O Esomeprazol Magnésio Triidratado comprimido revestido 20 mg (embalagem com 28 comprimidos) é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e para alívio de sintomas como azia, regurgitação ácida e dor epigástrica. Também é indicado em condições como DRGE, esofagite de refluxo erosiva, úlceras gástricas e duodenais, erradicação de Helicobacter pylori e hipersecreção (incluindo síndrome de Zollinger‑Ellison).
Para que serve o Esomeprazol Magnésio Triidratado
Esomeprazol Magnésio Triidratado é usado para reduzir o ácido do estômago e tratar problemas relacionados ao excesso de ácido.
- Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE): tratamento da esofagite erosiva, manutenção para evitar recaída e alívio de sintomas como azia, regurgitação ácida e dor epigástrica.
- Pacientes em uso contínuo de anti-inflamatórios: alívio de sintomas, cicatrização de úlceras gástricas associadas a AINEs e prevenção de úlceras em pacientes com risco adicional.
- Úlcera duodenal associada à Helicobacter pylori e erradicação de H. pylori quando usado junto com antibióticos adequados.
- Condições de hipersecreção ácida (incluindo síndrome de Zollinger-Ellison) e manutenção da hemostasia/prevenção de ressangramento após terapia intravenosa com esomeprazol sódico.
O seu médico dirá se este medicamento é indicado para o seu caso específico.
Como usar o Esomeprazol Magnésio Triidratado
Tome os comprimidos inteiros, por via oral, com líquido; pode ser com ou sem alimentos. Não parta nem mastigue o comprimido.
Se tiver dificuldade para engolir, coloque o comprimido em meio copo de água sem gás, mexa até desintegrar e tome imediatamente; não use outro líquido. Pequenos grânulos não devem ser mastigados ou esmagados; se necessário, o conteúdo pode ser administrado por sonda naso-enteral em até 30 minutos.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, dose e duração do tratamento e não interrompa sem orientação.
Posologia (adultos):
- DRGE – esofagite erosiva: 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas, com possível extensão por mais 4 semanas se necessário; manutenção para evitar recidiva: 20 mg uma vez ao dia.
- DRGE sem esofagite (sintomas): 20 mg uma vez ao dia; se não controlar em 4 semanas, investigue.
- Uso contínuo de AINEs: 20 mg uma vez ao dia para sintomas; cicatrização de úlcera gástrica: 20 mg uma vez ao dia por 4–8 semanas (alguns podem necessitar 40 mg).
- Erradicação de H. pylori: 20 mg duas vezes ao dia em combinação com amoxicilina 1 g e claritromicina 500 mg, por 7 dias.
- Hipersecreção patológica: dose inicial 40 mg duas vezes ao dia, ajustar conforme necessário (foram usadas doses até 120 mg duas vezes ao dia).
- Manutenção após terapia IV para prevenção de ressangramento: 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas, precedido de esquema IV conforme protocolo médico.
Crianças 12–18 anos: esquema similar ao adulto, limitado a 8 semanas; não usar em menores de 12 anos. Ajustes especiais: insuficiência renal normalmente não requer ajuste; insuficiência hepática grave: não exceder 20 mg/dia.
Como o Esomeprazol Magnésio Triidratado funciona
Esomeprazol Magnésio Triidratado age reduzindo a produção de ácido no estômago pela inibição da bomba de prótons.
O efeito começa dentro de aproximadamente uma hora após a dose oral.
Contraindicações e advertências do Esomeprazol Magnésio Triidratado
Você não deve usar Esomeprazol Magnésio Triidratado se for alérgico ao esomeprazol, a outros benzimidazóis ou a qualquer componente da fórmula.
Use com cautela em pacientes com problemas graves no fígado ou nos rins e em crianças menores de 12 anos (uso só a critério médico).
Alguns estudos sugerem associação com pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas à osteoporose; pacientes com risco devem ser acompanhados.
Informe ao médico se tiver perda de peso sem causa, vômitos, dificuldade para engolir, sangue nas fezes ou suspeita de úlcera, pois o remédio pode aliviar sintomas e atrasar o diagnóstico.
Atenções especiais:
- Evite o uso concomitante com clopidogrel.
- Informe sobre uso de antirretrovirais como atazanavir e nelfinavir.
