O Ebatz® comprimido revestido 4 mg é indicado como terapia complementar à dieta para reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B e triglicérides, e para aumentar o colesterol HDL em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue. Deve ser usado apenas quando dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
Para que serve o Ebatz
Ebatz® é indicado, junto com dieta e outras medidas não medicamentosas, para reduzir colesterol total, LDL-C, apolipoproteína B e triglicerídeos, e para aumentar o HDL-C em adultos com níveis elevados de gorduras no sangue.
Deve ser usado somente quando mudanças na alimentação e outras medidas não forem suficientes.
Como usar o Ebatz
Use Ebatz® por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimento. A dose varia entre 2 mg e 4 mg.
A dose inicial recomendada é de 2 mg; a dose máxima é 4 mg ao dia. Não exceda 4 mg. Pacientes com insuficiência renal moderada a severa, incluindo pacientes em hemodiálise, devem ter a dose individualizada, com máxima recomendação de 2 mg ao dia. Pacientes que usam rifampicina não devem exceder 2 mg ao dia.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, duração e dose. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Como o Ebatz funciona
Ebatz® contém pitavastatina cálcica, da classe dos inibidores da HMG‑CoA redutase. Age reduzindo a produção de colesterol no fígado e aumentando a remoção do colesterol LDL pelo fígado.
As concentrações plasmáticas máximas ocorrem cerca de 1 hora após a administração oral.
Contraindicações e advertências do Ebatz
Ebatz® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao produto, doença hepática ativa, mulheres grávidas ou em idade fértil sem contracepção efetiva, mulheres amamentando e na concomitância com ciclosporina ou eritromicina.
- Doença muscular: foi associado a miopatia, rabdomiólise e miopatia necrotizante imunomediada; use com cautela em pacientes com fatores de risco para problemas musculares, função renal comprometida, idosos ou uso concomitante de fibratos ou colchicina.
- Fígado: elevações nas enzimas hepáticas foram relatadas; use com cautela em consumidores excessivos de álcool.
- Metabolismo glicídico: foram observados aumentos de HbA1c e glicemia de jejum.
- Renal: pacientes com insuficiência renal requerem ajuste de dose e acompanhamento.
- Cardiovascular: o efeito na morbidade e mortalidade cardiovascular não foi determinado.
- Gravidez e lactação: contraindicado — pode causar dano fetal; interromper se ocorrer gravidez e não é recomendado durante amamentação.
- Pediatria: segurança e eficácia não estabelecidas.
- Outros: pode provocar tontura e sonolência; contém lactose e dióxido de titânio.
Se tiver dor, fraqueza ou sensibilidade muscular inexplicáveis, ou sinais persistentes após interromper o tratamento, procure o médico.
Efeitos colaterais do Ebatz (reações adversas)
Foram relatadas reações adversas que vão de comuns a muito raras; entre as mais sérias estão rabdomiólise, insuficiência renal aguda, miopatia e elevações das enzimas hepáticas.
- Muito comum/Comum (1%–10%): dor nas costas, constipação, diarreia, mialgia, artralgia, cefaleia, sintomas tipo gripe e nasofaringite.
- Incomum (0,1%–1%): dor nas extremidades, elevação de transaminases e creatina fosfoquinase; náusea, tontura e espasmos musculares (relatos pós‑comercialização).
- Rara (0,01%–0,1%): desconforto abdominal, astenia, fadiga, insônia; relatos pós‑comercialização de comprometimento cognitivo em casos raros.
- Muito rara (<0,01%): elevação de fosfatase alcalina e bilirrubina, glicose elevada, hepatite, icterícia, insuficiência hepática (incluindo fatal), depressão, doença intersticial pulmonar, disfunção erétil e rabdomiólise com mioglobinúria.
- Frequência desconhecida: neuropatia periférica, miastenia gravis e miastenia ocular.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico ao perceber qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Ebatz
Algumas associações com Ebatz® são contraindicadas ou requerem cautela. Informe sempre os medicamentos que você usa.
- Contraindicadas: ciclosporina e eritromicina.
- Deve-se ter cautela com colchicina, rifampicina, niacina e fibratos; a coadministração com genfibrozila deve ser evitada.
- Sem interação clinicamente significativa conhecida com varfarina; estudos não mostraram interação relevante com enalapril, diltiazem ou atazanavir.
- Não há dados sobre interação com plantas medicinais, nicotina ou testes laboratoriais.
Por segurança, não use outros medicamentos sem orientação médica, pois interações podem ser perigosas.
Ebatz na gravidez e amamentação
Ebatz® é contraindicado na gravidez (Categoria X) e pode causar dano fetal. Deve ser descontinuado se a paciente engravidar.
Ebatz® é contraindicado durante a amamentação; a amamentação não é recomendada enquanto estiver em uso do medicamento.
Superdose e dose esquecida do Ebatz
Não existe tratamento específico conhecido para superdose de Ebatz®; o tratamento deve ser de suporte e sintomático. Em caso de ingestão acidental em grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e siga o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Para orientação, ligue para 0800 722 6001.
Composição do Ebatz
Cada comprimido revestido contém pitavastatina cálcica equivalente a 2 mg ou 4 mg de pitavastatina em base livre (quantidades de pitavastatina cálcica pentaidratada indicadas na bula).
Excipientes incluem:
- lactose monoidratada
- hiprolose
- hipromelose
- silicato de alumínio e magnésio
- estearato de magnésio
- citrato de trietila
- dióxido de silício
- dióxido de titânio
Contém lactose; não use se tiver síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
Como guardar o Ebatz
Armazene entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e na embalagem original. Não use o medicamento após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Aspecto: comprimido revestido branco a quase branco, circular e biconvexo, gravado com "2" (2 mg) ou "4" (4 mg) em uma face. Antes de usar, observe o aspecto e, se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0206
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes - SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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