O Escilex® comprimido revestido 10 mg é indicado para tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão. Também é indicado para o tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social e transtorno obsessivo-compulsivo.
Para que serve o Escilex
ESCILEX® é usado para tratar vários transtornos do humor e de ansiedade quando prescritos pelo médico.
- Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão.
- Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia.
- Transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
- Transtorno de ansiedade social (fobia social).
- Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Converse com seu médico para saber qual dessas indicações se aplica ao seu caso.
Como usar o Escilex
Tome ESCILEX® por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos, preferindo sempre o mesmo horário.
Engula o comprimido sem mastigar; se necessário começar com 5 mg, parti-lo ao meio pela marca de quebra do comprimido de 10 mg.
A dose habitual para adultos é 10 mg ao dia, podendo o médico ajustar até 20 mg conforme resposta. Para transtorno do pânico a 1ª semana pode iniciar com 5 mg, seguindo para 10 mg na semana seguinte.
Idosos (>65 anos) devem iniciar com 5 mg/dia, podendo aumentar até 10 mg/dia. ESCILEX® não é recomendado para menores de 18 anos.
Como o Escilex funciona
ESCILEX® pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS).
Ele age no cérebro corrigindo níveis de neurotransmissores, especialmente a serotonina, que estão relacionados a sintomas de depressão e ansiedade. Pode demorar cerca de duas semanas para notar melhora; persistindo os sintomas, procure seu médico.
Contraindicações e advertências do Escilex
Você não deve tomar ESCILEX® em situações específicas ou sem orientação médica.
- Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
- Uso atual de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina, moclobemida, e linezolida.
- História de arritmia cardíaca observada em eletrocardiograma, ou uso de medicamentos que afetam o ritmo cardíaco.
- Gravidez sem orientação médica.
Informe ao médico se tem epilepsia, problemas renais ou hepáticos, diabetes, baixa de sódio no sangue, tendência a sangramentos, problemas cardíacos, história de desmaios, ou uso de terapia eletroconvulsiva. Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar episódio maníaco; relate imediatamente mudanças incomuns no humor ou comportamento. Se surgirem inquietude intensa ou dificuldade em ficar parado, avise seu médico.
Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento, pois ESCILEX® pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência.
Efeitos colaterais do Escilex (reações adversas)
ESCILEX® pode causar efeitos adversos; muitos são leves e desaparecem em alguns dias, mas alguns exigem atenção médica imediata.
Reação muito comum (>1/10):
Reação comum (≥1/100 e ≤1/10):
- Nariz entupido/coriza, alterações do apetite, ansiedade, inquietude, sonhos anormais, insônia, sonolência diurna, tontura, bocejos, tremores, sensação de formigamento.
- Diarreia, constipação, vômitos, boca seca, aumento do suor.
- Dores musculares e articulares, distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo, dificuldades para atingir orgasmo), cansaço, febre, ganho de peso.
Reação incomum (≥1/1.000 e ≤1/100):
- Sangramentos inesperados, erupções cutâneas, ranger de dentes, agitação, ataques de pânico, confusão, desmaio, alterações visuais, perda de cabelo, taquicardia, inchaços, sangramento nasal.
Reação rara (≥1/10.000 e ≤1/1.000):
- Reações alérgicas graves (inchaço na face, língua, dificuldade para respirar), síndrome serotoninérgica (febre alta, agitação, espasmos musculares), agressividade, alucinações, diminuição dos batimentos cardíacos.
Frequência desconhecida: pensamentos suicidas, níveis baixos de sódio, hipotensão ortostática, alterações hepáticas, transtornos do movimento, priapismo, alterações de coagulação, hemorragia pós-parto, angioedema, aumento da urina, prolactina elevada, mania, aumento do risco de fraturas e prolongamento do intervalo QT.
Procure atendimento imediato se tiver dificuldade para urinar, convulsões, icterícia, batimentos cardíacos acelerados/irregulares ou desmaios.
Interações medicamentosas do Escilex
ESCILEX® pode interagir com vários medicamentos e aumentar riscos de efeitos adversos; comunique sempre ao médico ou dentista todos os remédios que você usa.
Riscos importantes ocorrem com:
- IMAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): aguardar 14 dias após uso destes antes de iniciar ESCILEX®; após interromper ESCILEX® aguardar 7 dias antes de usar estes IMAO.
- Moclobemida, selegilina e linezolida; risco aumentado de reações.
- Lítio, triptofano, sumatriptano, tramadol e similares; aumento do risco de efeitos adversos, inclusive síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos que aumentam ESCILEX® no organismo: cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina.
- Erva de São João (Hypericum perforatum).
- Aspirina e anti-inflamatórios não esteroidais, e outros que afetam plaquetas ou anticoagulantes (varfarina, dipiridamol, femprocumona): aumento do risco de sangramento; monitoramento do tempo de coagulação pode ser necessário.
- Medicamentos que reduzem potássio ou magnésio, e vários antiarrítmicos, antipsicóticos e alguns antimicrobianos que podem afetar o ritmo cardíaco.
Não use ESCILEX® com antiarrítmicos das classes IA e III, certos antipsicóticos ou antibióticos listados sem orientação médica.
Escilex na gravidez e amamentação
Informe ao seu médico se está grávida, planeja engravidar ou amamentar; não use ESCILEX® na gravidez ou amamentação sem discutir riscos e benefícios com o médico.
O uso nos três últimos meses de gravidez pode provocar em recém-nascidos sintomas como problemas respiratórios, icterícia, tremores, dificuldade de alimentação, convulsões e outros sinais que requerem avaliação médica imediata. Há também risco aumentado de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN).
O uso próximo ao parto pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto. ESCILEX® passa para o leite materno; não interrompa o medicamento abruptamente durante a gravidez.
Superdose e dose esquecida do Escilex
Em caso de superdose procure atendimento médico imediatamente, mesmo sem sintomas; não existe antídoto específico e o tratamento é de suporte.
Sintomas relatados incluem tontura, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, alterações do ritmo cardíaco, hipotensão e desequilíbrio hídrico/eletrolítico. Leve a embalagem do medicamento ao hospital.
Se esquecer uma dose, tome-a até antes de deitar-se. Se já for noite ou no dia seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual; não dobre a dose.
Composição do Escilex
Cada comprimido revestido de 10 mg contém oxalato de escitalopram equivalente a 10 mg de escitalopram.
Existem também comprimidos de 15 mg e 20 mg, com oxalato de escitalopram equivalente a 15 mg e 20 mg respectivamente. Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Como guardar o Escilex
Guarde ESCILEX® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Verifique lote e validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Observe o aspecto: comprimido branco, oblongo e monossectado. Em caso de alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0673
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/12/2024.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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