A Drospirenona + Etinilestradiol comprimido revestido 3 + 0,02 mg (embalagem com 72 comprimidos) é indicada para prevenir a gravidez. Pode também melhorar sintomas associados à retenção de líquido, como distensão abdominal, inchaço ou ganho de peso, e é utilizada no tratamento da acne vulgaris moderada em mulheres que buscam proteção contraceptiva adicional.
Para que serve a Drospirenona + Etinilestradiol
Este medicamento é um contraceptivo oral combinado que previne a gravidez e pode reduzir sintomas relacionados à retenção de líquidos, como distensão abdominal, inchaço e ganho de peso. Também é indicado para tratamento da acne vulgaris moderada em mulheres que desejam contracepção.
Use conforme orientação médica; não protege contra infecções sexualmente transmissíveis. Para proteção contra IST/HIV utilize preservativo.
Como usar a Drospirenona + Etinilestradiol
Tome um comprimido por dia, mais ou menos no mesmo horário, com água se precisar. A cartela e o esquema variam conforme a apresentação, então siga a orientação da sua embalagem e do seu médico.
- Cartela 24 ativos: tome 24 dias seguidos e faça pausa de 4 dias; inicie nova cartela no quinto dia.
- Cartela 24 ativos + 4 inativos: tome os 24 ativos conforme a numeração e depois os 4 inativos; inicie a próxima cartela após terminar os inativos.
- Cartela 30 (regime flexível estendido): tome pelo menos 24 dias seguidos; entre o 25º e o 120º dia escolha um intervalo de pausa de até 4 dias; após a pausa recomece pelo menos 24 dias de uso contínuo.
Inicie no primeiro dia de menstruação se não usou hormônio no mês anterior; mudanças de outros métodos têm instruções específicas (por exemplo, começar no dia seguinte ao fim da cartela anterior). Em caso de vômito nas primeiras 3–4 horas trate como esquecimento; diarreia intensa pede orientação médica. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Como a Drospirenona + Etinilestradiol funciona
Cada comprimido combina dois hormônios, drospirenona (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio), em baixa dose. Eles impedem a gravidez principalmente por inibição da ovulação e por tornar o muco cervical menos favorável à passagem dos espermatozoides.
A drospirenona também pode reduzir retenção de líquido e tem ação antiandrogênica que ajuda a diminuir acne e oleosidade da pele e do cabelo. Há evidência de redução no risco de certos cânceres ginecológicos, confirmada para câncer de ovário e endométrio.
Contraindicações e advertências da Drospirenona + Etinilestradiol
Você não deve usar este contraceptivo se tiver qualquer condição listada abaixo; informe seu médico se tiver antecedentes médicos relevantes antes de iniciar.
- História atual ou anterior de trombose venosa (por exemplo, na perna) ou embolia pulmonar.
- História atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame.
- Doenças que indiquem alto risco de trombose arterial ou venosa.
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
- Diabetes com lesão vascular.
- Doença hepática ativa ou insuficiência hepática não resolvida.
- Uso de antivirais com ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir.
- Câncer sensível a hormônios (p.ex. câncer de mama ou genitais).
- Insuficiência renal grave ou tumor no fígado.
- Sangramento vaginal sem explicação, gravidez suspeita ou hipersensibilidade a qualquer componente.
Interrompa imediatamente e procure médico se surgirem sinais sugestivos de trombose, ataque cardíaco, derrame, dor abdominal intensa, icterícia ou edema de face/lingua/garganta. Fumar aumenta bastante os riscos, especialmente se você tem mais de 35 anos.
Efeitos colaterais da Drospirenona + Etinilestradiol (reações adversas)
Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis. Reações graves como trombose ou alterações hepáticas estão descritas nas advertências.
Em estudos com etinilestradiol 0,02 mg e drospirenona 3 mg foram observadas:
- Comuns (1 a 10 em 100): instabilidade emocional, depressão, enxaqueca, náusea, dor nas mamas, sangramento uterino inesperado e sangramento vaginal.
