A Dipirona Monoidratada comprimido 500 mg, embalagem com 30 comprimidos, é indicada como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre). Informações sobre uso, posologia e contraindicações constam na bula e devem ser consultadas antes do uso.
Para que serve a Dipirona Monoidratada
Dipirona Monoidratada é usada para aliviar dores e reduzir febre.
Como usar a Dipirona Monoidratada
Tome os comprimidos por via oral com cerca de ½ a 1 copo de líquido, sem partir ou mastigar o comprimido.
A dose para adultos e adolescentes acima de 15 anos é de 1 a 2 comprimidos, até 4 vezes ao dia. Se uma dose não for suficiente, repita conforme o intervalo recomendado, respeitando a dose máxima diária.
Em casos de insuficiência renal ou hepática, evite doses muito altas por redução da eliminação; para tratamentos de curta duração, não é necessária redução da dose. Idosos e pacientes debilitados podem precisar de atenção maior devido à função hepática e renal possivelmente reduzida.
Se os sintomas não melhorarem, procure o médico ou cirurgião-dentista; em caso de dúvidas, peça orientação ao farmacêutico.
Como a Dipirona Monoidratada funciona
A dipirona age para reduzir a dor e baixar a febre.
O início de ação costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos após a tomada, e o efeito geralmente dura cerca de 4 horas.
Contraindicações e advertências da Dipirona Monoidratada
Você não deve usar Dipirona Monoidratada se já teve reações alérgicas graves a este medicamento, a pirazolonas/pirazolidinas ou a qualquer componente da fórmula, nem se tiver histórico de agranulocitose ou doenças que afetem a medula óssea.
- alergia ou intolerância à dipirona ou a componentes da formulação;
- história de agranulocitose relacionada à dipirona ou medicamentos semelhantes;
- doenças do sistema hematopoiético ou função medular prejudicada;
- reações cutâneas graves prévias com este produto;
- broncoespasmo ou reações anafilactoides após analgésicos (ex.: salicilatos, paracetamol, AINEs);
- porfiria hepática aguda intermitente;
- deficiência congênita de G6PD;
- gravidez e amamentação (ver seção específica).
Não use em menores de 3 meses ou pesando menos de 5 kg; o comprimido não é recomendado para menores de 15 anos. Evite em casos de síndromes de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase; contém sacarose, portanto use com cautela em diabéticos.
Converse com seu médico antes de usar se tiver asma com pólipos nasais, urticária crônica, intolerância ao álcool, ou sensibilidade a corantes/ conservantes, pois há risco aumentado de reações anafilactoides. Use com cautela se houver hipotensão, desidratação, insuficiência circulatória, doença cardíaca coronariana grave, obstrução vascular cerebral ou insuficiência renal/hepática.
Efeitos colaterais da Dipirona Monoidratada (reações adversas)
Dipirona Monoidratada pode causar reações que variam de comuns a muito raras; algumas podem ser graves e exigir atenção imediata.
Entre as reações relatadas estão:
- reações alérgicas e anafiláticas, que podem ser graves e ocorrer rapidamente após a dose;
- reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica;
- alterações do sangue como agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia, inclusive casos fatais;
- reações hipotensivas transitórias ou, raramente, queda crítica da pressão;
- alterações renais, incluindo insuficiência renal aguda e nefrite intersticial; ocasionalmente urina com coloração avermelhada;
- casos de sangramento gastrointestinal;
- lesão hepática induzida por medicamento, incluindo hepatite aguda e icterícia;
- síndrome de Kounis (evento cardíaco associado a reação alérgica).
Interrompa o uso e procure ajuda médica imediatamente se tiver febre com dor de garganta, úlceras nas mucosas, sangramentos incomuns, icterícia, erupções cutâneas graves, dificuldade para respirar ou sinais de choque.
Interações medicamentosas da Dipirona Monoidratada
Dipirona Monoidratada pode alterar o efeito de outros medicamentos e exigir monitoramento.
- pode induzir enzimas CYP2B6 e CYP3A4, reduzindo concentrações de fármacos como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo e sertralina;
- pode diminuir níveis séricos de valproato, potencialmente reduzindo sua eficácia;
- associada ao metotrexato pode aumentar hematotoxicidade, especialmente em idosos — essa combinação deve ser evitada;
- pode reduzir a ação antiplaquetária do ácido acetilsalicílico quando usados juntos;
- pode interferir em alguns exames laboratoriais que usam reação de Trinder (por exemplo: creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você toma antes de usar dipirona.
Dipirona Monoidratada na gravidez e amamentação
Evite usar Dipirona Monoidratada no início da gravidez; seu uso nos primeiros 3 meses não é recomendado.
Durante o segundo trimestre só use após avaliação médica do risco/benefício. Não use nos últimos 3 meses de gravidez. A dipirona passa para o leite materno; recomenda-se evitar amamentar durante o uso e por até 48 horas após a última dose. O uso na lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico.
Superdose e dose esquecida da Dipirona Monoidratada
Em caso de ingestão excessiva, podem ocorrer náusea, vômito, dor abdominal, insuficiência renal aguda, sintomas do sistema nervoso central (tontura, sonolência, coma, convulsões), queda da pressão e arritmias; urina avermelhada pode aparecer após doses muito altas.
Não existe antídoto específico. Pode-se reduzir a absorção por medidas como lavagem gástrica ou carvão ativado; alguns metabólitos podem ser removidos por diálise. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem, se possível.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde e mantenha os intervalos recomendados. Não dobre a dose para compensar.
Composição da Dipirona Monoidratada
Cada comprimido contém 500 mg de dipirona monoidratada. A formulação inclui excipientes como celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, sacarose e amido.
Como guardar a Dipirona Monoidratada
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Confira o número do lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, verifique o aspecto: comprimido branco a levemente amarelado, com faces planas e monossectado; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0583.0971
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC: 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/01/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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