O Emgality, solução injetável 120 mg/mL em frasco-ampola de 1 mL com aplicador, é indicado para prevenção de crises durante o período de salvas em adultos com cefaleia em salvas episódica. Também é indicado para prevenção da enxaqueca em adultos que apresentam pelo menos quatro dias de enxaqueca por mês.
Para que serve o Emgality
Emgality é indicado para prevenir crises em duas condições de dor de cabeça: cefaleia em salvas episódica e enxaqueca em adultos.
Na cefaleia em salvas episódica, ajuda a reduzir as crises durante o período de salvas. Na enxaqueca, é indicado para quem tem pelo menos quatro dias de enxaqueca por mês, para diminuir a frequência das crises.
Como usar o Emgality
Emgality é aplicado por injeção subcutânea (sob a pele) e pode ser auto‑administrado após treino com as instruções de uso do produto.
As recomendações de dose variam conforme a indicação e a apresentação do medicamento.
- Cefaleia em salvas episódica (seringa 100 mg/mL): 300 mg por mês, administrados como três injeções subcutâneas consecutivas de 100 mg cada, durante o período de salvas.
- Enxaqueca (auto‑injetor 120 mg/mL): dose mensal de 120 mg, com dose de ataque inicial de 240 mg. O médico deve avaliar o benefício em até 3 meses e decidir sobre a continuidade.
Antes da aplicação, inspecione o produto: a solução deve estar límpida e incolor a levemente amarela, sem partículas. Não agite; deixe o dispositivo à temperatura ambiente por até 30 minutos para maior conforto. Siga as instruções de uso para preparar, aplicar e descartar o dispositivo. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Emgality funciona
Emgality age bloqueando a ação do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), que está associado ao surgimento de enxaqueca e à cefaleia em salvas.
O princípio ativo é o galcanezumabe, um anticorpo monoclonal (IgG) que se liga ao CGRP e impede sua atividade biológica, ajudando a prevenir as crises.
Contraindicações e advertências do Emgality
Você não deve usar Emgality se for alérgico ao galcanezumabe ou a qualquer componente da fórmula.
Reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, angioedema e urticária foram relatadas; interrompa o uso e procure atendimento se ocorrerem sinais de reação alérgica. Essas reações podem surgir dias após a injeção e persistir.
- Informe seu médico sobre histórico de doenças cardiovasculares graves, pois Emgality não foi estudado em alguns desses pacientes.
- Gravidez e amamentação: dados humanos são limitados; use somente se o benefício justificar o risco para mãe e feto/recém‑nascido.
- Pediatria: não há dados suficientes para menores de 18 anos.
- Geriatria: informações limitadas em pacientes com 65 anos ou mais.
- Pode causar vertigem em alguns pacientes, o que pode afetar dirigir ou operar máquinas.
Não use sem orientação médica e informe sobre todos os medicamentos que estiver usando.
Efeitos colaterais do Emgality (reações adversas)
Os efeitos mais frequentemente observados estão relacionados ao local da injeção; a maioria é leve a moderada.
- Reações muito comuns (>10%): dor no local da injeção e outras reações no local.
- Reações comuns (1–10%): vertigem, constipação e prurido.
- Reações incomuns (0,1–1%): urticária.
- Reações no local da injeção relatadas ≥1%: reação local, eritema, prurido, hematoma, edema e rigidez.
- Dados pós‑comercialização: rash (comum); anafilaxia e angioedema (raros, 0,01–0,1%).
Se notar qualquer reação adversa, especialmente sinais de alergia grave, procure atendimento e informe seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Emgality
Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa com Emgality, e interações não são esperadas com base nas características do produto.
Também não há estudos com plantas medicinais, álcool, nicotina ou exames laboratoriais. Informe seu médico ou cirurgião‑dentista sobre todos os medicamentos que faz uso antes de iniciar Emgality.
Emgality na gravidez e amamentação
Não há dados suficientes em humanos para afirmar que o uso de galcanezumabe é seguro na gravidez; estudos em animais não mostraram dano fetal, mas a IgG humana pode atravessar a placenta.
Use Emgality na gravidez somente se o benefício potencial justificar o possível risco. Não se sabe se galcanezumabe passa no leite humano, mas a IgG pode ser excretada no leite; avalie os benefícios da amamentação e a necessidade do tratamento pela mãe.
Não utilize durante a gestação sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Emgality
Doses únicas de até 600 mg foram administradas em humanos sem toxicidade limitante identificada; em caso de suspeita de superdose, o paciente deve ser monitorado e tratado sintomaticamente.
Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula se possível. Para orientação adicional, entre em contato com o serviço indicado na embalagem.
Se esquecer uma dose, aplique-a assim que lembrar e, a partir daí, mantenha a administração mensal conforme prescrito. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição do Emgality
Cada apresentação contém galcanezumabe e os mesmos excipientes básicos; a concentração difere conforme a apresentação.
100 mg/mL (seringa pré‑preenchida):
- Galcanezumabe 100 mg por 1 mL
- Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, polissorbato 80 e cloreto de sódio em água para injetáveis
120 mg/mL (auto‑injetor pré‑preenchido):
- Galcanezumabe 120 mg por 1 mL
- Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, polissorbato 80 e cloreto de sódio em água para injetáveis
Como guardar o Emgality
Guarde Emgality refrigerado entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congele e não agite o produto.
Emgality pode ficar sem refrigeração por até 7 dias, desde que mantido em temperatura até 30°C e na embalagem original; caso contrário, descarte. Antes de usar, verifique aspecto: solução límpida, incolor a levemente amarela, sem partículas. Não utilize se houver alteração ou se estiver vencido.
Mantenha fora do alcance das crianças e descarte recipientes perfurocortantes corretamente.
Dizeres legais
Registro MS - 1.1260.0200
Farm. Resp.: Felipe B. Z. da Silva - CRF-SP nº 76.601
Fabricado por:
ELI LILLY AND COMPANY – Indianápolis – EUA
Importado por:
ELI LILLY DO BRASIL LTDA.
Av. Morumbi, 8264 - São Paulo, SP
CNPJ 43.940.618/0001-44
Venda sob prescrição médica.
Lilly SAC 0800 701 0444
sac_brasil@lilly.com
www.lilly.com.br
EMGALITY é uma marca registrada da Eli Lilly and Company.
Copyright © 2019/2020, Eli Lilly and Company. Todos os direitos reservados.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/03/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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