O Duoflam® solução injetável 6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL é indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides. Está indicado em quadros osteomusculares, alérgicos, dermatológicos, doenças do colágeno, alguns tumores e em diversas condições renais, gastrointestinais e hematológicas.
Para que serve o Duoflam
Duoflam® Injetável é um corticosteroide usado quando doenças agudas ou crônicas necessitam de ação anti-inflamatória, antialérgica ou antirreumática, sempre como complemento à terapêutica prescrita pelo médico.
- Osteomusculares e tecidos moles: artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite, ciática, torcicolo, fascite plantar e outras dores locais.
- Alérgicas: asma, rinite alérgica, bronquite alérgica, edema angioneurótico e reações a picadas ou drogas.
- Dermatológicas: dermatite atópica, líquen, psoríase, alopecia areata, lúpus discoide, queloides, pênfigo e afecções similares.
- Doenças do colágeno e condições autoimunes: lúpus sistêmico, esclerodermia, dermatomiosite, poliarterite nodosa.
- Terapia paliativa em leucemias e linfomas adultos e leucemia aguda infantil; ainda em algumas doenças gastrointestinais, renais e hematológicas que respondem a corticoides.
Também pode ser usado por via intramuscular, intra-articular, intralesional ou em tecidos moles conforme indicação clínica.
Como usar o Duoflam
Duoflam® é uma suspensão injetável que deve ser aplicada por profissional de saúde, usando técnica asséptica e agitando antes de usar. Não é indicado por via intravenosa nem subcutânea.
Para administração sistêmica, a dose inicial usual é de 1 a 2 mL por via intramuscular profunda na região glútea, repetida conforme a resposta clínica; em doenças graves 2 mL podem ser necessários inicialmente.
Para administração local, as doses variam conforme o sítio:
- Intra-articular: grandes articulações 1–2 mL; médias 0,5–1 mL; pequenas 0,25–0,5 mL.
- Intrabúrsica e tendinosa: geralmente 0,25–2 mL conforme a lesão; em pés, exemplos incluem 0,25–0,5 mL para bursites e 0,5 mL para outras bursites específicas.
- Intralesional (dermatológico): 0,2 mL/cm², total não superior a 1 mL por semana.
Após melhora, a manutenção deve buscar a menor dose eficaz; ao interromper tratamento prolongado, reduzir gradualmente. Descarte o restante em ampola e a seringa usada em recipiente apropriado.
Como o Duoflam funciona
Duoflam® Injetável combina dois ésteres de betametasona para oferecer efeito imediato e prolongado: um é rapidamente absorvido e outro de ação lenta.
O fosfato dissódico fornece alívio rápido, enquanto o dipropionato, de absorção lenta, mantém o efeito por mais tempo. A formulação permite injeção com agulhas de calibre relativamente fino para aplicações intradérmicas e intralesionais.
Como glicocorticoide, modifica a resposta inflamatória e imunológica do organismo, gerando os efeitos terapêuticos esperados e também efeitos metabólicos associados aos corticoides.
Contraindicações e advertências do Duoflam
Não use Duoflam® se você teve reação alérgica ao dipropionato, ao fosfato dissódico de betametasona, a outros corticoides ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado em infecções sistêmicas por fungos, em púrpura trombocitopênica idiopática e em menores de 15 anos.
Não administrar por via intravenosa ou subcutânea; evitar injeção em articulações infectadas, em tendões (risco de ruptura) ou em espaços intervertebrais. Técnica asséptica é mandatória.
- Tomar precauções se houver histórico de alergia medicamentosa por risco de reação anafilática.
- Evitar vacinas com vírus vivos enquanto em tratamento e orientar exposição a varicela/sarampo se em doses imunossupressoras.
- Cautela em hipotireoidismo, cirrose, herpes ocular, úlcera péptica ativa, insuficiência renal, hipertensão, osteoporose, miastenia gravis e em pacientes com tuberculose.
Se o tratamento for prolongado, avalie a conversão para via oral e monitore possíveis efeitos sistêmicos; reduza gradualmente a dose ao descontinuar para evitar insuficiência adrenocortical.
Efeitos colaterais do Duoflam (reações adversas)
Os efeitos colaterais de Duoflam® dependem da dose e da duração do tratamento; muitos regridem ao reduzir a dose. Informe seu médico se notar reações incômodas.
