O Dimesilato de Lisdexanfetamina, cápsula dura 50 mg — embalagem com 30 cápsulas — é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) e, em adultos, do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA). No TDAH, deve ser utilizado como parte de um programa total de tratamento, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias.
Para que serve o Dimesilato de Lisdexanfetamina
Dimesilato de Lisdexanfetamina é usado para tratar o Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos.
- Para TDAH: indicado como parte de um programa de tratamento que pode incluir aconselhamento ou outras terapias; uso em pacientes a partir de 6 anos.
- Para TCA: indicado para reduzir episódios de compulsão em adultos (maiores de 18 anos).
Converse com seu médico sobre como este medicamento se encaixa no plano de tratamento.
Como usar o Dimesilato de Lisdexanfetamina
Este medicamento deve ser tomado uma vez por dia, pela manhã, com ou sem alimentos; evite tomar à tarde por risco de insônia.
A dose inicial recomendada é 30 mg pela manhã, podendo ser aumentada até 70 mg conforme orientação do médico. A dose diária não deve ser dividida.
As cápsulas podem ser engolidas inteiras. Se necessário, abra a cápsula e misture o conteúdo em um alimento pastoso (ex.: iogurte) ou em água/ suco de laranja; misture até dispersar todo o pó e consuma imediatamente. Não guarde a mistura. Se houver grumos, use uma colher para dissolvê-los.
O médico pode interromper o tratamento temporariamente para reavaliar os sintomas; não suspenda o uso sem orientação.
Como o Dimesilato de Lisdexanfetamina funciona
Dimesilato de Lisdexanfetamina é um estimulante do sistema nervoso central que pode aumentar a atenção e reduzir a impulsividade e hiperatividade em pacientes com TDAH.
Os dados clínicos mostram início da ação dentro das primeiras 2 horas após a ingestão. No TDAH é indicado para pacientes a partir de 6 anos; no TCA, o uso é para adultos acima de 18 anos.
A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 6 anos nem em pacientes com TCA menores de 18 anos.
Contraindicações e advertências do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Você não deve usar Dimesilato de Lisdexanfetamina se tiver certas doenças ou condições que aumentam o risco de problemas cardíacos, psiquiátricos ou reações graves.
- Doenças ou condições que contraindicam o uso: doença do coração, endurecimento das artérias, hipertensão moderada a grave, hipertireoidismo, glaucoma, muita ansiedade/tensão/agitação, histórico de abuso de drogas, feocromocitoma, sensibilidade a estimulantes, uso de IMAO nos últimos 14 dias.
Antes de usar, informe ao médico sobre qualquer histórico de abuso de substâncias, problemas renais, doença cardíaca na família e medicamentos em uso. O medicamento pode causar tontura, desmaio, piora ou surgimento de sintomas psiquiátricos (alucinações, ideias estranhas) e pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Idosos (>55 anos) e crianças <6 anos não foram estudados; anfetaminas não são recomendadas em crianças <3 anos.
Efeitos colaterais do Dimesilato de Lisdexanfetamina (reações adversas)
Como outros estimulantes, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis que variam de comuns a raros; alguns podem ser graves e exigem atenção médica.
Reações observadas em TDAH:
- Muito comum (≥10%): redução do apetite, insônia, dor de cabeça, perda de peso, boca seca, dor abdominal superior.
- Comum (≥1% e <10%): agitação, tique, variação de humor, aumento da atividade psicomotora, agressividade, tontura, depressão, náusea, vômito, diarreia, erupção cutânea, febre, suor excessivo, falta de ar, tremor, ansiedade, palpitações, taquicardia, elevação da pressão arterial, alteração do desejo sexual, entre outros.
- Incomum (≥0,1% e <1%): hipersensibilidade, mania, alucinação, visão borrada, urticária, cardiomiopatia, fenômeno de Raynaud, prolongamento do intervalo QT e sangramento nasal.
- Incidência desconhecida: reações graves como hepatite eosinofílica, anafilaxia, episódios psicóticos, convulsões, síndrome de Stevens-Johnson, redução do fluxo sanguíneo intestinal, Síndrome de Tourette e cardiomiopatia de Takotsubo.
Reações relatadas em TCA são semelhantes, com redução do apetite, insônia, dor de cabeça e boca seca entre as mais frequentes. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Dimesilato de Lisdexanfetamina pode interagir com outros medicamentos e afetar exames laboratoriais; por isso é importante revisar todas as medicações com seu médico.
- Informe sobre todos os medicamentos, incluindo sem receita, vitaminas e fitoterápicos; especialmente antidepressivos e IMAOs.
- Não inicie medicamentos novos durante o tratamento sem consultar o médico.
- Interferências em exames: pode aumentar corticosteroides sanguíneos e alterar exames de esteroides na urina; pode causar falso-positivo em alguns exames de imagem diagnóstica que usam agentes radioativos (por exemplo, DATSCAN).
O médico decidirá sobre ajustes ou se o tratamento pode ser mantido com outros medicamentos.
Dimesilato de Lisdexanfetamina na gravidez e amamentação
Na gravidez, este medicamento é classificado como categoria C: só deve ser usado se o médico avaliar que os benefícios justificam os riscos.
Não utilize durante a gravidez sem orientação médica. Durante a amamentação, o uso depende da avaliação médica; o medicamento só deve ser usado se os potenciais benefícios justificarem o risco para o bebê. Seja cautelosa com a doação de leite humano enquanto estiver em tratamento.
Superdose e dose esquecida do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Em caso de superdose ou sintomas graves, procure socorro médico imediatamente.
Os sinais de superdose de anfetaminas incluem inquietação, tremor, reflexos exagerados, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, pânico, febre alta, destruição de fibras musculares, seguidos por fadiga e depressão. Podem ocorrer alterações do ritmo cardíaco, pressão arterial anormal, colapso circulatório, náusea, vômito, diarreia, convulsões e coma. Síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES) também foi relatada.
Se esquecer uma dose, tome pela manhã assim que lembrar. Se lembrar apenas à tarde ou à noite, pule a dose esquecida para evitar insônia. Não dobre a dose para compensar. Em caso de overdose, procure atendimento de emergência e, se possível, leve a embalagem ou bula; para orientação adicional, ligue para 0800 722 6001.
Composição do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Cada cápsula contém dimesilato de lisdexanfetamina na dosagem indicada e excipientes listados abaixo.
- 30 mg: dimesilato de lisdexanfetamina 30 mg (equivalente a 17,34 mg de lisdexanfetamina). Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, gelatina, água purificada, azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo.
- 50 mg: dimesilato de lisdexanfetamina 50 mg (equivalente a 28,91 mg de lisdexanfetamina). Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, gelatina, água purificada, azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica e dióxido de titânio.
- 70 mg: dimesilato de lisdexanfetamina 70 mg (equivalente a 40,47 mg de lisdexanfetamina). Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo.
Se tiver alergia a algum componente da fórmula, informe seu médico ou farmacêutico.
Como guardar o Dimesilato de Lisdexanfetamina
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
- Verifique o número de lote, data de fabricação e validade na embalagem.
- Não use medicamento vencido.
- Antes de usar, observe o aspecto das cápsulas; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Mantenha a embalagem fechada e guarde conforme orientação do farmacêutico ou do médico.
Dizeres legais
Registro 1.0043.1515
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCIRÇÃO
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/03/2026.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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