O Efurix® creme dermatológico 50 mg/g (bisnaga de 15 g) é indicado para o tratamento de certas afecções cutâneas pré‑cancerosas e cancerosas, como ceratose actínica, doença de Bowen e epitelioma basocelular. Também é indicado no tratamento das manifestações clínicas da infecção por papillomavírus humano.
Para que serve o Efurix
Efurix® é usado no tratamento de algumas lesões cutâneas pré-cancerosas e cancerosas e nas lesões causadas pelo papilomavírus humano (HPV).
Ele age localmente sobre as áreas afetadas da pele, ajudando a controlar o crescimento celular anormal nessas lesões.
Como usar o Efurix
Aplique Efurix® diretamente sobre as lesões, usando preferencialmente um aplicador não metálico ou luvas; se usar os dedos, lave bem as mãos após a aplicação.
Não trate uma área maior que 500 cm² de uma vez; em áreas maiores, divida o tratamento por zonas. Evite curativos oclusivos, pois aumentam a penetração do produto e podem intensificar a reação inflamatória.
- Ceratose actínica e doença de Bowen: aplique duas vezes ao dia, a cada 12 horas, em quantidade suficiente para cobrir as lesões; trate por 2 a 4 semanas. A lesão pode continuar melhorando por 1 a 2 meses após o término.
- Epitelioma basocelular: aplique duas vezes ao dia, a cada 12 horas, em quantidade suficiente para cobrir as lesões; trate por 3 a 6 semanas, podendo ser necessário prolongar a terapia para 10 a 12 semanas conforme avaliação médica.
- HPV: aplique nas lesões uma vez ao dia, à noite antes de deitar e após esvaziar completamente a bexiga; trate por 3 a 8 dias.
Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Efurix funciona
A 5‑fluoruracila presente em Efurix® interfere na síntese do DNA e, em menor grau, do RNA, prejudicando a divisão e o crescimento das células. O efeito é mais intenso em células que se multiplicam rapidamente.
Após aplicação tópica, estudos mostraram absorção sistêmica aproximada de 6% da dose aplicada; quantidades detectáveis foram desprezíveis em sangue, urina e ar expirado após três dias de tratamento.
A resposta ao tratamento pode provocar reações locais esperadas, como sensação de queimação, formação de crostas, inflamação, vermelhidão, bolhas, erosão, alterações de pigmentação, dor, fotossensibilidade, coceira e ulceração; esses achados fazem parte do processo de ação do medicamento.
Contraindicações e advertências do Efurix
Você não deve usar Efurix® se for alérgico à 5‑fluoruracila ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver grávida ou puder engravidar durante o tratamento.
Use o produto sob supervisão médica e informe se está amamentando antes de iniciar o tratamento, pois o risco/benefício deve ser avaliado.
- Evite contato com os olhos devido ao risco de inflamação e ulceração.
- Evite exposição a luz solar ou outras fontes de radiação UV durante e logo após o tratamento, pois pode aumentar a reação inflamatória.
- Não aplique em pele já inflamada ou ulcerada, pois isso pode aumentar a absorção.
- Curativos oclusivos podem aumentar as reações inflamatórias; se usados, prefira apenas uma gaze por razões estéticas.
Informe seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando.
Efeitos colaterais do Efurix (reações adversas)
A pele ao redor da lesão tratada pode ficar avermelhada; essa reação costuma desaparecer após o fim do tratamento e é parte da atividade do medicamento.
Há relatos de reações neurológicas e sistêmicas pouco frequentes; algumas reações identificadas são:
- Reação incomum (0,1%–1%): deficiência da diidropirimidina desidrogenase (DPD), condição que pode levar a toxicidade grave após exposição à 5‑fluoruracila.
- Frequência desconhecida: cefaleia, tontura e náusea.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada observada.
Interações medicamentosas do Efurix
Não existem relatos, até o momento, de interações medicamentosas conhecidas quando a 5‑fluoruracila é usada topicamente.
Mesmo assim, informe seu médico ou cirurgião‑dentista sobre outros medicamentos que esteja usando e não inicie tratamentos sem orientação profissional.
Efurix na gravidez e amamentação
Efurix® não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento; informe seu médico se ocorrer gravidez durante ou após o tratamento.
Se estiver amamentando, converse com seu médico — apesar da baixa absorção sistêmica, é necessário avaliar o risco e o benefício.
Superdose e dose esquecida do Efurix
Não há relatos de sobredosagem com a aplicação tópica de Efurix®. Em caso de uso de grande quantidade, procure atendimento médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Se esquecer uma aplicação, aplique assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, espere e não compense com duas aplicações juntas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião‑dentista.
Composição do Efurix
Cada grama do creme contém 50 mg de fluorouracila (5%). Uso tópico, uso adulto.
- Excipientes: álcool estearílico, petrolato branco, polissorbato 60, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
O produto é apresentado como creme homogêneo, branco a quase branco, com odor fraco ou inexistente.
Como guardar o Efurix
Guarde a bisnaga bem fechada, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, e protegida da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após a validade impressa.
Observe o aspecto do creme antes de usar; se estiver dentro do prazo, mas com alteração no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1961.0019.001-0
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. 1.1961.0019
Resp. Técnica: Dra. Andréia Marini - CRF-SP nº 46.444
Registrado por:
BL Indústria Ótica Ltda.
Rua Dona Alzira, 139 - Porto Alegre - RS
CNPJ 27.011.022/0001-03
Indústria Brasileira
Fabricado por:
BL Indústria Ótica Ltda.
Alameda Capovilla, 109 - Indaiatuba - SP
Uma empresa do grupo Bausch Health Companies, Inc. - Canadá
“Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/11/2020.”
4000020859 VA912D
Produto: Efurix®
Processo de origem: 25351.449341/2020-82
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/11/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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