A Drosperinona + Etinilestradiol, comprimido revestido (3 + 0,02) mg, embalagem com 72 comprimidos, é utilizada para prevenir a gravidez. Pode também proporcionar benefícios adicionais, como melhora dos sintomas associados à retenção de líquido (distensão abdominal, inchaço ou ganho de peso), e é empregada no tratamento da acne vulgaris moderada em mulheres que buscam proteção contraceptiva.
Para que serve a Drosperinona + Etinilestradiol
Drosperinona + etinilestradiol é um contraceptivo oral combinado usado para prevenir a gravidez. Além da ação anticoncepcional, pode reduzir retenção de líquidos (inchaço, distensão abdominal, ganho de peso) e ajudar no tratamento da acne vulgaris moderada em quem busca proteção contraceptiva.
Converse com seu médico para saber se esses benefícios se aplicam ao seu caso e para escolher o esquema de uso mais adequado.
Como usar a Drosperinona + Etinilestradiol
Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, seguindo a ordem da cartela. Se necessário, use um pouco de água; não parta, abra ou mastigue o comprimido.
- Regime 24 + pausa de 4 dias: tome 1 comprimido por dia durante 24 dias e faça pausa de 4 dias; inicie nova cartela no quinto dia.
- Regimes com comprimidos inativos (24+4 ou 28): siga a ordem do blister; os comprimidos inativos são tomados no final e durante eles costuma ocorrer sangramento por privação; inicie nova cartela após os inativos.
- Regime estendido (cartela de 30, 24–120 dias): tome pelo menos 24 dias seguidos; entre o dia 25 e 120 você pode escolher um intervalo de pausa de até 4 dias; após a pausa reinicie um novo ciclo.
Se não usou outro contraceptivo hormonal no mês anterior, comece no primeiro dia da menstruação; a proteção inicia imediatamente. Em caso de vômito nas 3–4 horas após a ingestão ou diarreia intensa, o comprimido deve ser considerado esquecido; siga as instruções para esquecimento. Consulte o médico para orientações específicas ao mudar de outro método hormonal, pós-parto ou aborto.
Como a Drosperinona + Etinilestradiol funciona
Cada comprimido combina drospirenona (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio) em baixa dosagem, impedindo a gravidez principalmente por inibir a ovulação e alterar o muco cervical. Dessa forma, o óvulo não é liberado e o espermatozoide tem mais dificuldade de passar pelo colo do útero.
A drospirenona também tem ação que pode reduzir retenção de líquidos e possui efeito antiandrogênico que ajuda a melhorar acne e oleosidade da pele.
Contraindicações e advertências da Drosperinona + Etinilestradiol
Você não deve usar este contraceptivo se tiver qualquer condição listada abaixo; informe ao médico antes de começar ou se alguma surgir durante o uso.
- História atual ou passada de trombose venosa (coágulo nas pernas), embolia pulmonar ou trombose em outras partes do corpo.
- História atual ou passada de ataque cardíaco, derrame ou sinais precursores como angina ou episódio isquêmico transitório.
- Alto risco conhecido para formação de coágulos; enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
- Diabetes com lesão vascular, doença grave do fígado ou tumores hepáticos, insuficiência renal grave, suspeita ou confirmação de gravidez.
- Câncer sensível a hormônios (por exemplo, câncer de mama) ou sangramento vaginal sem diagnóstico.
- Alergia a qualquer componente do medicamento; uso de alguns antivirais para hepatite C (ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir).
Precauções: interrompa e procure atendimento médico se houver sinais de trombose (inchaço e dor na perna, falta súbita de ar, dor torácica, dor de cabeça intensa e súbita, fraqueza em um lado do corpo), sinais de problemas hepáticos ou reação alérgica grave. Evite fumar, principalmente se tiver mais de 35 anos. Informe ao médico sobre doenças ou fatores de risco como obesidade, hipertensão, enxaqueca, histórico familiar de trombose, diabetes, doenças do fígado ou vesícula, lúpus, problemas de bilirrubinização (cloasma) e uso de certos medicamentos ou fitoterápicos.
Efeitos colaterais da Drosperinona + Etinilestradiol (reações adversas)
Você pode apresentar efeitos indesejados. As reações observadas em estudos com a formulação de drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg incluem:
Reações por frequência observada:
- Comuns (1–10%): alterações de humor, depressão, enxaqueca, náuseas, dor nas mamas, sangramento uterino inesperado ou sangramento vaginal.
