A Drospirenona + Etinilestradiol comprimido revestido 3 mg + 0,03 mg, embalagem com 21 comprimidos, é indicada para prevenir a gravidez. Também proporciona benefícios adicionais, como melhora dos sintomas associados à retenção de líquido (distensão abdominal, inchaço ou ganho de peso), redução da acne e do excesso de oleosidade da pele e dos cabelos.
Para que serve a Drospirenona + Etinilestradiol
Este contraceptivo oral combinado é usado para evitar a gravidez. Além disso, pode reduzir sintomas de retenção de líquido (inchaço, distensão abdominal e ganho de peso moderado) e melhorar acne e oleosidade da pele e dos cabelos.
Esses benefícios decorrem das ações hormonais da drospirenona e do etinilestradiol combinados em cada comprimido ativo.
Como usar a Drospirenona + Etinilestradiol
Use um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, seguindo a sequência da cartela de 28 comprimidos (21 ativos seguidos de 7 inativos). Comece pelo comprimido nº 1 e tome até o nº 28; inicie a cartela seguinte imediatamente após os inativos, independentemente do sangramento.
Se você não usou outro contraceptivo no mês anterior, inicie no primeiro dia da menstruação para proteção imediata. Ao mudar de outro método, seguir as instruções específicas sobre o momento de começar evita necessidade de método adicional; ao mudar da minipílula, implante, injeção ou SIU, pode ser recomendado usar preservativo nos primeiros 7 dias. Não use durante a gravidez; se amamentando, converse com seu médico.
Como a Drospirenona + Etinilestradiol funciona
Cada comprimido ativo combina dois hormônios: drospirenona (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio). Em conjunto, eles impedem a gravidez principalmente inibindo a ovulação e tornando o muco cervical menos favorável ao espermatozoide.
Como efeito adicional, os contraceptivos combinados podem reduzir duração e intensidade do sangramento menstrual e aliviar cólicas. A drospirenona também tem ação que ajuda a reduzir retenção de líquidos e acne.
Contraindicações e advertências da Drospirenona + Etinilestradiol
Você não deve usar este contraceptivo se tiver qualquer condição que aumente risco de problemas cardiovasculares, hepáticos, renais ou trombóticos; informe seu médico antes de iniciar.
- História de coágulos (trombose venosa ou embolia pulmonar) ou ocorrência atual.
- História de ataque cardíaco ou derrame ou sinais que indiquem alto risco para esses eventos.
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais (por exemplo, alterações visuais, perda de força ou fala).
- Diabetes com comprometimento vascular.
- Doença hepática ativa ou enquanto o fígado não estiver normalizado.
- Insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda.
- Uso de certos antivirais para hepatite C contendo ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir.
- Suspeita ou confirmação de gravidez.
Outras situações que exigem cautela e avaliação médica incluem história de câncer sensível a hormônios, tumor hepático, sangramento vaginal sem explicação, angioedema hereditário, tabagismo, obesidade, hipertensão, colesterol/triglicerídeos elevados, imobilização prolongada, e familiar com eventos trombóticos precoces.
Procure ajuda médica imediata se tiver sinais de trombose, embolia pulmonar, derrame ou ataque cardíaco, como dor súbita no peito, falta de ar, inchaço e dor em uma perna, tontura intensa, visão dupla, fraqueza ou dificuldade para falar.
Efeitos colaterais da Drospirenona + Etinilestradiol (reações adversas)
Como todo medicamento, pode provocar reações indesejadas. Algumas são relativamente comuns e outras muito raras; leia e observe seu corpo durante o uso.
- Reações comuns (1–10%): alterações de humor, depressão, diminuição da libido, enxaqueca, náusea, dor nas mamas, sangramento entre menstruações ou sangramento vaginal.
- Reações raras (1–10 em 10.000): eventos tromboembólicos arteriais e venosos (coágulos), que podem ser graves.
- Frequência desconhecida: eritema multiforme e outras reações de pele.
