O Edifican comprimido revestido 150 mg é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais. Apresentação: embalagem com 3 comprimidos.
Para que serve o Edifican
Edifican é indicado para tratar a osteoporose pós‑menopausa com o objetivo de reduzir o risco de fraturas na coluna (vertebrais).
Ele age sobre o osso para diminuir a perda óssea associada à menopausa, ajudando a reduzir a probabilidade de fraturas.
Como usar o Edifican
Você deve tomar Edifican em jejum, 60 minutos antes da primeira alimentação ou bebida do dia (exceto água), e também antes de outros medicamentos ou suplementos.
Tome um comprimido de 150 mg por via oral com um copo cheio de água filtrada (180–240 mL), permanecendo em posição ereta (sentado, em pé ou andando) por pelo menos 60 minutos após a dose. Não mastigue, parta ou chupe o comprimido.
Posologia e ajustes:
- A dose recomendada é 150 mg, uma vez por mês, sempre na mesma data.
- A dose máxima é 150 mg por mês.
- Uso contínuo — siga a orientação do seu médico sobre duração; não pare sem supervisão médica.
- Idosos: não é necessário ajustar a dose, mas a função renal deve ser considerada.
- Insuficiência renal: não há ajuste para depuração de creatinina ≥ 30 mL/min; se < 30 mL/min, avalie risco/benefício.
- Insuficiência hepática: não há necessidade de ajuste de dose.
Não tome Edifican com água mineral, água com gás, leite, sucos, café ou chá; alguns tipos de água mineral podem conter cálcio em níveis que interferem na absorção. Aguarde 60 minutos antes de ingerir qualquer alimento ou medicamentos orais, especialmente suplementos de cálcio, ferro, magnésio ou alumínio.
Como o Edifican funciona
O princípio ativo de Edifican é o ibandronato de sódio, que age nos ossos inibindo as células responsáveis pela reabsorção óssea.
Após tomar o comprimido em jejum, ele é rapidamente absorvido, alcançando a concentração máxima em cerca de 30 minutos a 2 horas (em média 1 hora); 40–50% da dose absorvida é captada pelos ossos. A redução de marcadores de reabsorção óssea pode ser observada em torno de sete dias.
Com isso, Edifican pode aumentar a massa óssea e reduzir a chance de fraturas, mesmo que você não perceba mudanças imediatas.
Contraindicações e advertências do Edifican
Você não deve tomar Edifican se tiver alergia ao ibandronato de sódio ou a qualquer componente da fórmula, hipocalcemia não corrigida, ou anormalidades esofágicas (como esofagite grave, estenose ou acalasia).
Também não use se não conseguir permanecer sentado ou em pé por pelo menos 60 minutos. Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação médica.
Advertências e precauções importantes:
- Corrija deficiência de cálcio e distúrbios minerais antes de iniciar o tratamento; suplementação de cálcio e vitamina D pode ser necessária se a dieta for insuficiente.
- Irritação e úlceras do esôfago e estômago podem ocorrer; interrompa o uso e procure atendimento médico se aparecerem dor para engolir, dor no peito ou queimação persistente.
- Informe seu dentista antes de procedimentos; foram relatados casos de osteonecrose da mandíbula, principalmente em pacientes com fatores de risco ou em tratamento oncológico.
- Casos de inflamação ocular (uveíte, esclerite) foram associados a bisfosfonatos; procure avaliação médica se surgir vermelhidão ocular, dor ou alterações visuais.
- Cautela se usar anti‑inflamatórios não esteroides devido a maior risco de irritação gastrointestinal.
Se houver dúvidas sobre risco/benefício (por exemplo, em insuficiência renal grave ou necessidade de procedimentos dentários), converse com seu médico para decidir o melhor plano.
Efeitos colaterais do Edifican (reações adversas)
Edifican pode causar efeitos indesejáveis; alguns são mais frequentes e outros menos comuns.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): distúrbios gastrintestinais (refluxo, diarreia, dor abdominal, náusea, flatulência, gastrite, esofagite), dor de cabeça, sintomas gripais, fadiga, dores articulares e musculares, cãibras, rigidez muscular e erupção cutânea.
- Incomuns (0,1%–1%): gastrite, esofagite (incluindo ulcerações ou estreitamento do esôfago), vômitos, dificuldade para engolir, úlcera gástrica, melena, tontura e dor nas costas.
- Raras (0,01%–0,1%): inflamação do duodeno, reações de hipersensibilidade, angioedema, edema facial e urticária.
- Frequência desconhecida: distúrbios dentários, astenia, infecções do trato respiratório superior, bronquite, infecção do trato urinário e constipação.
Experiência pós‑comercialização relatou, muito raramente, osteonecrose da mandíbula e relatos de inflamação ocular e reações alérgicas graves (incluindo anafilaxia). Se notar reações graves ou persistentes, informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Edifican
Alguns medicamentos e alimentos interferem na absorção de Edifican; é importante espaçar as doses para garantir eficácia.
- Suplementos de cálcio, antiácidos e medicamentos orais que contenham alumínio, magnésio ou ferro reduzem a absorção — espere 60 minutos após tomar Edifican antes de administrar esses produtos.
- Alimentos que contenham cálcio, leite e outros alimentos também reduzem a absorção — aguarde 60 minutos para comer.
- Não foram observadas interações clinicamente relevantes com tamoxifeno, reposição hormonal, melfalana/prednisolona, ou aumento significativo da biodisponibilidade com antagonistas H2 que exigissem ajuste de dose.
Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos e suplementos que você usa antes de iniciar Edifican.
Edifican na gravidez e amamentação
Não há experiência adequada com o uso de ibandronato de sódio na gravidez e não se sabe se o fármaco passa para o leite materno.
Edifican não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, salvo orientação médica; é classificado na categoria B de risco na gravidez.
Superdose e dose esquecida do Edifican
Em caso de superdose oral podem ocorrer desconforto gastrointestinal, esofagite, gastrite ou úlcera. Não induza vômito devido ao risco de irritação esofágica; mantenha a pessoa sentada ou em pé.
Se houve ingestão excessiva, administre leite ou antiácidos e procure socorro médico imediatamente; leve a embalagem e, se precisar, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer a dose mensal de 150 mg, tome-a na manhã seguinte, desde que restem pelo menos 7 dias até a próxima dose prevista. Se faltarem menos de 7 dias para a próxima dose, aguarde e tome na data originalmente planejada. Não tome dois comprimidos de 150 mg em intervalo inferior a 7 dias. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Edifican
Cada comprimido revestido contém ibandronato de sódio monoidratado, equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico (168,75 mg), e excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, ácido esteárico, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio e povidona.
Os comprimidos são oblongos, revestidos e de cor branca.
Como guardar o Edifican
Conserve Edifican em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade e, se notar alteração no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0573.0035.003-0
MS - 1.0573.0035
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
Ou
Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/08/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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