O Dicloridrato de Betaistina comprimido 16 mg é indicado para a Síndrome de Ménière, condição marcada por vertigem (sensação de tontura com náusea ou vômito), zumbido e perda ou dificuldade de audição. Também é indicado para sensação de tontura associada à disfunção do ouvido interno, chamada vertigem vestibular.
Para que serve o Dicloridrato de Betaistina
Dicloridrato de Betaistina é usado para reduzir episódios de vertigem e sintomas associados como zumbido e perda auditiva na Síndrome de Ménière, e também para tratar tontura causada por falha do ouvido interno que controla o equilíbrio.
Ele atua sobre os sintomas de vertigem, náusea e vômito relacionados a essas condições.
Como usar o Dicloridrato de Betaistina
Engula o comprimido com água. Você pode tomar com ou sem alimentos; se sentir desconforto no estômago, tomar com comida costuma ajudar.
As doses recomendadas para adultos são:
- Comprimido 16 mg: meia a uma unidade, três vezes ao dia.
- Comprimido 24 mg: um comprimido, duas vezes ao dia.
Se precisar de mais de uma dose diária, distribua-as ao longo do dia (por exemplo, manhã e noite). Tente manter horários constantes para não esquecer. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Não é necessário ajuste de dose para idosos; o uso não é recomendado em menores de 18 anos. Pacientes com problemas de fígado ou rins não precisam de ajuste posológico segundo a bula.
Como o Dicloridrato de Betaistina funciona
O princípio ativo é um análogo da histamina que melhora o fluxo sanguíneo no ouvido interno e reduz o acúmulo de pressão que contribui para a vertigem.
A melhoria dos sintomas pode levar semanas; em alguns casos os melhores resultados aparecem após alguns meses. Há evidências de que o tratamento precoce pode reduzir a progressão da doença e a perda auditiva em fases avançadas.
Contraindicações e advertências do Dicloridrato de Betaistina
Não use o medicamento se você é alérgico à betaistina ou a qualquer componente do produto, ou se tiver feocromocitoma (tumor da glândula adrenal). Mulheres grávidas devem usar somente com orientação médica.
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar se já teve úlcera no estômago ou se tem asma; nesses casos pode ser necessário acompanhamento mais próximo.
Sobre dirigir e operar máquinas: o fármaco em si não costuma prejudicar essas habilidades, porém as condições tratadas (Síndrome de Ménière, vertigem) podem causar tontura e afetar sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.
Efeitos colaterais do Dicloridrato de Betaistina (reações adversas)
Algumas pessoas podem ter reações alérgicas graves; se notar erupção cutânea, inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço, queda da pressão, perda de consciência ou falta de ar, pare o uso e procure atendimento médico imediatamente.
Reações relatadas com frequência (1% a 10%):
- Indigestão (dispepsia).
- Dor de cabeça.
- Náusea ou sensação de mal-estar.
Outros relatos incluem vômito, dor ou distensão abdominal; tomar com alimento pode reduzir esses problemas. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Dicloridrato de Betaistina
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive os sem prescrição e fitoterápicos.
- Anti-histamínicos: podem, em teoria, reduzir o efeito da betaistina; a betaistina também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos.
- Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), por exemplo selegilina: podem aumentar a quantidade de betaistina no organismo.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação, pois isso pode ser perigoso.
Dicloridrato de Betaistina na gravidez e amamentação
Não há dados estabelecidos sobre o uso durante a gravidez; não use se estiver grávida ou suspeitar que esteja, salvo se o médico autorizar. Categoria de risco B.
Não se sabe se passa para o leite materno; não amamente durante o tratamento sem autorização médica.
Superdose e dose esquecida do Dicloridrato de Betaistina
Em casos de superdose foram observados sintomas moderados em doses até 640 mg, como náusea, sonolência e dor abdominal. Casos de superdosagem intencional podem provocar complicações mais sérias, especialmente se combinados com outros medicamentos.
Procure socorro médico imediatamente em caso de ingestão excessiva e, se possível, leve a embalagem. Em emergências, contate o serviço de saúde indicado na embalagem.
Se você esquecer uma dose, simplesmente ignore a dose esquecida e tome a próxima no horário habitual. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Dicloridrato de Betaistina
Cada comprimido contém o princípio ativo e excipientes listados abaixo, conforme a dose.
- 16 mg: dicloridrato de betaistina 16 mg. Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco e dióxido de silício.
- 24 mg: dicloridrato de betaistina 24 mg. Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco e dióxido de silício.
Consulte a embalagem para informações completas sobre lote e validade.
Como guardar o Dicloridrato de Betaistina
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, e mantenha na embalagem original. Não use após a data de validade.
Os comprimidos 16 mg e 24 mg são circulares, brancos e biconvexos. Se notar mudança no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.3517.0019.009-1
III – DIZERES LEGAIS
Venda sob prescrição médica
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Farmacêutica Responsável: Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246
MS nº 1.3517.0019
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S/A.
Itapevi – São Paulo
Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 08007727172
sac@althaia.com.br.
www.althaia.com.br
“Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 03/11/2021.”
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/12/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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