O Esomex comprimido revestido 20 mg (embalagem com 56 comprimidos) é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio de sintomas como azia, regurgitação ácida e dor epigástrica. Também é indicado para tratamento e manutenção da esofagite de refluxo, prevenção e cicatrização de úlceras associadas a anti-inflamatórios, erradicação de Helicobacter pylori em associação com tratamento antibacteriano e condições hipersecretoras.
Para que serve o Esomex
Esomex é indicado para tratar problemas causados pelo excesso de ácido no estômago e para aliviar azia, regurgitação ácida e dor na parte superior do abdome.
Ele é usado na doença do refluxo gastroesofágico (incluindo esofagite erosiva e manutenção para prevenir recidiva), para pacientes que precisam usar anti-inflamatórios e têm sintomas ou úlceras associadas, no tratamento e erradicação da úlcera duodenal por Helicobacter pylori (em esquema combinado com antibióticos), em síndromes de secreção excessiva de ácido e para manutenção da hemostasia após terapia intravenosa com esomeprazol.
Como usar o Esomex
Tome o comprimido inteiro por via oral, com água; pode ser com ou sem alimentos. Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.
Se tiver dificuldade para engolir, coloque o comprimido em meio copo de água sem gás, mexa até se desintegrar e tome imediatamente; se restarem pequenos grânulos, adicione água, mexa e tome. O conteúdo também pode ser administrado por sonda nasoenteral em até 30 minutos. Não mastigue os grânulos.
A dose varia conforme a condição: por exemplo, esofagite erosiva costuma ser tratada com 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas (pode ser estendida por mais 4 semanas), sintomas da DRGE sem esofagite com 20 mg uma vez ao dia, e para erradicação de H. pylori o esquema é 20 mg duas vezes ao dia em combinação com amoxicilina 1 g e claritromicina 500 mg, também duas vezes ao dia, por 7 dias. Siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose e duração.
Como o Esomex funciona
Esomex reduz a produção de ácido no estômago ao inibir a bomba de prótons das células que produzem ácido.
O efeito começa dentro de cerca de uma hora após a administração oral.
Contraindicações e advertências do Esomex
Você não deve usar Esomex se for alérgico ao esomeprazol, a outros benzimidazóis ou a qualquer componente da fórmula.
Informe seu médico se houver perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir, sangue nas fezes ou suspeita de úlcera, pois Esomex pode aliviar sintomas e atrasar o diagnóstico. Diga também se usa antirretrovirais como atazanavir ou nelfinavir; o uso concomitante com clopidogrel deve ser evitado.
Use com cautela em pacientes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave; pacientes com risco de osteoporose/fraturas devem ter acompanhamento. Não há dados suficientes para crianças menores de 12 anos; use nessa faixa somente por critério médico. Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica. Atenção: contém dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Efeitos colaterais do Esomex (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis mais frequentes incluem dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, gases, náusea, vômito e prisão de ventre.
Outras reações relatadas, agrupadas por frequência, são:
- Incomuns (0,1%–1%): edema periférico, insônia, tontura, parestesia, sonolência, vertigem, boca seca, aumento de enzimas hepáticas e reações cutâneas (dermatite, prurido, urticária, erupções).
- Raras (0,01%–0,1%): leucopenia, trombocitopenia, reações alérgicas graves, hiponatremia, alterações psiquiátricas, alteração do paladar, visão turva, broncoespasmo, estomatite, candidíase gastrointestinal, hepatite, queda de cabelo, fotossensibilidade, dores articulares e musculares, sudorese e febre.
- Muito raras (<0,01%): agranulocitose, pancitopenia, alterações psiquiátricas graves, comprometimento hepático severo, reações cutâneas graves (incluindo Stevens-Johnson, NET, PEGA, DRESS), miopatia, nefrite, ginecomastia, hipomagnesemia (que pode levar a hipocalcemia/hipocalemia) e colite microscópica.
Se perceber reações indesejáveis, informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Esomex
Esomex pode alterar o efeito de vários medicamentos e alguns fármacos podem alterar o efeito de Esomex; informe sempre os medicamentos que você usa.
Evite ou use com cautela se estiver tomando antirretrovirais como atazanavir ou nelfinavir; o uso concomitante com clopidogrel deve ser evitado. Outras substâncias que podem ter interação incluem cetoconazol, itraconazol, erlotinibe, digoxina, diazepam, fenitoína, varfarina, cisaprida, metotrexato, saquinavir, amoxicilina, quinidina, naproxeno, rofecoxibe, claritromicina, voriconazol, rifampicina e erva de São João (Hypericum perforatum). A administração concomitante também tem sido relacionada ao aumento da concentração de tacrolimo no sangue.
Esomex na gravidez e amamentação
Esomex não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou dentária.
Não há dados sobre a excreção do esomeprazol no leite materno; por isso Esomex não deve ser usado durante a amamentação sem avaliação médica. O uso no aleitamento ou na doação de leite humano deve ser criterioso e acompanhado pelo médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Esomex
Não existe um tratamento específico conhecido para superdose com esomeprazol magnésico tri-hidratado. Doses de 80 mg não apresentaram complicações relatadas.
Se você ingerir mais do que o recomendado, procure imediatamente atendimento médico e leve a embalagem. Em caso de dúvidas, contate o profissional de saúde ou o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, apenas tome a próxima no horário habitual. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Esomex
Cada comprimido de 20 mg contém esomeprazol magnésico tri-hidratado equivalente a 20 mg de esomeprazol; a formulação de 40 mg contém quantidade equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Os excipientes incluem celulose microcristalina, crospovidona, manitol, carbonato de sódio, laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de silício, estearato de cálcio, hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, polissorbato 80, talco e citrato de trietila.
Como guardar o Esomex
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e na embalagem original.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0700
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2025.
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Venda sob prescrição médica.
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