A Dipirona Sódica, solução oral 50 mg/mL, é indicada como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre). Apresentação: embalagem com 1 frasco-ampola de 100 mL e copo dosador.
Para que serve a Dipirona Sódica
Dipirona Sódica é indicada para aliviar dor e reduzir febre.
Como usar a Dipirona Sódica
Use a solução oral conforme a dose recomendada e meça sempre com o copo dosador que acompanha o frasco.
Modo de uso e posologia (solução oral 50 mg/mL):
- Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 10 a 20 mL por tomada, até 4 vezes ao dia (máx. 20 mL por tomada).
- Crianças de 5 a 8 kg (≈ 3–11 meses): dose única 1,25–2,5 mL; máxima 10 mL/dia.
- Crianças de 9 a 15 kg (≈ 1–3 anos): dose única 2,5–5 mL; máxima 20 mL/dia.
- Crianças de 16 a 23 kg (≈ 4–6 anos): dose única 3,75–7,5 mL; máxima 30 mL/dia.
- Crianças de 24 a 30 kg (≈ 7–9 anos): dose única 5–10 mL; máxima 40 mL/dia.
- Crianças de 31 a 45 kg (≈ 10–12 anos): dose única 7,5–15 mL; máxima 60 mL/dia.
- Adolescentes de 46 a 53 kg (≈ 13–14 anos): dose única 8,75–17,5 mL; máxima 70 mL/dia.
Crianças menores de 3 meses ou com menos de 5 kg não devem receber dipirona. Se uma dose não for suficiente, ela pode ser repetida respeitando os intervalos e as doses máximas acima. A administração deve ser somente por via oral. Use e lave o copo dosador apenas para este medicamento. Em caso de insuficiência renal ou hepática, idosos ou pacientes debilitados, evite doses altas; para tratamentos de curta duração não é necessária redução da dose. Se os sintomas persistirem, procure orientação do farmacêutico ou do médico.
Como a Dipirona Sódica funciona
Após a administração oral, o início de ação costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos e o efeito dura, em geral, cerca de 4 horas.
Contraindicações e advertências da Dipirona Sódica
Não use Dipirona Sódica se tiver alergia à dipirona ou a componentes da fórmula, reação prévia a pirazolonas/pirazolidinas, ou histórico de agranulocitose, doenças da medula óssea ou reações cutâneas graves relacionadas ao medicamento.
- Reações alérgicas graves: urticária, angioedema, broncoespasmo ou choque anafilático após uso de analgésicos.
- Porfiria hepática aguda intermitente.
- Deficiência congênita de G6PD (risco de hemólise).
- Gravidez e amamentação (ver seção específica).
- Crianças menores de 3 meses ou < 5 kg.
- História de reações cutâneas graves como Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica ou Reação Cutânea com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos.
- Função da medula óssea prejudicada ou doenças hematopoiéticas.
- Intolerância a pirazolonas/pirazolidinas.
Risco especial de reações anafilácticas em pacientes com asma analgésica, rinossinusite com pólipos ou urticária crônica; converse com seu médico antes de usar. Dipirona pode causar reações hipotensivas, mais prováveis com via injetável. Foram relatadas lesões hepáticas agudas; interrompa o uso e contate o médico se surgirem sinais de problema no fígado (icterícia, urina escura, fezes claras, dor abdominal superior, febre ou erupção cutânea). Interrompa e procure atendimento imediato se aparecerem febre, calafrios, dor de garganta ou feridas dolorosas nas mucosas, pois podem indicar agranulocitose.
Efeitos colaterais da Dipirona Sódica (reações adversas)
Dipirona pode causar reações adversas que variam de comuns a muito raras; algumas são potencialmente graves e exigem atenção imediata.
- Sistema imunológico: choque anafilático e reações anafilactoides (podem ocorrer rápido após a dose).
- Pele: erupções, síndrome de Stevens‑Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica e reações com eosinofilia e sintomas sistêmicos.
- Sangue e linfático: agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia.
- Vascular: reações hipotensivas, ocasionalmente queda crítica da pressão arterial.
- Renal: piora da função renal, insuficiência renal aguda ou nefrite intersticial em casos raros.
- Hepatobiliares: lesão hepática induzida por medicamento, hepatite aguda e icterícia.
- Gastrointestinal: relatos de sangramento gastrointestinal.
- Cardíaco: síndrome de Kounis (reação alérgica com eventos coronarianos).
Pare o uso e procure atendimento médico imediato se houver manchas avermelhadas com bolhas, descamação, feridas na boca, febre persistente, sangramentos incomuns, fraqueza intensa, ou sinais de infecção. Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas da Dipirona Sódica
Dipirona pode alterar a ação de outros medicamentos e interferir em alguns exames laboratoriais.
- Induz enzimas CYP2B6 e CYP3A4, podendo reduzir concentrações de bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo e sertralina.
- Pode reduzir níveis séricos de valproato, potencialmente diminuindo sua eficácia.
- Combinação com metotrexato pode aumentar toxicidade hematológica, especialmente em idosos; evitar se possível.
- Pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico; usar com cautela se toma AAS em baixa dose para proteção cardiovascular.
- Interfere em testes que usam reação de Trinder (por ex.: creatinina, triglicérides, colesterol HDL, ácido úrico).
- Contém benzoato de sódio, eritrosina, metabissulfito de sódio e sorbitol — esses excipientes podem provocar reações em pessoas sensíveis (asma, intolerância a corantes/benzoatos, reação a sulfito; sorbitol pode ter efeito laxativo).
- Contém 4,53 mg de sódio por mL; consulte o médico se faz dieta com restrição de sal ou usa medicamentos para pressão arterial.
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
Dipirona Sódica na gravidez e amamentação
O uso de dipirona é contraindicado nos últimos 3 meses de gravidez e não é recomendado nos primeiros 3 meses. No segundo trimestre só deve ser usado após cuidadosa avaliação do médico.
A amamentação deve ser evitada durante e por até 48 horas após o uso, pois dipirona passa para o leite. Informe seu médico se suspeitar de gravidez e só use durante gravidez ou lactação com orientação médica.
Superdose e dose esquecida da Dipirona Sódica
Em caso de ingestão em excesso, podem ocorrer náusea, vômito, dor abdominal, insuficiência renal aguda, manifestações do sistema nervoso central (tontura, sonolência, coma, convulsões), queda da pressão arterial, arritmias e coloração avermelhada da urina.
Não existe antídoto específico. Podem ser adotadas medidas de desintoxicação primária (lavagem gástrica, carvão ativado) e o principal metabólito pode ser eliminado por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou filtração plasmática. Se houver consumo grande, procure socorro médico imediato e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, espere e não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.
Composição da Dipirona Sódica
Cada mL de solução contém dipirona monoidratada equivalente a 50 mg de dipirona (52,703 mg de dipirona monoidratada por mL).
Além da substância ativa, a solução contém veículo e excipientes: hietelose, metabissulfito de sódio, sorbato de potássio, benzoato de sódio, ácido cítrico, vermelho de eritrosina dissódica, essência de framboesa, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio e água purificada.
Como guardar a Dipirona Sódica
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e conserve na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto: a solução é límpida, rosa, com sabor e odor de framboesa. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Em caso de alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0800
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/01/2025.
bula-pac-309239-EMS-070722-v1
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
