Para que serve o Duxxen

Duxxen® é um antidepressivo que também pode reduzir diferentes tipos de dor crônica. Ele ajuda a melhorar sintomas depressivos, sintomas ansiosos e certos tipos de dor.

• Transtorno Depressivo Maior — também para manutenção da melhora por até seis meses em quem respondeu ao tratamento inicial.
• Transtorno de Ansiedade Generalizada (ansiedade excessiva presente na maioria dos dias por pelo menos seis meses).
• Dor neuropática periférica diabética.
• Fibromialgia, com ou sem depressão associada.
• Estados de dor crônica relacionados à lombalgia crônica.
• Dor por osteoartrite de joelho em pacientes com mais de 40 anos.

O uso deve seguir orientação médica, que vai definir duração e necessidade de continuação do tratamento.

Como usar o Duxxen

Tome Duxxen® por via oral, com ou sem alimentos, sem partir, abrir ou mastigar a cápsula. Não ultrapasse a dose total prescrita em 24 horas.

A dose inicial usual para a maioria das indicações é 60 mg uma vez ao dia. Para reduzir efeitos iniciais adversos, o médico pode optar por começar com 30 mg uma vez ao dia por uma semana e depois aumentar para 60 mg.

Alguns pacientes podem receber até 120 mg ao dia, divididos em duas tomadas; porém não há prova clara de benefício adicional acima de 60 mg e doses mais altas aumentam reações adversas. A segurança acima de 120 mg não foi adequadamente avaliada.

Populações especiais:

• Insuficiência renal grave (clearance de creatinina <30 mL/min) ou em diálise: iniciar com 30 mg uma vez ao dia e avaliar riscos.
• Doença hepática, especialmente cirrose: considerar doses mais baixas e menos frequentes.
• Idosos com Transtorno de Ansiedade Generalizada: iniciar com 30 mg uma vez ao dia por duas semanas antes de aumentar para 60 mg; para outras indicações não há ajuste específico para idosos.
• Não indicado para menores de 18 anos.

Ao interromper, a redução gradual é recomendada para diminuir sintomas de descontinuação; siga as instruções do seu médico.

Como o Duxxen funciona

Duxxen® é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina que age no sistema nervoso central. Sua ação melhora sintomas depressivos, ansiosos e certos sintomas dolorosos.

A absorção pela via oral normalmente ocorre cerca de 6 horas após a dose; com alimento isso pode variar entre 6 e 10 horas. Se tomado à tarde, a absorção pode ser atrasada em aproximadamente 3 horas; esse atraso não ocorre quando tomado pela manhã.

Contraindicações e advertências do Duxxen

Você não deve usar Duxxen® se for alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer componente da cápsula, ou se estiver usando ou tiver usado um inibidor da monoaminoxidase (IMAO) nos últimos 14 dias. Não comece um IMAO até pelo menos 5 dias após interromper Duxxen®.

Precauções importantes:

• Risco de síndrome serotoninérgica ao combinar com outros medicamentos serotoninérgicos (ex.: triptanos, linezolida, lítio, tramadol, Erva de São João). Observar sinais como agitação, tremores, febre e alterações do estado mental.
• Avaliação para transtorno bipolar recomendada antes de iniciar antidepressivos, pois pode precipitar episódios maníacos.
• Monitorar risco de pensamentos suicidas, especialmente nos primeiros meses ou após ajuste de dose; familiares devem observar mudanças comportamentais e relatar ao médico.
• Usar com cautela se houver histórico de convulsões, glaucoma de ângulo fechado, doença hepática ou consumo excessivo de álcool.
• Pode aumentar a pressão arterial; monitore se tiver hipertensão ou doença cardíaca.
• Risco raro de hiponatremia, mais comum em idosos ou em situações de desidratação.
• Pode aumentar o risco de sangramentos, especialmente se usado com anticoagulantes ou AINEs.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Duxxen®.

Efeitos colaterais do Duxxen (reações adversas)

Como todo medicamento, Duxxen® pode causar efeitos indesejáveis; muitos são leves e melhoram com o tempo. A seguir estão os eventos relatados por frequência em estudos clínicos.

Reações muito comuns (>10%):

• Boca seca, náusea e dor de cabeça.

