O Epéz® comprimido revestido 5 mg é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer. Apresentado em embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Epéz
EPÉZ® (cloridrato de donepezila) é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
Ele é usado quando se busca melhorar funções cognitivas e sintomas relacionados ao comprometimento causado pela doença.
Como usar o Epéz
Tome EPÉZ® por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente à noite, logo antes de deitar. Pode ser tomado com ou sem alimentos e o comprimido não deve ser partido ou mastigado.
A dose inicial é 5 mg/dia; após 4 a 6 semanas o médico pode aumentar para 10 mg/dia quando necessário. A dose diária máxima recomendada é 10 mg.
Tratamento de manutenção: mantenha enquanto houver benefício terapêutico. Não interrompa sem orientação médica.
Pacientes com insuficiência renal ou com insuficiência hepática leve a moderada podem seguir esquema posológico semelhante, pois a depuração do princípio ativo não é significativamente alterada por essas condições.
Como o Epéz funciona
EPÉZ® age aumentando a acetilcolina, um mensageiro químico do cérebro, ao inibir reversivelmente a enzima que a degrada (acetilcolinesterase).
Espera-se que o efeito comece a se manifestar cerca de 2 semanas após o início, quando a concentração sanguínea atinge equilíbrio.
Contraindicações e advertências do Epéz
Você não deve usar EPÉZ® se for alérgico ao cloridrato de donepezila, a derivados da piperidina ou a qualquer componente da formulação.
Algumas precauções importantes durante o uso:
- Não dirija veículos nem opere máquinas durante o tratamento, pois habilidade e reflexos podem estar prejudicados.
- Não consuma álcool enquanto usar EPÉZ®; pode aumentar reações indesejáveis.
- Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo antes de anestesia, pois EPÉZ® pode aumentar o relaxamento muscular causado por alguns anestésicos.
- Houve relatos de desmaio relacionados a efeitos cardíacos, como diminuição da frequência cardíaca; use com cuidado se houver problemas cardíacos.
- Medicamentos como colinomiméticos podem aumentar ácido gástrico; monitore sinais de sangramento gastrointestinal, especialmente em pacientes com histórico de úlcera ou em uso de anti-inflamatórios não esteroides.
- Pacientes com histórico de convulsões, asma ou doença pulmonar obstrutiva devem usar com cautela.
- Relate ao médico sintomas musculares (dor, urina escura, fraqueza) que podem indicar rabdomiólise.
- Contém lactose; não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose. EPÉZ® 5 mg contém dióxido de titânio; EPÉZ® 10 mg contém dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Há informações limitadas sobre uso em crianças; não existem estudos adequados e bem controlados para segurança e eficácia em pacientes pediátricos.
Efeitos colaterais do Epéz (reações adversas)
Algumas reações adversas foram observadas durante o uso de EPÉZ®; informe seu médico ou farmacêutico se notar algo incomum.
Reações por frequência:
- Muito comum (≥10%): diarreia, cefaleia, náusea e queda.
- Comum (1%–10%): dores, acidentes, fadiga, desmaios, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, sonhos anormais, resfriado comum e distúrbios abdominais.
- Foram observados também casos de bradicardia, bloqueio sinoatrial e bloqueio atrioventricular, além de diminuição da concentração sanguínea de potássio.
- Relatos pós-comercialização incluem alucinações, agitação, convulsão, hepatite, úlcera gástrica e duodenal, hemorragia gastrointestinal, rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna.
Comunicar reações adversas ao seu médico ajuda a avaliar a continuidade do tratamento.
Interações medicamentosas do Epéz
EPÉZ® pode interagir com vários medicamentos e substâncias; informe sempre seu médico sobre o que você usa.
- Evitar administrar com outros inibidores da colinesterase.
- Itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina podem inibir o metabolismo da donepezila.
- Rifampicina, fenitoína, carbamazepina e o álcool podem reduzir os níveis de donepezila.
- Tem potencial para interferir com anticolinérgicos, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.
- Evite consumo de álcool durante o tratamento; pode aumentar tontura, desmaios e risco de quedas ou acidentes.
O alimento não altera a taxa nem a quantidade absorvida de EPÉZ®.
Epéz na gravidez e amamentação
O uso de EPÉZ® por mulheres grávidas deve ocorrer somente com orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o tratamento.
O uso no período de aleitamento exige avaliação e acompanhamento médico; não existem estudos adequados em crianças.
Superdose e dose esquecida do Epéz
Em caso de suspeita de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula quando possível e, se necessário, ligue para o serviço indicado no rótulo para orientação.
Sintomas de superdose com inibidores da colinesterase incluem náusea grave, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia, queda da pressão, diminuição da respiração, falência orgânica e convulsões; há risco de insuficiência respiratória por fraqueza muscular.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida — não dobre a dose para compensar. Dúvidas devem ser esclarecidas com seu médico ou farmacêutico.
Composição do Epéz
Cada comprimido revestido de EPÉZ® 5 mg contém 5 mg de cloridrato de donepezila (equivalente a 4,56 mg de donepezila) e excipientes: amido, lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco e dióxido de titânio.
O comprimido revestido de EPÉZ® 10 mg contém 10 mg de cloridrato de donepezila (equivalente a 9,12 mg de donepezila) e, além dos excipientes anteriores, contém óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Como guardar o Epéz
Guarde EPÉZ® em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique número de lote, data de fabricação e validade na embalagem; não use após o vencimento. Observe o aspecto do comprimido antes de usar e consulte o farmacêutico se houver alteração.
Dizeres legais
Registro: 1.0525.0040
Produzido por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad - Índia
OU
Produzido por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Baddi - Índia
Importado e Registrado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Barueri - SP
CNPJ 33.078.528/0001-32
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/09/2025.
SAC: 0800.7708818
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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