- Incomuns (0,1–1%): diminuição da libido.
- Raras (0,01–0,1%): eventos tromboembólicos arteriais e venosos (relato epidemiológico).
Outros eventos raros ou de frequência desconhecida relatados incluem eritema multiforme, tumores hepáticos (raros), piora de problemas metabólicos (como hipertrigliceridemia), hipertensão, distúrbios da função hepática, alterações na tolerância à glicose, doenças inflamatórias intestinais, cloasma, reações de hipersensibilidade e angioedema hereditário. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação grave ou persistente.
Interações medicamentosas da Drosperinona + Etinilestradiol
Informe sempre ao médico todos os medicamentos e fitoterápicos que você usa, pois alguns podem reduzir a eficácia do contraceptivo ou causar sangramentos.
- Medicamentos que podem reduzir a eficácia: anticonvulsivantes (p.ex., fenitoína, carbamazepina, topiramato), rifampicina (tuberculose), alguns antivirais para HIV/hepatite C (p.ex., ritonavir, darunavir, combinações com ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir), e certos antifúngicos azólicos.
- Antibióticos macrolídeos (p.ex., claritromicina, eritromicina) e erva de São João podem causar interações.
- Outras interações descritas: bloqueadores de canais de cálcio (verapamil, diltiazem), etoricoxibe, suco de toranja e alguns antifúngicos.
- O contraceptivo pode alterar a concentração de outros fármacos como ciclosporina, lamotrigina, midazolam, teofilina, tizanidina e melatonina.
- Existe risco teórico de aumento do potássio com antagonistas dos receptores de angiotensina II, diuréticos poupadores de potássio (amilorida, triantereno) ou antagonistas da aldosterona (espironolactona, eplerenona).
Se iniciar ou interromper qualquer tratamento, consulte seu médico sobre a necessidade de método contraceptivo adicional.
Drosperinona + Etinilestradiol na gravidez e amamentação
Não use drospirenona + etinilestradiol se houver suspeita ou confirmação de gravidez; interrompa o uso e procure orientação médica. Se suspeitar de gravidez durante o tratamento, consulte seu médico o mais rápido possível.
Durante a amamentação, o uso não é geralmente recomendado; se desejar usar contraceptivo oral enquanto amamenta, converse com seu médico para avaliar riscos e benefícios e orientar o acompanhamento.
Superdose e dose esquecida da Drosperinona + Etinilestradiol
Em caso de ingestão de muitos comprimidos podem ocorrer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal discreto; se a ingestão for acidental em crianças, procure orientação médica. Para comprimidos inativos, tomar vários de uma só vez não é prejudicial.
Se atrasar menos de 24 horas, tome o comprimido assim que lembrar e siga no horário habitual — a proteção é mantida. Se o atraso for maior que 24 horas, a eficácia pode ficar reduzida, especialmente no início ou fim da cartela. Recomendações gerais para comprimidos ativos:
- Esquecer 1 comprimido entre os dias 1 e 7: tome assim que lembrar (pode tomar dois de uma vez) e use método de barreira durante 7 dias; se houve relação na semana anterior, informe ao médico.
- Esquecer 1 comprimido entre os dias 8 e 14: tome assim que lembrar (pode tomar dois de uma vez) e continue normalmente; a proteção está mantida.
- Esquecer 1 comprimido entre os dias 15 e 24: ou tome o comprimido esquecido assim que lembrar e continue; ou interrompa a cartela e faça pausa de até 4 dias antes de iniciar nova cartela; se não houver sangramento durante a pausa, considere a possibilidade de gravidez.
- Mais de 1 comprimido esquecido: consulte seu médico para orientação.
Se tiver dúvidas sobre como proceder, fale com seu farmacêutico ou médico.
Composição da Drosperinona + Etinilestradiol
Cada comprimido revestido contém drospirenona 3 mg e etinilestradiol 0,02 mg, além de excipientes. Confira a embalagem para a formulação completa.
Excipientes (comprimido ativo rosa):
- amido, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
Excipientes (comprimido inativo branco, quando presente):
- celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco.
Atenção: contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) e corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Como guardar a Drosperinona + Etinilestradiol
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e na embalagem original. Mantenha fora do alcance de crianças.
Não use após a data de validade; em caso de alteração no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0790
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Brasília/DF
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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