Para que serve o Égide

Égide® (topiramato) é usado para tratar diferentes tipos de epilepsia e também para prevenir enxaqueca em adultos.

Ele pode ser usado sozinho em pacientes recém-diagnosticados ou como medicamento adicional em adultos e crianças com crises parciais (com ou sem generalização secundária), crises tônico-clônicas generalizadas primárias e nas crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut. Para enxaqueca, é indicado apenas como prevenção em adultos; não foi estudado para tratamento da crise aguda.

Como usar o Égide

Normalmente você tomará Égide® duas vezes ao dia, com ou sem alimentos, começando por uma dose baixa que o médico aumentará gradualmente até encontrar a dose que controla suas crises ou previne a enxaqueca.

Em adultos como tratamento adjuvante, a dose mínima eficaz é 200 mg/dia, habitualmente 200–400 mg/dia dividida em duas tomadas; a dose inicial recomendada é de 25–50 mg à noite por uma semana, aumentando 25–50 mg/dia a cada 1–2 semanas conforme necessidade clínica. Em monoterapia, a dose alvo inicial recomendada é 100 mg/dia e a máxima recomendada é 500 mg/dia, com titulação a partir de 25 mg/semana.

Em crianças acima de 2 anos, a posologia é calculada por peso: tratamento adjuvante de 5–9 mg/kg/dia dividido em duas tomadas, iniciando com 25 mg (ou 1–3 mg/kg) à noite; em monoterapia a dose inicial é 0,5–1 mg/kg por noite, aumentando 0,5–1 mg/kg/dia a cada 1–2 semanas até atingir 3–6 mg/kg/dia como dose-alvo. Doses de até 30 mg/kg/dia foram bem toleradas em estudos.

Pacientes com insuficiência renal moderada ou severa (CLCR < 70 mL/min) devem receber metade da dose usual de início e de manutenção; em hemodiálise é necessária uma dose suplementar aproximadamente igual à metade da dose diária nos dias de diálise, dividida no início e no término da sessão. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação, pois a retirada deve ser gradual para evitar aumento de crises.

Como o Égide funciona

Topiramato age no sistema nervoso central por vários mecanismos que reduzem a hiperexcitabilidade das células cerebrais.

Esse efeito anticonvulsivante ajuda a controlar diferentes tipos de crises epilépticas e também reduz a ocorrência de enxaqueca quando usado como prevenção. Em monoterapia para pacientes recém-diagnosticados, efeitos terapêuticos foram observados dentro de 2 semanas; em terapia associada, os efeitos apareceram nas primeiras 4 semanas; na profilaxia da enxaqueca, o efeito foi observado dentro do primeiro mês.

Contraindicações e advertências do Égide

Você não deve usar Égide® se for alérgico a qualquer componente do medicamento, se estiver grávida ou se estiver amamentando. Para prevenção da enxaqueca, não use se for mulher com potencial para engravidar e não estiver usando contracepção altamente eficaz.

Informe seu médico sobre antecedentes de pedras nos rins, problemas de visão, insuficiência renal ou hepática, perda de peso inesperada, alterações de humor ou depressão, e sobre todos os medicamentos que estiver usando.

• Risco de pensamentos ou comportamentos suicidas foi observado com antiepilépticos; procure o médico imediatamente se tiver ideação suicida.
• Foram relatadas reações cutâneas graves (ex.: síndrome de Stevens-Johnson); interrompa e consulte o médico se surgirem lesões na pele ou bolhas.
• Pode ocorrer miopia aguda com glaucoma de ângulo fechado secundário; comunique qualquer perda súbita de visão, dor ocular ou vermelhidão.
• Alterações no campo visual foram relatadas; sinalize ao médico toda mudança visual.
• Acidose metabólica (redução do bicarbonato sérico) está associada ao tratamento; pode aumentar o risco de cálculos renais ou nefrocalcinose.
• Hiperamonemia e encefalopatia foram relatadas, especialmente quando associado ao ácido valproico; sintomas incluem letargia e alterações do estado mental.
• Hidratação adequada é importante; a diminuição da transpiração e risco de aumento da temperatura corporal foram observados, principalmente em crianças; mantenha ingestão de líquidos ao se expor ao calor ou praticar exercícios.
• Égide® pode causar sonolência, tontura ou visão turva; não dirija nem opere máquinas se estiver com atenção prejudicada.

