O Embo comprimido revestido 5 mg, embalagem com 60 comprimidos, é indicado para prevenção de tromboembolismo venoso em artroplastia eletiva de quadril ou de joelho e para prevenção de trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Também é indicado para redução do risco de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar, além do tratamento de tromboembolismo venoso e prevenção de recidiva de TVP e EP.
Para que serve o Embo
Embo (apixabana) é um anticoagulante usado para prevenir e tratar coágulos sanguíneos em adultos.
Ele serve para prevenir trombose venosa após artroplastia de quadril ou joelho, prevenir AVC e embolia sistêmica em fibrilação atrial não valvar, tratar trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) e evitar recidiva desses eventos.
Como usar o Embo
Tome Embo por via oral, com água, com ou sem alimentos, conforme o esquema indicado pelo médico.
As doses recomendadas são:
- Prevenção após artroplastia de quadril ou joelho: 2,5 mg duas vezes ao dia.
- Prevenção de AVC em fibrilação atrial não valvar: 5 mg duas vezes ao dia; reduzir para 2,5 mg duas vezes ao dia se tiver pelo menos 2 destes: idade ≥ 80 anos, peso ≤ 60 kg ou creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL.
- Tratamento de TVP e EP: 10 mg duas vezes ao dia por 7 dias, seguido de 5 mg duas vezes ao dia.
- Prevenção de recidiva de TVP/EP: 2,5 mg duas vezes ao dia após pelo menos 6 meses de tratamento inicial.
Não há dados para crianças. Em insuficiência renal grave e em diálise, o uso deve ser avaliado pelo médico; depuração de creatinina < 15 mL/min ou diálise: não recomendado. Embo não é recomendado em insuficiência hepática grave.
Se precisar interromper para cirurgia, suspenda pelo menos 48 horas antes de procedimentos com risco moderado/alto de sangramento e 24 horas antes se o risco for baixo. Evite pausas sem orientação e siga as instruções do seu médico ao trocar anticoagulantes.
Se você não consegue engolir comprimidos, eles podem ser triturados e imediatamente suspensos em água, D5W, suco de maçã ou misturados com compota de maçã; também podem ser administrados por sonda nasogástrica em 60 mL de água ou D5W. Comprimidos triturados são estáveis por até 4 horas. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Como o Embo funciona
A apixabana, substância ativa de Embo, inibe o fator Xa, uma proteína importante na coagulação do sangue.
Isso reduz a formação de trombos (coágulos) dentro dos vasos. Embo é rapidamente absorvido, com início de ação médio entre 3 e 4 horas após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Embo
Você não deve tomar Embo se tiver alergia à apixabana ou a qualquer componente da fórmula, se tiver risco de sangramento clinicamente relevante ou doença hepática com distúrbio da coagulação.
Antes de usar, informe seu médico sobre condições que aumentam o risco de hemorragia e sobre medicamentos em uso.
Principais situações em que Embo não é recomendado ou exige cautela:
- Insuficiência renal com depuração de creatinina < 15 mL/min ou pacientes em diálise.
- Insuficiência hepática grave ou doença hepática com distúrbio da coagulação.
- Pacientes com válvulas cardíacas protéticas ou síndrome antifosfolípide (SAF).
- Gravidez; decida com seu médico sobre amamentação ou interrupção do tratamento.
- Pacientes com história de distúrbios hemorrágicos, úlceras gastrointestinais ativas, endocardite bacteriana, doenças das plaquetas ou acidente vascular cerebral hemorrágico prévio.
- Cirurgia cerebral, da coluna ou oftalmológica recentes e hipertensão arterial grave e não controlada.
- Evite uso concomitante com antifúngicos azólicos potentes (cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) e inibidores da protease do HIV (ritonavir).
Comunique ao médico se usa anti-inflamatórios não esteroidais, inibidores da agregação plaquetária ou outros anticoagulantes, pois aumentam o risco de sangramento. Informe também sobre rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital ou erva de São João, pois exigem cautela (e são desaconselhados ao tratar TVP/EP).
