O Ebatz® comprimido revestido 2 mg é indicado como terapia complementar à dieta para reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol LDL ("colesterol ruim"), apolipoproteína B e triglicérides, além de aumentar o colesterol HDL em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue. Deve ser usado quando dieta e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
Para que serve o Ebatz
Ebatz® é usado junto com dieta e outras medidas não medicamentosas quando estas não são suficientes para reduzir gorduras no sangue.
Ele ajuda a diminuir colesterol total, LDL-C (o “colesterol ruim”), apolipoproteína B e triglicerídeos, e pode aumentar o HDL-C (o “colesterol bom”) em adultos com níveis elevados desses lipídios.
Como usar o Ebatz
Tome Ebatz® por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos, seguindo a orientação do seu médico.
A dose inicial recomendada é 2 mg e a dose máxima é 4 mg por dia. Não exceda 4 mg uma vez ao dia. Em caso de insuficiência renal moderada ou severa, incluindo pacientes em hemodiálise, a dose deve ser individualizada e o máximo recomendado é 2 mg uma vez ao dia. Pacientes que usam rifampicina também não devem receber mais que 2 mg por dia.
Engula o comprimido inteiro; não parta, abra ou mastigue. Não interrompa o tratamento sem falar com seu médico.
Como o Ebatz funciona
A substância ativa é a pitavastatina, que pertence ao grupo das inibidoras da HMG-CoA redutase.
Ela reduz a produção de colesterol no fígado e aumenta a remoção do colesterol LDL do sangue. As concentrações plasmáticas máximas ocorrem cerca de 1 hora após a administração oral.
Contraindicações e advertências do Ebatz
Você não deve usar Ebatz® se tiver alergia a algum componente, doença hepática ativa, estiver grávida, amamentando, ou estiver tomando ciclosporina ou eritromicina.
Use com cautela e sob supervisão médica se tiver fatores de risco para problemas musculares (por exemplo, função renal comprometida, uso concomitante de fibratos ou colchicina, idade avançada) — dor, fraqueza ou sensibilidade muscular persistente exige avaliação. Também é preciso cuidado se consome muito álcool ou tem problemas renais.
Foram relatados aumentos nas enzimas do fígado e alterações nos níveis de glicose/HbA1c com estatinas. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento, pois Ebatz® pode causar dano fetal. Não use em pediatria; em idosos não foram observadas diferenças claras, mas pode haver maior sensibilidade em alguns indivíduos.
Este medicamento contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) e dióxido de titânio como corante; pessoas com intolerância grave a lactose ou com síndrome de má-absorção glicose‑galactose devem evitar seu uso.
Efeitos colaterais do Ebatz (reações adversas)
Ebatz® pode causar reações leves a graves; informe seu médico se notar sintomas novos ou persistentes.
- Reações muito raras (<0,01%): rabdomiólise com mioglobinúria e insuficiência renal aguda; miopatia, miosite; elevações nas enzimas hepáticas; hepatite, icterícia e insuficiência hepática (relatos muito raros, inclusive fatais).
- Reação rara (0,01–0,1%): desconforto ou dor abdominal, dispepsia, astenia, fadiga, insônia; relatos pós‑comercialização incluem comprometimento cognitivo em casos raros.
- Reação incomum (0,1–1%): dor nas extremidades, elevação de transaminases e creatina fosfoquinase; náusea, tontura, hipoestesia e espasmos musculares (pós‑comercialização).
- Reação comum (1–10%): dor nas costas, constipação, diarreia, mialgia, artralgia, cefaleia, quadro gripal e nasofaringite.
- Reações de hipersensibilidade: erupções cutâneas, prurido e urticária.
Houve relatos raros de miopatia necrotizante imunomediada e de miastenia/miastenia ocular; procure atendimento se tiver fraqueza muscular marcada, especialmente acompanhada de febre ou mal‑estar.
Interações medicamentosas do Ebatz
Algumas combinações com Ebatz® são proibidas ou exigem cuidado.
- Coadministração contraindicada: ciclosporina e eritromicina.
- Evitar ou usar com cautela: genfibrozila; cautela também com colchicina, rifampicina, niacina e outros fibratos.
- Não há interação conhecida com varfarina; estudos não mostraram interação clinicamente significativa com enalapril, diltiazem ou atazanavir.
- Não existem dados suficientes sobre interação com plantas medicinais, nicotina ou testes laboratoriais.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; não inicie ou interrompa tratamentos sem orientação.
Ebatz na gravidez e amamentação
Ebatz® é contraindicado na gravidez (categoria X) e pode causar dano fetal. Deve ser interrompido se a paciente engravidar.
Ebatz® também é contraindicado durante a amamentação. Não há dados que garantam segurança para o bebê e pode haver risco de reações adversas graves; avalie alternativas com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Ebatz
Em caso de superdose não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte e sintomático.
Se tomar grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula. Para orientação adicional, há o telefone 0800 722 6001.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Composição do Ebatz
Cada comprimido é formulado com pitavastatina cálcica como princípio ativo e excipientes listados abaixo.
- Comprimido 2 mg: contém 2,09 mg de pitavastatina cálcica (equivalente a 2,0 mg de pitavastatina em base livre).
- Comprimido 4 mg: contém 4,18 mg de pitavastatina cálcica (equivalente a 4,0 mg de pitavastatina em base livre).
- Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de alumínio e magnésio, estearato de magnésio, citrato de trietila, dióxido de silício e dióxido de titânio.
Se tiver intolerância a algum componente, converse com o farmacêutico ou médico antes de usar.
Como guardar o Ebatz
Conserve Ebatz® em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz, na embalagem original.
Verifique o aspecto e a validade antes de usar; não utilize medicamento com prazo vencido. Mantenha fora do alcance das crianças.
Os comprimidos 2 mg e 4 mg são brancos a quase brancos, circulares e biconvexos, com gravação respectiva em uma face.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0206
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes - SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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