O Duelle® (comprimido revestido 2 + 0,035 mg, caixa com 21 comprimidos) é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, como acne (incluindo formas pronunciadas com seborreia, inflamação ou nódulos), hirsutismo leve e síndrome dos ovários policísticos (SOP). Embora tenha efeito contraceptivo, não deve ser usado exclusivamente para contracepção; recomenda-se suspender o tratamento 3 a 4 ciclos após resolução.
Para que serve o Duelle
Duelle® trata problemas femininos relacionados ao excesso de ação dos hormônios andrógenos, como acne moderada a grave (incluindo formas com seborreia, inflamação e nódulos), alguns casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e sintomas da síndrome dos ovários policísticos (SOP).
É usado quando tratamentos tópicos ou antibióticos não são adequados. Embora também funcione como contraceptivo combinado, não deve ser usado apenas para contracepção; reserve-o para quem precisa do efeito antiandrogênico.
Como usar o Duelle
Tome um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, seguindo a ordem da cartela de 21 comprimidos; ao terminar a cartela, faça uma pausa de 7 dias e inicie a cartela seguinte no oitavo dia.
Se você nunca usou contraceptivo hormonal no mês anterior, comece no primeiro dia de menstruação. Ao trocar de outro método ou após parto/aborto siga as orientações específicas do médico, e use método de barreira nos primeiros 7 dias quando indicado.
- Em caso de vômito nas 3–4 horas após a tomada ou diarreia intensa, a absorção pode estar comprometida; trate como esquecimento.
- Se ocorrer sangramento irregular nos primeiros meses, continue; normalmente cessa em ~3 meses; se persistir, consulte o médico.
- Se não houver sangramento por dois meses seguidos, procure seu médico antes de iniciar nova cartela.
O médico avaliará por quanto tempo manter o tratamento (pelo menos 3 meses para acne; 6–12 meses para hirsutismo). Não interrompa sem orientação.
Como o Duelle funciona
Cada comprimido combina um progestógeno com ação antiandrogênica (acetato de ciproterona) e um estrogênio (etinilestradiol), reduzindo a ação dos andrógenos que agravam acne, seborreia e crescimento excessivo de pelos.
Com o uso contínuo, a produção de óleo pelas glândulas sebáceas diminui, o que costuma melhorar a acne em 3–4 meses; os efeitos sobre o hirsutismo e na SOP demoram mais a aparecer. Além disso, o padrão de sangramento menstrual costuma tornar‑se mais leve e menos doloroso.
Contraindicações e advertências do Duelle
Você não deve usar Duelle® se tiver condições que aumentem o risco de coágulos, doenças vasculares, tumores sensíveis a hormônios, doença hepática ativa, meningioma, suspeita de gravidez, durante amamentação ou se for alérgica a qualquer componente.
Antes de iniciar, informe ao médico sobre histórico pessoal e familiar de trombose, AVC, ataque cardíaco, enxaqueca com sintomas neurológicos, diabetes com lesão vascular, doenças hepáticas, câncer de mama, trombofilias e outras condições listadas pelo seu médico.
- Fume? informe o médico: tabagismo aumenta riscos cardiovasculares.
- Obesidade, hipertensão, alterações lipídicas, doença cardíaca, enxaqueca, epilepsia e doenças inflamatórias intestinais exigem supervisão cuidadosa.
- Uso concomitante com certos antivirais da hepatite C é contraindicado.
Este medicamento pode aumentar o risco de tromboembolismo venoso, sobretudo nos primeiros meses de uso ou quando o uso reinicia após intervalo ≥4 semanas; pare e procure atendimento imediato se aparecerem sinais de coágulos.
Efeitos colaterais do Duelle (reações adversas)
Como outros medicamentos, Duelle® pode causar efeitos indesejáveis; muitos usuários não apresentam problemas. Informe seu médico se surgir ou piorar qualquer efeito adverso.
Reações observadas incluem:
- Comuns (1–10%): náuseas, dor abdominal, ganho de peso, dor de cabeça, depressão/alterações de humor, sensibilidade nas mamas.
- Incomuns (0,1–1%): vómitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento das mamas, erupção cutânea, urticária.
- Raras (0,01–0,1%): coágulos sanguíneos venosos, reações alérgicas, alterações de peso, corrimento vaginal, lesões de pele como eritema nodoso.
Há relatos associados a tumores hepáticos e a uma ligeira elevação no diagnóstico de câncer de mama em usuárias de contraceptivos combinados; também podem ocorrer alterações na pressão arterial, lipídios sanguíneos, glicose e outros eventos listados pelo médico. Sangramentos inesperados e falha contraceptiva podem ocorrer por interações medicamentosas.
Interações medicamentosas do Duelle
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Duelle® ou causar sangramentos inesperados; informe sempre ao médico ou farmacêutico sobre todo remédio que usa.
- Medicamentos anti‑epilépticos (p.ex. fenitoína, carbamazepina, topiramato), rifampicina, alguns antivirais para HIV/HCV, e certos antibióticos e antifúngicos.
- Erva de São João e suco de toranja podem interferir.
- Duelle® também pode alterar níveis de outros fármacos como lamotrigina, ciclosporina, midazolam e teofilina.
Se for realizar exames laboratoriais, avise que está tomando Duelle®, pois pode afetar os resultados.
Duelle na gravidez e amamentação
Duelle® não deve ser usado durante a gravidez nem quando houver suspeita de gravidez. Se engravidar, interrompa o uso e procure seu médico.
O medicamento pode causar malformações ao bebê; não é indicado na gestação. Durante a amamentação converse com seu médico antes de iniciar Duelle® após o parto.
Superdose e dose esquecida do Duelle
Não há relatos de efeitos graves após ingestão de muitos comprimidos de uma só vez; náuseas, vômitos e sangramento vaginal podem ocorrer. Procure atendimento médico se isso acontecer, especialmente em crianças.
Se você atrasar menos de 12 horas na tomada, a proteção contraceptiva mantém‑se: tome o comprimido e siga normalmente. Se o atraso for maior que 12 horas, a proteção pode estar reduzida; as ações a tomar variam conforme a semana da cartela.
- 1 comprimido esquecido na 1ª semana: tome assim que lembrar, use método de barreira por 7 dias; se teve relação na semana anterior, consulte o médico.
- 1 comprimido esquecido na 2ª semana: tome assim que lembrar; a proteção está mantida.
- 1 comprimido esquecido na 3ª semana: você pode tomar o esquecido e seguir a cartela e iniciar a próxima sem pausa, ou parar a cartela e fazer pausa de até 7 dias antes de reiniciar.
- Mais de 1 comprimido esquecido: consulte o médico, pois a eficácia pode estar comprometida.
Se não ocorrer sangramento no intervalo de pausa, procure seu médico antes de começar nova cartela.
Composição do Duelle
Cada comprimido revestido contém 0,035 mg de etinilestradiol e 2,0 mg de acetato de ciproterona. Além disso contém excipientes como amido, povidona, lactose monoidratada e outros.
Consulte a embalagem ou farmacêutico caso tenha alergia a algum componente.
Como guardar o Duelle
Guarde em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro 1.5651.0120
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Anápolis - GO
CNPJ 60.659.463/0032-98
Registrado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
Av. das Américas Nº 3434 – BL 07 – salas 502 e 503 - Barra da Tijuca – Rio de Janeiro/RJ
CEP: 22.640-102
CNPJ: 05.254.971/0001-81
SAC: 0800 282 11 27
www.zydusbrasil.com
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/06/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/02/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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