O Dicloridrato de Pramipexol comprimido 0,375 mg (embalagem com 30 comprimidos) é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson sem causa conhecida. Pode ser utilizado isoladamente ou em associação com levodopa, conforme orientação médica.
Para que serve o Dicloridrato de Pramipexol
Dicloridrato de Pramipexol é indicado para tratar os sinais e sintomas da doença de Parkinson sem causa conhecida. Pode ser usado sozinho ou junto com levodopa.
Como usar o Dicloridrato de Pramipexol
Tome o comprimido de liberação prolongada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário, com água — não mastigue, parta nem esmague; pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose inicial usual começa em 0,375 mg por dia e é aumentada gradualmente, conforme a tolerância e a orientação do médico, até alcançar o efeito desejado.
Esquema de início frequentemente usado:
- Semana 1: 0,375 mg ao dia
- Semana 2: 0,75 mg ao dia
- Semana 3: 1,5 mg ao dia
Se necessário, o médico pode aumentar a dose semanalmente em 0,75 mg até o máximo de 4,5 mg/dia. A dose de manutenção varia entre 0,375 mg/dia e 4,5 mg/dia. Para interromper o tratamento, a redução deve ser gradual conforme orientação médica.
Se você já usa outra forma de pramipexol, o médico pode mudar para o comprimido de liberação prolongada mantendo a mesma dose diária. Pacientes com insuficiência renal podem precisar de ajuste posológico. Não use em crianças e adolescentes até 18 anos, pois segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Como o Dicloridrato de Pramipexol funciona
O princípio ativo age no cérebro para aliviar os problemas motores da doença de Parkinson. Também contribui para reduzir efeitos nocivos associados ao uso de levodopa nos neurônios.
Contraindicações e advertências do Dicloridrato de Pramipexol
Você não deve usar Dicloridrato de Pramipexol se for alérgico ao pramipexol ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver grávida sem orientação médica.
Antes e durante o uso, informe seu médico sobre problemas renais, distúrbios psicóticos ou doença cardiovascular grave. Ajustes de dose podem ser necessários.
- Pode causar alucinações, confusão, sonolência ou sono súbito durante as atividades diárias; não dirija nem opere máquinas se isso ocorrer.
- Uso conjunto com antipsicóticos não é recomendado.
- Podem surgir comportamentos compulsivos (compulsão por compras, sexo, jogos, alimentação); relate qualquer mudança ao médico.
- Havendo suspensão do medicamento, faça redução gradual, pois pode ocorrer síndrome de abstinência (apatia, ansiedade, depressão, fraqueza, sudorese, dor); seu médico deve acompanhar de perto.
- Monitore pele e sinais de melanoma durante o tratamento; em caso de alterações, comunique o médico.
- Alguns pacientes notaram restos do comprimido nas fezes; informe ao médico se isso ocorrer.
Se surgirem sintomas graves como mania, delírio, queda da pressão ao levantar-se, desmaios ou episódios de sono súbito, procure orientação médica imediatamente.
Efeitos colaterais do Dicloridrato de Pramipexol (reações adversas)
Dicloridrato de Pramipexol pode causar efeitos indesejáveis; avise seu médico se notar qualquer um deles.
Reações relatadas por frequência:
- Muito comuns: tontura, movimentos repetitivos involuntários, sonolência, enjoo.
- Comuns: comportamentos anormais (transtornos do controle dos impulsos), sonhos anormais, confusão, alucinações, insônia, dor de cabeça, problemas visuais (visão dupla, embaçada, redução da visão), pressão baixa, prisão de ventre, vômito, fraqueza, inchaço de pernas/pés, perda de peso ou apetite reduzido.
- Incomuns: pneumonia, compulsão por compras ou sexo, delírio, alterações do desejo sexual, paranoia, jogo patológico, inquietação, amnésia, movimento excessivo, início súbito do sono, desmaios, falta de ar, soluços, reações alérgicas e alterações de pele, aumento de peso.
- Rara: mania.
- Frequência desconhecida: secreção inapropriada de ADH, compulsão alimentar, perda da função cardíaca, torcicolo anterior e síndrome de abstinência medicamentosa.
Hipotensão pode ocorrer, especialmente com aumentos rápidos de dose. Caso note sonolência excessiva, episódios de sono súbito ou qualquer reação preocupante, informe seu médico.
Interações medicamentosas do Dicloridrato de Pramipexol
Alguns medicamentos podem alterar o efeito do pramipexol ou ter seus efeitos potencializados; informe sempre os medicamentos que você usa.
- Cimetidina e amantadina podem aumentar os níveis de pramipexol; o médico pode reduzir sua dose.
- Antipsicóticos não são recomendados em uso conjunto, pois podem piorar sintomas de Parkinson.
- Durante aumento da dose, o médico pode reduzir a dose de levodopa se você a estiver usando.
- Uso concomitante de outros sedativos ou álcool pode aumentar a sonolência causada pelo medicamento.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação do seu médico.
Dicloridrato de Pramipexol na gravidez e amamentação
O uso de Dicloridrato de Pramipexol na gravidez só é recomendado se os benefícios para a mãe justificarem os riscos para o bebê. Não use sem orientação médica.
Não se sabe se o pramipexol passa para o leite materno; entretanto, o medicamento pode inibir a produção de leite, por isso seu uso durante a amamentação exige avaliação médica cuidadosa.
Superdose e dose esquecida do Dicloridrato de Pramipexol
Em caso de ingestão de grande quantidade, podem ocorrer náuseas, vômitos, movimentos excessivos, alucinações, agitação e queda de pressão. Não existe antídoto específico; medidas de suporte podem ser necessárias.
Procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientação telefônica, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a dentro de 12 horas após o horário habitual. Passado esse período, pule a dose perdida e retome no horário normal. Se tiver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Dicloridrato de Pramipexol
Cada comprimido de liberação prolongada contém dicloridrato de pramipexol monoidratado nas seguintes quantidades equivalentes:
- 0,375 mg (equivalente a 0,26 mg de pramipexol).
- 0,75 mg (equivalente a 0,52 mg de pramipexol).
- 1,5 mg (equivalente a 1,05 mg de pramipexol).
Excipientes: hipromelose, carbômer, amido, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Como guardar o Dicloridrato de Pramipexol
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Verifique o número do lote, a fabricação e a validade na embalagem. Não use após o prazo de validade e, se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1117
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 16/12/2025.
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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