O Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona, solução injetável (5 mg/mL + 2 mg/mL em 1 mL), é indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides, incluindo alterações osteomusculares, condições alérgicas, dermatológicas, doenças do colágeno, algumas neoplasias e outras condições descritas na bula. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional; o produto é recomendado para injeções intramusculares, intra-articulares, intralesionais e locais quando indicado.
Para que serve o Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona
Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona é indicado para tratar várias doenças inflamatórias, alérgicas e autoinmunes que respondem a corticoides, quando usado por via injetável por profissional de saúde.
É usado em problemas osteomusculares e de tecidos moles (como artrite, bursite, tendinite), condições alérgicas (asma, rinite alérgica, bronquite alérgica), doenças de pele (dermatite, psoríase, lúpus discoide, alopecia areata), doenças do colágeno, alguns quadros hematológicos e, em cuidados paliativos, em leucemias e linfomas. Também pode ser usado em certas doenças gastrointestinais e afecções dos pés que respondem a injeções locais.
Como usar o Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona
Este medicamento é uma suspensão injetável que deve ser aplicada somente por profissional de saúde, por técnicas assépticas e após agitação do frasco.
Não use por via intravenosa ou subcutânea; as vias recomendadas incluem intramuscular profunda (região glútea), intra-articular, periarticular, intrabúrsica, intradérmica, intralesional e em tecidos moles.
As doses variam conforme a doença e a resposta clínica. Para tratamento sistêmico, a dose inicial usual é de 1 a 2 mL, podendo repetir conforme necessário; em doenças graves, 2 mL podem ser usados inicialmente.
Para administração intra-articular as doses recomendadas são:
- Grandes articulações (joelho, bacia, ombro): 1–2 mL
- Médias articulações (cotovelo, punho, tornozelo): 0,5–1 mL
- Pequenas articulações (pé, mão, tórax): 0,25–0,5 mL
Para aplicações intralesionais e intradérmicas siga a recomendação de 0,2 mL/cm² e não exceda 1 mL por semana no total. Afecções do pé têm doses específicas entre 0,25 mL e 1 mL, conforme o caso.
Após resposta favorável, reduza a dose gradualmente até a menor eficaz. Não reutilize sobras do frasco nem a seringa; descarte adequadamente. Informe seu médico sobre reações locais ou sistêmicas e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona funciona
Este produto combina dois ésteres de betametasona para efeito rápido e prolongado: o fosfato dissódico age rapidamente e é rapidamente absorvido, e o dipropionato é de absorção lenta, mantendo ação por mais tempo.
Cada mL contém 5,0 mg de betametasona como dipropionato e 2,0 mg como fosfato dissódico. Como glucocorticoide, modifica respostas inflamatórias, alérgicas e imunes do organismo.
Contraindicações e advertências do Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona
Você não deve usar este medicamento se já teve alergia a betametasona, a outros corticoides, a qualquer componente da fórmula, ou se tiver infecção sistêmica por fungos. É contraindicado em menores de 15 anos e não deve ser usado por grávidas sem orientação médica.
Não administrar por via intravenosa ou subcutânea. Técnica asséptica e aplicação por profissional são obrigatórias. Evite injetar em articulações infectadas; confirme ausência de infecção com exame do líquido sinovial. Injeções repetidas podem acelerar destruição articular e injetar tendões pode levar à ruptura.
Use com cautela em situações como infecções, tuberculose, úlcera péptica, hipertensão, osteoporose, insuficiência renal, miastenia gravis, herpes ocular e distúrbios psiquiátricos. A dose deve ser a menor eficaz e, após tratamento prolongado, a suspensão deve ser gradual. Pacientes imunossuprimidos devem evitar contato com pessoas com varicela ou sarampo.
Efeitos colaterais do Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona (reações adversas)
Os efeitos adversos dependem da dose e duração do tratamento; muitos regridem ao reduzir a dose. Embora a frequência seja baixa, devem ser consideradas as reações conhecidas de corticoides.
Reações comuns (1%–10%):
- Insônia; dispepsia; aumento do apetite; maior incidência de infecções.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Alterações de pele (dificuldade de cicatrização, pele fina, infecções locais), diabetes, síndrome de Cushing, osteoporose, sangramento digestivo, alterações eletrolíticas e irregularidade menstrual.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Mudanças cutâneas (estrias, hematomas, hiperpigmentação), distúrbios psiquiátricos, convulsões, úlcera péptica com perfuração, alterações hepáticas, diminuição de espermatozoides, fraqueza muscular, catarata, hipertensão, arritmias, trombose e ganho de peso.
Outros eventos relatados sem frequência determinada incluem pseudotumor cerebral, necrose asséptica de ossos, ruptura de tendão, pancreatite, supressão adrenocortical, agravamento de miastenia gravis e, em raros casos, cegueira após injeções faciais. Avise seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação.
Interações medicamentosas do Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona
Este corticoide pode interagir com vários medicamentos, alterando seus efeitos ou sendo afetado por eles.
- Fenobarbital, rifampicina, fenitoína e efedrina podem aumentar o metabolismo do corticoide e reduzir seu efeito.
- Estrogênios podem intensificar efeitos dos corticoides; diuréticos que reduzem potássio, anfotericina B e digitálicos aumentam risco de hipocalemia e arritmias.
- Cumarínicos (anticoagulantes) podem ter efeitos aumentados ou diminuídos exigindo ajuste.
- Corticosteroides podem reduzir concentrações de salicilatos e afetar a resposta a vacinas e testes laboratoriais (p.ex. nitroblue tetrazolium).
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; ajustes podem ser necessários.
Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona na gravidez e amamentação
O uso durante gravidez e lactação exige avaliação cuidadosa do risco-benefício. Não foram feitos estudos controlados em humanos, por isso o médico deve avaliar possíveis riscos para mãe, feto e lactente.
Crianças nascidas de mães que receberam doses substanciais devem ser observadas quanto a sinais de hipoadrenalismo. Este medicamento é contraindicado durante aleitamento e doação de leite, pois é excretado no leite e pode causar reações no bebê; discuta alternativas com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona
A superdose aguda de corticosteroides raramente põe a vida em risco; dias de dosagem excessiva geralmente não causam dano imediato, salvo em pacientes com condições específicas (diabetes, glaucoma, úlcera ativa) ou em uso de certos medicamentos.
O tratamento concentra-se em monitorizar líquidos e eletrólitos, especialmente sódio e potássio, e tratar complicações metabólicas ou decorrentes da doença subjacente. Em caso de ingestão elevada, procure socorro médico e leve a embalagem ou bula.
Por se tratar de medicação injetável administrada por profissional, o esquecimento de dose é improvável; se ocorrer, administre assim que possível e peça orientação ao médico ou farmacêutico.
Composição do Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona
Cada 1 mL da suspensão injetável contém betametasona como dipropionato e fosfato dissódico e excipientes.
- Dipropionato de betametasona: 6,43 mg (equivalente a 5,0 mg de betametasona base)
- Fosfato dissódico de betametasona: 2,63 mg (equivalente a 2,0 mg de betametasona base)
- Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol, fosfato de sódio dibásico, polissorbato 80, cloreto de sódio, álcool benzílico, metilparabeno, propilparabeno, ácido clorídrico, água para injetáveis e dimeticona.
Consulte o profissional de saúde em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.
Como guardar o Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e do calor. A ampola deve ser retirada da caixa apenas imediatamente antes do uso.
Conserve na embalagem original, não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, observe o aspecto: é um líquido incolor com partículas brancas que suspende com agitação; se houver alteração do aspecto no prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1146
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 – Itapevi – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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