Efeitos colaterais do Embo (reações adversas)
Embo pode causar sangramentos de diferentes gravidades; observe sinais e informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Reações observadas em estudos clínicos, agrupadas por frequência:
Após cirurgia ortopédica:
- Comum (1%–10%): anemia, sangramento, náusea, manchas arroxeadas.
- Incomum (0,1%–1%): trombocitopenia, queda da pressão arterial, epistaxe, hemorragias gastrointestinais, testes hepáticos alterados, hematúria, sangramento pós-cirúrgico.
- Raras (0,01%–0,1%): reações alérgicas, hemorragia ocular, hemoptise, hemorragia retal, sangramento gengival, hemorragia muscular.
Em fibrilação atrial não valvar:
- Comum: hemorragia ocular, epistaxe, hemorragias gastrointestinais, hemorragia retal, sangramento gengival, hematúria, hematoma, equimoses.
- Incomum: hipersensibilidade, hemorragia intracraniana ou intraespinhal, hemorragia intra-abdominal, hemoptise, hemorragia urogenital.
- Raras: hemorragia respiratória, hemorragia retroperitoneal.
No tratamento de TVP/EP foram relatados ainda hematoma, epistaxe, sangramento gengival, menorragia e diversos tipos de hemorragias raras e graves, incluindo choque hemorrágico e hemorragia intracraniana. Em caso de reação indesejada, informe seu médico e também notifique a empresa responsável.
Interações medicamentosas do Embo
Algumas drogas alteram a segurança ou eficácia de Embo; comunique sempre ao seu médico todos os medicamentos que usa.
- Contraindicados/evitar: antifúngicos azólicos potentes (cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) e inibidores da protease do HIV (ritonavir).
- Sem ajuste de dose necessário: diltiazem, naproxeno, claritromicina, amiodarona, verapamil e quinidina.
- Usar com cautela (ou evitar no tratamento de TVP/EP): rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, erva de São João.
- Medicamentos que aumentam o risco de sangramento: anti-inflamatórios não esteroidais e inibidores da agregação plaquetária (por exemplo, AAS).
- Não recomendado o uso concomitante com outros anticoagulantes, fondaparinux, inibidores diretos da trombina, agentes trombolíticos, antagonistas do receptor GPIIb/IIIa, dipiridamol, dextrana, sulfimpirazona, antagonistas da vitamina K e similares.
Converse com seu médico antes de iniciar, interromper ou trocar qualquer tratamento.
Embo na gravidez e amamentação
Embo não é recomendado durante a gravidez.
Mulheres grávidas não devem usar este medicamento sem orientação médica. Em caso de amamentação, a decisão sobre continuar Embo ou interromper a amamentação deve ser tomada pelo seu médico.
Superdose e dose esquecida do Embo
Não existe antídoto específico para Embo; uma superdose aumenta o risco de sangramento.
Se tomar grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Carvão ativado pode ser considerado em episódios de superdose.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e siga com o esquema duas vezes ao dia. Não dobre a dose para compensar uma falta. Retome o mais rápido possível e consulte seu médico em caso de dúvidas.
Composição do Embo
Os comprimidos de Embo contêm apixabana nas apresentações de 2,5 mg e 5 mg, além de excipientes.
Principais excipientes: lactose (observe que cada comprimido contém lactose), celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e óxido de ferro.
- 2,5 mg: contém 50,25 mg de lactose por comprimido.
- 5 mg: contém 100,5 mg de lactose por comprimido.
Informe seu médico se tiver intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Embo
Guarde Embo em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento e consulte o farmacêutico se houver alterações.
- 2,5 mg: comprimido amarelo, circular, com marcação "2.5" de um lado e "A" do outro.
- 5 mg: comprimido rosa, oval, com marcação "5" de um lado e "A" do outro.
Mantenha sempre conforme as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0974.0353.007-3
MS – 1.0974.0353
Farm. Resp.: Dante Alario Junior – CRF-SP n° 5143
Fabricado por:
Natco Pharma Limited
Kothur, Rangareddy District, Telangana, Índia.
Importado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra SP 06767-220
SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/02/2023.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Venda sob prescrição médica.
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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/04/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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