O Duxxen® cápsula dura 30 mg é indicado para o tratamento da depressão e é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo por até seis meses em pacientes que responderam ao tratamento inicial. Também é indicado para Transtorno Depressivo Maior, Transtorno de Ansiedade Generalizada e diversas condições de dor crônica, como dor neuropática periférica diabética, fibromialgia, dor lombar crônica e osteoartrite de joelho.
Para que serve o Duxxen
Duxxen® é um antidepressivo indicado para tratar depressão e alguns tipos de dor crônica, além de transtorno de ansiedade generalizada.
- Transtorno Depressivo Maior (inclui manutenção da melhora por até seis meses após resposta inicial);
- Dor Neuropática Periférica Diabética;
- Fibromialgia (com ou sem depressão);
- Dor crônica associada à dor lombar crônica;
- Dor por osteoartrite de joelho em pacientes com mais de 40 anos;
- Transtorno de Ansiedade Generalizada (ansiedade/ preocupação excessiva por ≥6 meses com sintomas associados).
Se você tem dúvidas sobre qual indicação se aplica ao seu caso, converse com seu médico.
Como usar o Duxxen
Tome Duxxen® por via oral, com ou sem alimentos, sem partir, abrir ou mastigar as cápsulas. Não ultrapasse a dose total prescrita em 24 horas.
Para a maioria das indicações o tratamento começa em 60 mg uma vez ao dia. Em alguns pacientes pode-se iniciar com 30 mg uma vez ao dia por uma semana para facilitar a adaptação, antes de ajustar para 60 mg.
Algumas situações permitem aumentos além de 60 mg, mas a eficácia adicional não foi consistentemente demonstrada e doses maiores têm mais reações adversas; a dose máxima avaliada foi 120 mg/dia (em tomadas divididas, quando aplicável).
Populações especiais:
- Insuficiência renal grave (clearance de creatinina <30 mL/min) ou em diálise: considerar dose inicial de 30 mg/dia.
- Comprometimento hepático ou cirrose: considerar dose menor e menos frequente.
- Idosos com TAG: iniciar 30 mg/dia por duas semanas antes de subir para 60 mg; para outras indicações não há ajuste rotina para idosos.
- Não indicado para menores de 18 anos.
Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação, pois sintomas de descontinuação podem ocorrer.
Como o Duxxen funciona
Duxxen® é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina que age no sistema nervoso central para melhorar sintomas depressivos, ansiosos e certos tipos de dor.
A absorção oral típica inicia cerca de 6 horas após a tomada; com alimento pode ocorrer entre 6 e 10 horas. Se tomado à tarde, observa-se atraso adicional de aproximadamente 3 horas; esse atraso não ocorre quando tomado pela manhã.
Contraindicações e advertências do Duxxen
Você não deve usar Duxxen® se for alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou tiver interrompido um IMAO nos últimos 14 dias. Após parar Duxxen®, aguarde pelo menos 5 dias antes de iniciar um IMAO.
Tenha cautela e informe seu médico nas seguintes situações:
- histórico de transtorno bipolar (pode precipitar episódio maníaco/misto);
- histórico de convulsões;
- glaucoma de ângulo fechado;
- uso concomitante de outras drogas serotoninérgicas (ex.: triptanos, linezolida, lítio, tramadol, Erva de São João) por risco de síndrome serotoninérgica;
- doença renal ou hepática grave (pode aumentar concentrações plasmáticas; considerar dose menor);
- uso excessivo de álcool ou doença hepática pré-existente (relatados aumentos de enzimas hepáticas e, raramente, lesões hepáticas);
- hipertensão ou doença cardíaca (pode elevar a pressão arterial);
- risco de hiponatremia, especialmente em idosos ou com alterações do balanço hídrico;
- uso de anticoagulantes ou AINEs, pois pode aumentar risco de sangramento.
Monitore mudanças de humor, comportamento e sinais de pensamentos suicidas, especialmente nos primeiros meses e em alterações de dose. Informe imediatamente seu familiar ou profissional de saúde sobre qualquer piora.
Efeitos colaterais do Duxxen (reações adversas)
Como todo medicamento, Duxxen® pode causar efeitos indesejáveis; muitos são leves e diminuem com o tempo.