Foram relatados também tumores hepáticos (raros) e aumento ligeiro do diagnóstico de câncer de mama em usuárias de contraceptivo oral. Se surgirem reações graves, persistentes ou que lhe preocupem, contacte seu médico, farmacêutico ou o serviço de atendimento da empresa.
Interações medicamentosas da Drospirenona + Etinilestradiol
Alguns medicamentos e alimentos podem reduzir a eficácia deste contraceptivo ou alterar os níveis de outros fármacos. Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre tudo o que usa, inclusive fitoterápicos.
Medicamentos que podem reduzir a eficácia ou causar sangramentos inesperados incluem:
- Antiepilépticos (por exemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato).
- Rifampicina (uso em tuberculose).
- Medicamentos para HIV/AIDS e alguns para hepatite C (inibidores de protease e NNRTIs).
- Antifúngicos azólicos (por exemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol) e griseofulvina.
- Antibióticos macrolídeos (claritromicina, eritromicina).
- Alguns bloqueadores de canais de cálcio (verapamil, diltiazem), etoricoxibe, e Erva de São João.
- Suco de toranja (grapefruit).
Este contraceptivo pode alterar a ação de outros medicamentos, por exemplo ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina. Há também possibilidade teórica de aumento do potássio sanguíneo se combinado com medicamentos que elevam potássio (antagonistas dos receptores de angiotensina II, diuréticos poupadores de potássio, antagonistas da aldosterona); informe seu médico se faz uso desses medicamentos.
Drospirenona + Etinilestradiol na gravidez e amamentação
Não use este medicamento se houver suspeita ou confirmação de gravidez. Se desconfiar de gravidez durante o uso, consulte seu médico rapidamente. Estudos não mostraram risco aumentado de malformações por uso ocasional de contraceptivo combinado antes da descoberta da gestação.
De modo geral, o uso durante a amamentação não é recomendado; discuta com seu médico caso deseje usar o contraceptivo enquanto amamenta.
Superdose e dose esquecida da Drospirenona + Etinilestradiol
Se tomar muitos comprimidos ativos pode ocorrer náusea, vômito ou sangramento vaginal; em caso de ingestão acidental por criança ou ingestão em grande quantidade, procure atendimento médico com a embalagem.
Sobre comprimidos inativos: se esquecidos, descarte-os para evitar confusão. Para comprimidos ativos esquecidos:
- Atraso <12 horas: tome o comprimido assim que lembrar e continue no horário habitual — a proteção não se reduz.
- Atraso >12 horas: a proteção pode ficar reduzida; procedimentos variam conforme a semana do ciclo.
- Semana 1: se teve relação sexual nos 7 dias anteriores, consulte o médico; se não, tome o comprimido esquecido imediatamente (pode tomar dois de uma vez) e use preservativo por 7 dias.
- Semana 2: tome o comprimido esquecido imediatamente (pode tomar dois de uma vez) e continue normalmente.
- Semana 3: você pode escolher entre (a) tomar o comprimido esquecido imediatamente e seguir até acabar os ativos, descartando os inativos, iniciando a nova cartela sem pausa; ou (b) interromper a cartela, fazer uma pausa de até 7 dias (contando o dia do esquecimento) e iniciar nova cartela. Se não ocorrer sangramento por duas vezes seguidas, procure seu médico.
- Mais de um comprimido esquecido: consulte seu médico, pois a eficácia pode estar comprometida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.
Composição da Drospirenona + Etinilestradiol
Cada comprimido ativo contém as duas substâncias ativas descritas abaixo e excipientes.
- Drospirenona: 3 mg.
- Etinilestradiol: 0,03 mg.
- Excipientes: lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona, polissorbato 80, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
Se tiver alergia a qualquer componente, não utilize o medicamento e consulte o profissional de saúde.
Como guardar a Drospirenona + Etinilestradiol
Conserve em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC e proteja da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade impressa.
Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração apesar do prazo válido, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.3517.0002
Produzido por:
Laboratorios León Farma S.A.
Villaquilambre, Espanha
Importado e Registrado por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulos 1, 15, 16, 17, 19, 20, 21
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 14/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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