O Dramin® B6 solução oral 25,0 mg/mL é indicado para prevenir e tratar sintomas de enjoo, tontura e vômitos em geral, incluindo enjoos e vômitos da gravidez, no pré e pós‑operatórios e após radioterapia. Também é indicado para prevenção e tratamento da cinetose, labirintites e vertigens.
Para que serve o Dramin B6
DRAMIN® B6 é indicado para prevenir e tratar náuseas, tontura e vômitos de várias causas, como gravidez, pós-operatório, radioterapia, viagens (cinetose), labirintite e vertigens.
Ajuda a reduzir os sintomas e desconfortos relacionados ao sistema vestibular e ao centro do vômito.
Como usar o Dramin B6
Tome DRAMIN® B6 por via oral, com água; pode ser usado com ou logo antes das refeições. Para prevenir enjoos em viagens, use pelo menos 30 minutos antes do embarque.
A posologia varia com a idade e a forma farmacêutica; siga a orientação do médico ou do farmacêutico e não interrompa o tratamento sem orientação.
- Adultos (comprimido): 1 a 2 comprimidos (50–100 mg de dimenidrinato) a cada 4 horas, sem exceder 8 comprimidos (400 mg) em 24 horas.
- Crianças e adultos (solução oral, gotas): 1 gota/kg (1,25 mg dimenidrinato/kg) conforme critério médico, com limites máximos diários por faixa etária: 2–6 anos até 60 gotas (75 mg); 6–12 anos até 120 gotas (150 mg); acima de 12 anos até 320 gotas (400 mg).
Na insuficiência hepática, informe seu médico, pois pode ser necessária redução da dose. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos. A solução vem com tampa de segurança e gotejador; para gotejar mantenha o frasco vertical e inicie batendo levemente o fundo.
Como o Dramin B6 funciona
DRAMIN® B6 combina dimenidrinato (anti-histamínico) e piridoxina (vitamina B6). O dimenidrinato age sobre o centro do vômito e as funções do labirinto, enquanto a piridoxina participa da síntese de neurotransmissores ligados a náuseas e vômitos.
O efeito começa em 15 a 30 minutos após a administração oral e dura cerca de 4 a 6 horas.
Contraindicações e advertências do Dramin B6
Você não deve usar DRAMIN® B6 se for alérgico ao dimenidrinato, à piridoxina ou a qualquer componente da fórmula. Pacientes com porfiria também não devem usar o produto.
- Idade: o comprimido é contraindicado em menores de 12 anos; a solução oral é contraindicada em menores de 2 anos.
- Sonolência: pode causar sedação; evite dirigir ou operar máquinas após o uso.
- Doenças respiratórias e urinárias: use com cuidado se houver asma, enfisema, doença pulmonar crônica, dispneia, glaucoma ou dificuldade para urinar, pois pode agravar esses sintomas.
- Crianças: além da sonolência, podem ocorrer diminuição da atividade mental ou excitação em crianças pequenas.
- Fígado e rins: informe seu médico se tiver insuficiência hepática (pode ser necessária redução de dose). Não há necessidade de ajuste em disfunção renal segundo o texto.
Informe sempre ao médico ou dentista sobre outros medicamentos em uso e evite álcool, sedativos, tranqulizantes, inibidores da MAO e levodopa sem orientação. Não use sem orientação médica.
Efeitos colaterais do Dramin B6 (reações adversas)
DRAMIN® B6 pode causar reações, sendo a sonolência muito comum e dores de cabeça relativamente frequentes. Há relatos muito raros de erupção cutânea e manchas roxas.
- Muito comum (>10%): sedação e sonolência.
- Comum (1–10%): dor de cabeça.
- Muito rara (<0,01%): erupção cutânea e manchas roxas na pele.
- Outros efeitos possivelmente associados ao dimenidrinato: visão turva, boca seca, retenção urinária, tontura, insônia e irritabilidade; a documentação específica é limitada.
Se notar qualquer reação indesejada, informe seu médico, dentista ou farmacêutico e também a empresa responsável pelo produto.
Interações medicamentosas do Dramin B6
DRAMIN® B6 pode interagir com algumas substâncias e medicamentos, por isso informe ao seu médico ou dentista sobre tudo o que você usa.
- Não associe com bebidas alcoólicas, sedativos, tranqulizantes, antidepressivos inibidores da monoaminoxidase e levodopa, salvo orientação médica.
- A piridoxina pode ter suas necessidades aumentadas quando usada com contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida ou penicilamina.
- Evite o uso concomitante com medicamentos ototóxicos, pois o produto pode mascarar sinais de ototoxicidade.
- Se estiver em tratamento com antibióticos ou outros dos medicamentos citados, consulte seu médico sobre possíveis interações.
Não há restrição ao uso com alimentos segundo o texto.
Dramin B6 na gravidez e amamentação
Segundo o texto, dimenidrinato e piridoxina são considerados seguros na gravidez e amamentação, mas o uso deve ser avaliado pelo seu médico.
Informe seu médico se ficar grávida durante ou após o tratamento, ou se estiver amamentando; não use o medicamento durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Dramin B6
Em caso de ingestão excessiva podem surgir sonolência intensa, alterações do ritmo cardíaco, dificuldade para respirar, espessamento do escarro, confusão, alucinações, convulsões e até insuficiência respiratória e coma. Procure atendimento médico imediatamente.
Leve a embalagem ou bula, informe o medicamento e a quantidade tomada. Não há antídoto específico. Para mais orientação é citado o telefone 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo da próxima dose, pule a esquecida e siga o esquema normal. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Dramin B6
DRAMIN® B6 está disponível em comprimidos revestidos e em solução oral (gotas). Cada comprimido contém 50 mg de dimenidrinato e 10 mg de cloridrato de piridoxina (vitamina B6).
A solução oral contém 25 mg de dimenidrinato e 5 mg de cloridrato de piridoxina por mL (cada gota = 1,25 mg dimenidrinato e 0,25 mg piridoxina). Veja abaixo os excipientes de cada forma.
- Comprimido: estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina, dióxido de silício, povidona, talco, álcool etílico, água purificada, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, corante laca vermelho ponceau, dióxido de titânio, cera de carnaúba e macrogol.
- Solução oral: propilenoglicol, sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de cherry brandy, vermelho de ponceau e água purificada.
Consulte o rótulo caso tenha alergia a algum excipiente.
Como guardar o Dramin B6
Conserve DRAMIN® B6 em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do produto; a solução oral é um líquido límpido e vermelho com sabor e odor de cereja.
Guarde sempre fora do alcance das crianças e, em caso de alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0639.0242.012-0
MS – 1.0639.0242
Farm. Resp: Alex Bernacchi
CRF-SP nº 33.461
Fabricado e embalado (emb. primária e secundária) por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ
Jaguariúna - SP
ou
Fabricado e embalado (emb. primária) por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ
Jaguariúna - SP
Embalado (emb. secundária) por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis - GO
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. Adm.
Jaguariúna-SP
CNPJ 60.397.775/0001-74
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
DRB6CO_NSPC_ 0920_VP
DIZERES LEGAIS
MS – 1.0639.0242
Farm. Resp.: Alex Bernacchi
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Embalado (emb. secundária) por:
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VPR 1 - Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
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Registrado por: Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. Adm.
Jaguariúna-SP
CNPJ 60.397.775/0001-74
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
DRB6SO_NSPC_0920_VP
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/02/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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