Contém lactose (<0,25 g por comprimido). Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Efeitos colaterais do Égide (reações adversas)

As reações adversas mais comuns foram de intensidade leve a moderada e incluem sintomas neurológicos e gastrointestinais.

Em estudos controlados (dose recomendada 200–400 mg/dia), reações com frequência >5% em adultos incluíram sonolência, tontura, fadiga, irritabilidade, perda de peso, lentificação do pensamento, formigamento, visão dupla, coordenação anormal, náusea, nistagmo, letargia, anorexia, dificuldade para falar, visão turva, comprometimento de memória e diarreia.

Reações raras pós-comercialização descritas incluem neutropenia, edema alérgico, hiperamonemia/encefalopatia, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, acidose tubular renal e nefrocalcinose. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre quaisquer reações adversas observadas.

Interações medicamentosas do Égide

Informe ao médico sobre todos os medicamentos, inclusive os sem receita, suplementos e álcool, pois Égide® interage com várias substâncias.

Interações importantes incluem anticonvulsivantes como fenitoína e carbamazepina (estas reduzem concentrações plasmáticas de topiramato; ajuste de dose pode ser necessário) e, inversamente, a adição de topiramato pode aumentar as concentrações de fenitoína em alguns pacientes via inibição de CYP2C19, exigindo monitorização. A adição ou retirada de fenitoína ou carbamazepina pode requerer ajuste de dose do topiramato.

• Ácido valproico: associado a risco aumentado de hiperamonemia quando combinado com topiramato.
• Anticoncepcionais orais: pode haver redução da eficácia contraceptiva e aumento de sangramentos de escape.
• Digoxina e lítio: requerem monitorização dos níveis séricos.
• Hidroclorotiazida: pode aumentar Cmáx e ASC do topiramato e reduzir potássio sérico.
• Metformina, pioglitazona, gliburida e outros: observar possíveis alterações descritas na bula.
• Depressores do SNC e álcool: aumentam efeitos sedativos.
• Agentes que predispõem ao cálculo renal: podem elevar risco de nefrolitíase.

O médico decidirá sobre ajustes ou monitorização necessária ao combinar medicamentos.

Égide na gravidez e amamentação

Égide® não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica; há risco para o feto associado ao uso de anticonvulsivantes. Informe seu médico imediatamente se houver suspeita de gravidez.

Antes de iniciar o tratamento em mulheres com potencial para engravidar, é recomendado teste de gravidez e uso de método contraceptivo altamente eficaz; você deve ser informada sobre os riscos do topiramato na gestação. O medicamento é contraindicado durante o aleitamento e na doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê.

Superdose e dose esquecida do Égide

Se você tomar uma quantidade maior do que a indicada, procure imediatamente atendimento médico.

Sinais de superdose incluem convulsão, sonolência, alterações da fala e visão, letargia, coordenação anormal, estupor, hipotensão, dor abdominal, agitação, tontura, depressão e acidose metabólica severa. O tratamento envolve suporte geral, hidratação e, quando indicado, hemodiálise, que é eficaz para remover topiramato. Leve a embalagem ou bula, se possível, e contate um serviço de controle de intoxicação para orientações.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Composição do Égide

Cada comprimido revestido contém topiramato nas dosagens de 25 mg, 50 mg ou 100 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.

Como guardar o Égide

Guarde Égide® em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Verifique o número do lote, data de fabricação e validade na embalagem; não use o medicamento com prazo vencido. Antes de usar, observe o aspecto — os comprimidos são revestidos, brancos e circulares; se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.0033.0158
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes - SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/10/2025.

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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