prevenir ressangramento após tratamento intravenoso com esomeprazol.
Como usar o Esomex
Tome ESOMEX® por via oral, com água, inteiro; pode ser com ou sem alimentos. Não parta nem mastigue o comprimido.
Se tiver dificuldade para engolir, coloque o comprimido em meio copo de água sem gás, mexa até desagregar e ingira o conteúdo em até 30 minutos; não mastigue os pequenos grânulos.
A posologia varia conforme a indicação: para esofagite erosiva a dose é 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas (podendo estender mais 4 semanas se necessário); para manutenção ou sintomas sem esofagite costuma-se usar 20 mg uma vez ao dia. Em hipersecreção a dose inicial recomendada é 40 mg duas vezes ao dia, com ajuste individualizado. Em erradicação de Helicobacter pylori usa-se 20 mg duas vezes ao dia em esquema combinado com amoxicilina 1 g e claritromicina 500 mg por 7 dias. Crianças entre 12 e 18 anos têm indicações e limites de duração específicos; não usar em menores de 12 anos.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Esomex funciona
ESOMEX® age inibindo a bomba de prótons do estômago, reduzindo a produção de ácido.
O efeito começa dentro de cerca de uma hora após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Esomex
Você não deve usar ESOMEX® se for alérgico ao esomeprazol, a benzimidazóis ou a qualquer componente da fórmula.
Informe seu médico se ocorrerem perda de peso sem causa, vômitos, dificuldade para engolir, fezes escuras ou sangue nas fezes, pois ESOMEX® pode aliviar sintomas que retardem o diagnóstico de doenças graves. Informe também se toma antirretrovirais como atazanavir ou nelfinavir; o uso com clopidogrel deve ser evitado.
- Pacientes com risco de osteoporose/fraturas devem ter acompanhamento médico, pois alguns estudos sugerem associação com pequeno aumento do risco.
- Usar com cuidado em insuficiência hepática grave (dose diária máxima 20 mg) e insuficiência renal grave, por experiência limitada.
- Não há expectativa de efeito sobre dirigir ou operar máquinas.
- Uso em menores de 12 anos só por critério médico; não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica.
- Contém dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Informe ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você usa; alguns podem ter efeito alterado pelo esomeprazol e vice-versa.
Efeitos colaterais do Esomex (reações adversas)
ESOMEX® pode causar efeitos indesejáveis; os mais frequentes são dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, gases, náusea, vômito e prisão de ventre.
Outros efeitos, listados por frequência, incluem:
- Incomuns (0,1–1%): inchaço periférico, insônia, tontura, parestesia, sonolência, vertigem, boca seca, aumento de enzimas hepáticas e reações cutâneas (dermatite, prurido, urticária).
- Raros (0,01–0,1%): leucopenia, trombocitopenia, reações alérgicas graves, hiponatremia, alterações psiquiátricas, alterações do paladar, visão turva, broncoespasmo, estomatite, candidíase gastrointestinal, hepatite, queda de cabelo, fotossensibilidade, dores articulares e musculares, febre.
- Muito raros (<0,01%): agranulocitose, pancitopenia, alucinações, falha hepática, reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, NET, DRESS), miopatia, nefrite, ginecomastia, hipomagnesemia (que pode levar a hipocalcemia/hipocalemia) e colite microscópica.
Comunique seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Esomex
ESOMEX® pode alterar a ação de vários medicamentos e alguns podem alterar o efeito do esomeprazol, por isso informe sempre o que você usa.
- Evitar uso concomitante com clopidogrel.
- Usar com precaução com antirretrovirais (atazanavir, nelfinavir, saquinavir), antifúngicos azólicos (cetoconazol, itraconazol, voriconazol), erlotinibe, digoxina, diazepam, fenitoína, varfarina, cisaprida, metotrexato, amoxicilina, quinidina, naproxeno, rofecoxibe, claritromicina, rifampicina e erva de São João.
- Pode aumentar concentrações sanguíneas de tacrolimo.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento antes de iniciar ESOMEX®.
Esomex na gravidez e amamentação
ESOMEX® não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como não há dados sobre excreção no leite materno, não deve ser usado durante a amamentação sem avaliação médica; o uso no aleitamento ou na doação de leite humano requer critério e acompanhamento do profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida do Esomex
Não existe tratamento específico conhecido para superdose de esomeprazol magnésico tri-hidratado; doses de 80 mg não mostraram complicações.
Se você ingeriu mais do que o recomendado, procure imediatamente orientação médica, farmacêutica ou o serviço de emergência e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Esomex
Cada comprimido de liberação retardada contém esomeprazol magnésico tri-hidratado, equivalente a 20 mg ou 40 mg de esomeprazol, conforme a apresentação.
Excipientes que compõem o comprimido incluem:
- Celulose microcristalina
- Crospovidona
- Manitol
- Carbonato de sódio
- Laurilsulfato de sódio
- Povidona
- Dióxido de silício
- Estearato de cálcio, hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, polissorbato 80, talco e citrato de trietila (entre outros)
Consulte o rótulo se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Esomex
Guarde ESOMEX® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Antes de usar, verifique o prazo de validade e o aspecto do comprimido (rosa, circular, biconvexo e liso). Em caso de alteração visual, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0700
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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