Para que serve a Dipirona Monoidratada

Dipirona Monoidratada é usada para reduzir a dor e diminuir a febre.

Serve para aliviar dores de intensidade leve a moderada e episódios febris quando indicado por um profissional de saúde.

Como usar a Dipirona Monoidratada

Tome os comprimidos por via oral com um copo de líquido. Siga a posologia indicada e não mastigue o comprimido.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos:

• Comprimido 500 mg: 1 a 2 comprimidos, até 4 vezes ao dia.
• Comprimido 1 g: ½ a 1 comprimido, até 4 vezes ao dia; o comprimido de 1 g pode ser partido e, se partido, deve ser consumido em até 24 horas.

Se uma dose não bastar, repita respeitando o intervalo e a dose máxima diária. Evite doses altas em pacientes com insuficiência renal ou hepática; para uso curto não é necessária redução da dose. O comprimido de 500 mg não deve ser partido nem mastigado.

Como a Dipirona Monoidratada funciona

A dipirona age como analgésico e antitérmico, reduzindo dor e febre.

O início de ação costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos após a tomada, com duração aproximada de 4 horas.

Contraindicações e advertências da Dipirona Monoidratada

Não use Dipirona Monoidratada se você tiver alergia à dipirona, a pirazolonas/pirazolidinas, ou já teve agranulocitose, doença da medula óssea, reações cutâneas graves, broncoespasmo ou outras reações anafilactoides após analgésicos.

Também é contraindicada na porfiria hepática aguda intermitente, deficiência de G6PD, gravidez e amamentação, e em menores de 3 meses ou pesando menos de 5 kg.

• Interrompa o uso e procure atendimento médico se surgir febre com calafrios, dor de garganta ou feridas nas mucosas — sinais de agranulocitose.
• Pare o uso e procure médico ao notar erupções cutâneas graves, bolhas ou lesões na mucosa, sinais de síndrome de Stevens-Johnson ou NET.
• Use com cautela em pacientes com asma, alergias, intolerância a álcool, intolerância a corantes/conservantes, urticária crônica ou síndrome da asma analgésica — risco aumentado de reações anafilactoides.
• Em pacientes com hipotensão, desidratação, instabilidade circulatória ou doença cardíaca grave, a dipirona deve ser usada sob cuidadosa supervisão por risco de queda da pressão arterial.
• Houve relatos de lesão hepática; interrompa o medicamento e procure avaliação médica se surgirem icterícia, urina escura, perda de apetite, náusea persistente, febre ou cansaço.
• Evite em uso prolongado sem acompanhamento; pacientes idosos ou debilitados podem ter função renal e hepática reduzida.

Informe seu médico sobre outros medicamentos que você use e sobre alergias antes de iniciar o tratamento.

Efeitos colaterais da Dipirona Monoidratada (reações adversas)

Dipirona pode provocar reações adversas que vão de alterações hematológicas a reações alérgicas graves e problemas nos órgãos.

Reações relatadas incluem:

• Sistema imunológico: choque anafilático e reações anafilactoides, que podem ser fatais e ocorrer mesmo após uso prévio sem problemas.
• Pele: erupções, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (NET), com bolhas e lesões mucosas.
• Sangue e sistema linfático: agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia, incluindo casos fatais.
• Vascular: reações hipotensivas isoladas, ocasionalmente graves.
• Rins: insuficiência renal aguda, nefrite intersticial e, raramente, perda de proteínas na urina; pode ocorrer urina com cor avermelhada.
• Fígado: hepatite aguda, icterícia e aumento de enzimas hepáticas, podendo evoluir para insuficiência hepática em casos isolados.
• Gastrointestinal: episódios de sangramento gastrintestinal.
• Cardíaco: síndrome de Kounis (evento coronariano associado a reação alérgica) e arritmias em reações graves.

Se notar sinais graves como febre, feridas na boca, icterícia, sangramentos incomuns, falta de ar ou erupção com bolhas, suspenda o uso e procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas da Dipirona Monoidratada

Dipirona pode alterar o efeito de vários medicamentos; informe sempre seu médico sobre os remédios que usa.

• Indução de enzimas CYP2B6 e CYP3A4: pode reduzir concentrações de bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo e sertralina — é recomendado monitorar resposta clínica e níveis quando necessário.
• Valproato: dipirona pode diminuir níveis séricos de valproato, reduzindo sua eficácia; monitorar controle clínico e níveis conforme apropriado.
• Metotrexato: associação pode aumentar toxicidade hematológica, especialmente em idosos — evitar essa combinação quando possível.
• Ácido acetilsalicílico (aspirina): dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico, importante em quem usa baixa dose para proteção cardiovascular.
• Foram relatadas interferências da dipirona em exames que usam reação de Trinder (ex.: creatinina, triglicérides, HDL, ácido úrico).

Cada comprimido contém sódio (35 mg no 500 mg; 66 mg no 1 g). Se você segue dieta com restrição de sal ou usa medicamentos para pressão arterial, consulte seu médico antes de usar.

Dipirona Monoidratada na gravidez e amamentação

Não use Dipirona Monoidratada nos primeiros 3 meses de gravidez. O uso no segundo trimestre só deve ocorrer após avaliação médica do risco/benefício, e é contraindicado nos últimos 3 meses de gestação.

Informe seu médico se suspeitar de gravidez; não use sem orientação médica.

Amamentação: evite amamentar durante e por até 48 horas após o uso, pois a dipirona passa para o leite materno. A continuidade do aleitamento deve ser avaliada pelo médico.

Superdose e dose esquecida da Dipirona Monoidratada

Em caso de ingestão excessiva, os sintomas podem incluir náusea, vômito, dor abdominal, insuficiência renal aguda, depressão do sistema nervoso central, queda da pressão arterial, arritmias e, em casos, coloração avermelhada da urina.

Não existe antídoto específico; medidas podem incluir lavagem gástrica, carvão ativado e, para o metabólito principal, procedimentos como hemodiálise podem ser efetivos.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde essa dose e não dobre a dose para compensar. Procure socorro médico imediato em caso de superdose e leve a embalagem quando possível.

Composição da Dipirona Monoidratada

Cada comprimido de 500 mg contém 500 mg de dipirona monoidratada e excipientes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e talco.

Cada comprimido de 1 g contém 1 g de dipirona monoidratada e excipientes: macrogol e estearato de magnésio.

Como guardar a Dipirona Monoidratada

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, e na embalagem original.

Mantenha fora do alcance de crianças. Não use após a data de validade impressa na embalagem.

O comprimido de 1 g, se partido, deve ser consumido em até 24 horas. Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Registro: 1.8326.0247
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB160126
Esta Bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/01/2026.

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