- Não use se tiver intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Contém sacarose (menos de 0,25 g/comprimido) — usar com cautela em portadores de diabetes ou com as condições acima.
- Colorantes presentes: 20 mg contém óxidos de ferro vermelho e amarelo e dióxido de titânio; 40 mg contém óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Esomeprazol Magnésio Triidratado (reações adversas)
Reações indesejáveis foram relatadas; informe seu médico se ocorrerem sintomas incomuns ou incômodos.
Reações comuns (1–10%):
- Dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, flatulência, náusea, vômito e prisão de ventre.
Reações incomuns (0,1–1%):
- Inchaço periférico, insônia, tontura, parestesia, sonolência, vertigem, boca seca, elevação das enzimas hepáticas e reações cutâneas (dermatite, prurido, urticária, erupções).
Reações raras (0,01–0,1%):
- Leucopenia, trombocitopenia, reações de hipersensibilidade (incluindo choque anafilático), hiponatremia, alterações psiquiátricas, alterações do paladar, visão turva, broncoespasmo, estomatite, candidíase gastrointestinal, hepatite, queda de cabelo, fotossensibilidade, dores articulares e musculares, mal-estar, sudorese e febre.
Reações muito raras (<0,01%):
- Agranulocitose, pancitopenia, agressividade, alucinações, comprometimento grave do fígado, encefalopatia hepática, reações cutâneas severas (incluindo Stevens-Johnson, NET, DRESS), miopatia, nefrites, ginecomastia, hipomagnesemia (que pode levar a hipocalcemia ou hipocalemia) e colite microscópica.
Reporte quaisquer reações ao seu médico, dentista ou farmacêutico e também pelos canais de farmacovigilância indicados na embalagem.
Interações medicamentosas do Esomeprazol Magnésio Triidratado
Esomeprazol Magnésio Triidratado pode alterar o efeito de vários medicamentos; converse com seu médico antes de usar concomitantemente.
- Evitar o uso com clopidogrel.
- Use com cautela com antirretrovirais (atazanavir, nelfinavir, saquinavir), antifúngicos (cetoconazol, itraconazol, voriconazol), erlotinibe, digoxina, diazepam, fenitoína, varfarina, cisaprida, metotrexato, amoxicilina, quinidina, naproxeno, rofecoxibe, claritromicina, rifampicina e erva-de-São-João.
- Concomitância com esomeprazol pode aumentar concentrações sanguíneas de tacrolimo.
Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa para evitar interações prejudiciais.
Esomeprazol Magnésio Triidratado na gravidez e amamentação
Não use Esomeprazol Magnésio Triidratado durante a gravidez sem orientação médica.
Não há dados disponíveis sobre a excreção no leite materno; por isso, o uso durante a amamentação não é recomendado sem avaliação médica. A decisão sobre uso no aleitamento deve ser feita pelo médico, considerando riscos e benefícios.
Superdose e dose esquecida do Esomeprazol Magnésio Triidratado
Não há tratamento específico para superdose; doses isoladas de 80 mg não mostraram complicações. Se ingerir mais do que o recomendado, procure imediatamente orientação médica ou farmacêutica.
Em caso de ingestão acidental em grande quantidade, procure socorro médico e, se possível, leve a embalagem. Telefones de emergência constam na embalagem do produto.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, não tome a dose esquecida e siga o horário habitual; não dobre a dose para compensar.
Composição do Esomeprazol Magnésio Triidratado
Cada comprimido revestido contém esomeprazol magnésico tri-hidratado equivalente a 20 mg ou 40 mg de esomeprazol, conforme a apresentação.
Excipientes (20 mg): monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila (1:1), celulose microcristalina, parafina sintética, macrogol, polissorbato 80, crospovidona, estearilfumarato de sódio, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio e citrato de trietila.
Excipientes (40 mg): monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila (1:1), celulose microcristalina, parafina sintética, macrogol, polissorbato 80, crospovidona, estearil fumarato de sódio, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio e citrato de trietila.
Como guardar o Esomeprazol Magnésio Triidratado
Armazene Esomeprazol Magnésio Triidratado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da umidade, na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto e a validade; não utilize após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Aspecto: 20 mg — comprimidos alongados rosa claro; 40 mg — comprimidos alongados rosa.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1618.0245
Produzido por: AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia
Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Comercializado por: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda – Suzano - São Paulo
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/10/2025.
ESO019
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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