- Incomuns (1 a 10 em 1.000): diminuição da libido.
- Raras (1 a 10 em 10.000): eventos tromboembólicos arteriais e venosos (muito raros).
Outras reações relatadas com frequência desconhecida incluem eritema multiforme e condições como colestase, hipertensão, alterações hepáticas, alterações na tolerância à glicose, entre outras. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação, especialmente se for grave ou persistente.
Interações medicamentosas da Drospirenona + Etinilestradiol
Vários medicamentos e fitoterápicos podem reduzir a eficácia contraceptiva ou causar sangramentos inesperados; sempre informe seu médico sobre tudo o que usa.
- Medicamentos para epilepsia: p.ex. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato.
- Rifampicina (tuberculose) e alguns antivirais para HIV ou hepatite C.
- Antifúngicos azólicos e alguns macrolídeos (p.ex. claritromicina, eritromicina).
- Alguns bloqueadores dos canais de cálcio (verapamil, diltiazem), etoricoxibe, Erva de São João e suco de toranja.
- Medicamentos cuja eficácia pode ser afetada: ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina, tizanidina.
Existe risco teórico de aumento do potássio se usado com antagonistas dos receptores de angiotensina II, diuréticos poupadores de potássio ou antagonistas da aldosterona; estudos não mostraram aumento significativo em todas as combinações, mas monitore conforme orientação médica.
Drospirenona + Etinilestradiol na gravidez e amamentação
Não use se houver suspeita ou confirmação de gravidez. Se suspeitar de gravidez durante o uso, faça um teste e consulte seu médico o quanto antes.
O uso durante a amamentação não é recomendado em geral; converse com seu médico se pretende usar contraceptivo oral enquanto amamenta. A decisão considera o tempo pós-parto, o aleitamento e a necessidade contraceptiva.
Superdose e dose esquecida da Drospirenona + Etinilestradiol
Em caso de ingestão de muitos comprimidos podem ocorrer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal discreto; procure atendimento médico, especialmente se uma criança ingeriu o medicamento.
Se o atraso na toma for menor que 24 horas, tome o comprimido assim que lembrar e siga o horário habitual. Se o atraso for maior que 24 horas, a proteção pode ficar reduzida; ações específicas dependem do dia do ciclo:
- Esquecimento de 1 comprimido entre os dias 1 e 7: tome assim que lembrar (pode tomar 2 de uma vez) e use método de barreira por 7 dias; se houve relação na semana anterior, consulte o médico.
- Esquecimento de 1 comprimido entre os dias 8 e 14: tome assim que lembrar (pode tomar 2 de uma vez) e continue normalmente.
- Esquecimento de 1 comprimido entre os dias 15 e 24: duas opções — tomar assim que lembrar e continuar até o fim da cartela, iniciando a próxima sem pausa; ou interromper a cartela, fazer pausa de até 4 dias e iniciar nova cartela. Se não houver sangramento na pausa, considerar teste de gravidez e consultar o médico.
- Mais de 1 comprimido esquecido: consulte seu médico.
Os comprimidos inativos esquecidos podem ser descartados sem risco. Em caso de dúvida, busque orientação de farmacêutico ou médico.
Composição da Drospirenona + Etinilestradiol
Cada comprimido ativo contém drospirenona 3 mg e etinilestradiol 0,02 mg, além de excipientes como amido, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Nas apresentações com comprimidos inativos, os comprimidos brancos contém excipientes como celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada, povidona e talco. Contém lactose; não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar a Drospirenona + Etinilestradiol
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e na embalagem original. Não use após o prazo de validade.
Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1110
Registrado por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Comprimido revestido rosa (ativo)
Produzido por: EMS S/A.
Brasília/DF
Comprimido revestido branco (inativo)
Produzido por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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