Reações comuns (1–10%):

• Palpitação, zumbido, visão borrada, prisão de ventre, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, fadiga, queda, perda de peso, aumento da pressão arterial, diminuição do apetite, rigidez e dor muscular, espasmos, tontura, sonolência, tremor, formigamento, insônia, alterações sexuais (orgasmo, libido, ejaculação, disfunção erétil), ansiedade, agitação, sonhos anormais, alterações urinárias, dor de garganta, bocejo, suor excessivo, coceira e rubor.

Reações incomuns (0,1–1%) e raras (0,01–0,1%) incluem alterações cardíacas, problemas visuais, alterações hepáticas, distúrbios do sono, movimentos involuntários, problemas endócrinos, distúrbios urinários e reações cutâneas. Relatos pós‑comercialização também mencionaram eventos graves raros, como hepatite, síndrome de Stevens-Johnson, convulsões, mania, sangramentos e síndrome serotoninérgica.

Se notar reações inesperadas ou graves, informe seu médico, dentista ou farmacêutico imediatamente.

Interações medicamentosas do Duxxen

Duxxen® interage com várias classes de medicamentos e requer cautela ao ser combinado com outras drogas.

• Evitar combinação com IMAOs; intervalo mínimo de 14 dias antes ou 5 dias após, conforme indicado na contraindicação.
• Cuidado com outros medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, triptanos, tramadol) devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
• Interações farmacocinéticas: inibidores/indutores das enzimas CYP1A2 e CYP2D6 (ex.: fluvoxamina, paroxetina) e medicamentos metabolizados por CYP2D6 (ex.: desipramina, tolterodina).
• Antidepressivos tricíclicos e medicamentos que atuam no sistema nervoso central exigem atenção.
• Fitoterápicos com Erva de São João podem aumentar eventos indesejáveis.
• Álcool: houve relatos de lesão hepática em pacientes que consumiram álcool concomitantemente; considere cautela.
• Antiácidos/anti-H2 e inibidores de bomba de próton podem afetar liberação/absorção em situações de esvaziamento gástrico retardado; estudos não mostraram efeito significativo com alguns antiácidos.

Duxxen® contém sacarose (usar com cuidado em diabéticos e contraindicado em pacientes com intolerância a sacarose-isomaltase ou má-absorção de glicose-galactose). As cápsulas 30 mg e 60 mg contêm corantes que podem causar reações alérgicas; verifique a composição se tiver alergias conhecidas.

Duxxen na gravidez e amamentação

Duxxen® é categoria C na gravidez: use somente se o benefício justificar o risco ao feto. Não existem estudos adequados em gestantes.

Uso próximo ao parto pode provocar sintomas de descontinuação no recém‑nascido (ex.: hipotonia, tremor, dificuldades de alimentação, desconforto respiratório e convulsões) e há associação com aumento do risco de parto prematuro e hemorragia pós‑parto.

A duloxetina passa para o leite materno; por segurança não é recomendável amamentar durante o tratamento. Use durante trabalho de parto apenas se o benefício superar o risco.

Superdose e dose esquecida do Duxxen

Em caso de superdose, os sintomas podem incluir sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia. Não existe antídoto específico.

Procure socorro médico imediato, verifique respiração e pulso e leve a embalagem. Lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados se realizados rapidamente. Para orientação, telefone para 0800 722 6001 se necessário.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver quase na hora da próxima, pule a dose esquecida e continue o esquema habitual. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Duxxen

Cada cápsula de liberação retardada contém cloridrato de duloxetina (equivalente a 30 mg ou 60 mg de duloxetina) e excipientes. A formulação varia por apresentação.

• 30 mg: cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg (33,7 mg) e excipientes incluindo azul brilhante, vermelho allura 129, dióxido de titânio, gelatina, manitol, amido, sacarose, laurilsulfato de sódio, hipromelose, ftalato de hipromelose e álcool cetílico.
• 60 mg: cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg (67,5 mg) e excipientes incluindo azul brilhante, vermelho allura 129, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, gelatina, manitol, amido, sacarose, laurilsulfato de sódio, hipromelose, ftalato de hipromelose e álcool cetílico.

Informe ao médico em caso de alergia conhecida a qualquer componente da fórmula.

Como guardar o Duxxen

Conserve Duxxen® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.

As cápsulas 30 mg têm corpo branco e tampa azul; as de 60 mg têm corpo azul e tampa verde. Antes de usar, verifique o aspecto; em caso de alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.7817.0966
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 20/08/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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