Eventos descritos com frequência variam conforme a indicação. Os mais citados em estudos incluem:
- Reação muito comum (>10%): boca seca, náusea e dor de cabeça;
- Reações comuns (1–10%): palpitação, zumbido, visão borrada, constipação, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, fadiga, perda de peso, aumento da pressão arterial, diminuição do apetite, rigidez muscular, tontura, sonolência, tremor, parestesia, insônia, alterações sexuais (diminuição da libido, disfunção), ansiedade, agitação, sonhos anormais, sudorese excessiva e rubor;
- Reações incomuns (0,1–1%): taquicardia, vertigem, alterações visuais, gastrite, hemorragia gastrointestinal, alterações nas enzimas hepáticas, ganho de peso, retenção urinária, dentre outras listadas na bula;
- Reações raras (<0,1%): hipotireoidismo, estomatite, distúrbios de marcha e outros eventos listados na bula.
Relatos pós-comercialização incluem reações raras e muito raras, como hepatite, hiponatremia, síndrome de Stevens-Johnson, arritmias e convulsões. Avise seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação que apareça.
Interações medicamentosas do Duxxen
Duxxen® pode interagir com vários medicamentos e substâncias, por isso informe sempre o que você usa ao médico ou farmacêutico.
Tenha cuidado com:
- outros antidepressivos (incluindo ISRS, IRSN e tricíclicos) e medicamentos serotoninérgicos (ex.: triptanos, tramadol) — risco de síndrome serotoninérgica;
- IMAO — uso conjunto é contraindicado;
- inibidores das enzimas CYP1A2 (ex.: fluvoxamina) e CYP2D6 (ex.: paroxetina), e medicamentos metabolizados por CYP2D6 — podem alterar níveis de duloxetina ou do outro medicamento;
- medicamentos que atuam no sistema nervoso central e fármacos altamente ligados a proteínas plasmáticas;
- fitoterápicos com Erva de São João — podem aumentar eventos indesejáveis;
- álcool — casos de lesão hepática foram observados com consumo concomitante significativo; evite abuso de álcool.
Informações adicionais: antiácidos e antagonistas H2 podem afetar liberação em pacientes com retardo no esvaziamento gástrico; fumantes têm biodisponibilidade reduzida de Duxxen®; cápsulas contêm sacarose e corantes (ver bula para restrições).
Duxxen na gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados em gestantes; Duxxen® só deve ser usado na gravidez se o benefício justificar o risco para o feto.
Uso próximo ao parto pode causar sintomas de descontinuação no recém-nascido (hipotonia, tremor, dificuldades de alimentação, desconforto respiratório, convulsões). Há associação com aumento do risco de parto prematuro e com maior risco de hemorragia pós‑parto.
A duloxetina passa para o leite materno; por isso não é recomendável amamentar durante o tratamento, devido à segurança para a criança ser desconhecida.
Superdose e dose esquecida do Duxxen
Superdose: os sinais de ingestão excessiva incluem sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia. Não existe antídoto específico.
Se houver suspeita de superdose, verifique respiração e sinais vitais, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem se possível. Lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados se feito logo após a ingestão. Ligue para a assistência indicada na bula se precisar de orientação.
Esqueci de tomar: tome a dose assim que lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Duxxen
Cada cápsula de liberação retardada contém cloridrato de duloxetina, equivalente a 30 mg ou 60 mg de duloxetina, mais excipientes.
Componentes principais por apresentação:
- 30 mg: cloridrato de duloxetina (equivalente a 30 mg), excipientes incluindo azul brilhante e vermelho allura 129, dióxido de titânio, gelatina, manitol, amido, sacarose, entre outros;
- 60 mg: cloridrato de duloxetina (equivalente a 60 mg), excipientes incluindo azul brilhante, vermelho allura 129 e óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, gelatina, manitol, amido, sacarose, entre outros.
Atenção: contém sacarose (cautela em diabéticos e em caso de intolerâncias específicas) e corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Como guardar o Duxxen
Guarde Duxxen® em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto e a validade na embalagem. Não use medicamento fora do prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.7817.0966
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 20/08/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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