Reações comuns (1–10%):
- Insônia; dispepsia; aumento do apetite; maior incidência de infecções.
Reações incomuns (0,1–1%):
- Dificuldade de cicatrização; pele fina; infecções subcutâneas; diabetes mellitus; síndrome de Cushing; osteoporose; sangramento digestivo; alterações eletrolíticas; irregularidade menstrual.
Reações raras (0,01–0,1%) incluem alterações cutâneas, distúrbios psiquiátricos, úlcera péptica com perfuração, aumento da pressão intraocular, hipertensão, arritmias, ganho de peso, infecções fúngicas, entre outras.
Há também eventos sem frequência definida, como necrose asséptica, ruptura de tendão, pancreatite, supressão adrenal, retardo de crescimento infantil e reações anafiláticas. Procure ajuda se ocorrerem sinais sérios ou inesperados.
Interações medicamentosas do Duoflam
Duoflam® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre seu médico sobre tudo o que usa.
- Fenobarbital, rifampicina, fenitoína ou efedrina podem aumentar o metabolismo do corticoide, reduzindo seu efeito.
- Estrogênios podem potencializar efeitos dos corticoides.
- Diuréticos depletores de potássio, anfotericina B e glicosídeos cardíacos aumentam o risco de hipocalemia; monitorização de eletrólitos é recomendada.
- Anticoagulantes cumarínicos podem ter efeitos aumentados ou diminuídos, exigindo ajuste.
- Os corticoides podem reduzir concentrações de salicilatos e interferir na resposta a hipoglicemiantes; diabéticos podem precisar reajustar tratamento.
Evite álcool e AINEs juntos com corticoides por maior risco de úlceras; corticoides podem afetar alguns exames laboratoriais. Este produto contém álcool benzílico, tóxico em recém-nascidos e crianças até 3 anos.
Duoflam na gravidez e amamentação
O uso de Duoflam® durante a gravidez ou amamentação deve ser avaliado pelo médico, pesando benefícios e riscos para mãe, feto e lactente.
Crianças nascidas de mães que receberam doses substanciais de corticoides na gestação devem ser observadas para sinais de hipoadrenalismo. Durante a lactação, considere interromper o tratamento ou a amamentação se houver risco para o recém-nascido, conforme avaliação médica.
Informe seu médico se estiver grávida, achar que pode estar ou estiver amamentando antes de receber o medicamento.
Superdose e dose esquecida do Duoflam
Superdose aguda de corticoides raramente é fatal; excesso por alguns dias normalmente não causa dano imediato, salvo em pacientes com condições específicas (diabetes, glaucoma, úlcera péptica, uso de digitálicos, anticoagulantes ou diuréticos depletores de potássio).
Tratamento consiste em monitorar líquidos e eletrólitos, corrigir desequilíbrios e tratar complicações conforme necessário. Em caso de uso em grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem quando possível.
Como a administração é feita por profissional de saúde, esquecer uma dose é incomum; se ocorrer, programe a aplicação assim que possível e peça orientação ao seu médico ou farmacêutico.
Composição do Duoflam
Cada mL da suspensão injetável contém dipropionato de betametasona 6,43 mg (equivalente a 5 mg de betametasona) e fosfato dissódico de betametasona 2,63 mg (equivalente a 2 mg de betametasona), em veículo até 1 mL.
Excipientes: álcool benzílico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, macrogol, polissorbato 80, carmelose sódica, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Como guardar o Duoflam
Guarde Duoflam® suspensão injetável em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e na embalagem até o uso. O prazo de validade é de 24 meses a partir da fabricação.
Antes de usar, agite e verifique o aspecto: a suspensão deve ficar homogênea e isenta de aglomerados. Não utilize após o prazo de validade ou se o aspecto estiver alterado.
Mantenha fora do alcance das crianças. Após abrir, o conteúdo remanescente da ampola não deve ser reutilizado; descarte corretamente a ampola e as seringas usadas.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0298.0286.004-8
Reg. MS Nº 1.0298.0286
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº10.446
Registrado por:
CRISTÁLIA – Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira
Embalado por:
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.532 - Bloco 1 - São Paulo – SP
Comercializado por:
SUPERA RX MEDICAMENTOS LTDA.
Pouso Alegre – MG
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-708-1818
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
AR_0286_00
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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