O Dicloridrato de Betaistina comprimido 16 mg é indicado para a Síndrome de Ménière, caracterizada por vertigem (tontura com mal-estar e náusea ou vômito), zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. Também é indicado para sensação de tontura associada à disfunção do ouvido interno, conhecida como vertigem vestibular.
Para que serve o Dicloridrato de Betaistina
Dicloridrato de Betaistina é indicado para tratar problemas do ouvido interno que causam tontura, zumbido e perda de audição.
- Síndrome de Ménière — quando você tem vertigem (tontura intensa, às vezes com náusea ou vômito), zumbido no ouvido e perda ou dificuldade de audição.
- Vertigem vestibular — sensação de tontura causada por disfunção do ouvido interno responsável pelo equilíbrio.
Converse com seu médico se estes sintomas estiverem presentes para avaliar o tratamento adequado.
Como usar o Dicloridrato de Betaistina
Tome o comprimido por via oral, com água; pode ser com ou sem alimentos, embora comer possa reduzir desconforto estomacal.
- 16 mg: metade ou um comprimido, três vezes ao dia.
- 24 mg: um comprimido, duas vezes ao dia.
Se precisar de mais de uma dose por dia, espalhe-as ao longo do dia (por exemplo, manhã e noite). Procure manter horários regulares para ajudar a lembrar de tomar o remédio.
Idosos e pacientes com problemas de fígado ou rins não precisam de ajuste de dose. Não é recomendado para menores de 18 anos.
O comprimido de 16 mg pode ser partido; a porção não usada deve ficar na embalagem e ser tomada dentro de 1 dia. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Dicloridrato de Betaistina funciona
O princípio ativo é a betaistina, um análogo da histamina que age melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno e reduzindo acúmulo de pressão nessa região.
Isso tende a aliviar vertigem (com náuseas e vômitos) e zumbido. A melhora pode levar semanas, e resultados mais completos às vezes aparecem após meses. Há evidências de que iniciar o tratamento cedo pode prevenir piora ou perda auditiva em fases avançadas.
Contraindicações e advertências do Dicloridrato de Betaistina
Não use se você for alérgico à betaistina ou a qualquer componente do produto, ou se tiver feocromocitoma (tumor adrenal).
- Hipersensibilidade à substância ou a excipientes.
- Feocromocitoma — contraindicação absoluta.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de usar se já teve úlcera gástrica ou se tem asma; pode ser necessário acompanhamento mais próximo.
- Gravidez: não use se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, salvo se o médico considerar necessário (categoria de risco B).
- Amamentação: uso criterioso; depende de avaliação e acompanhamento médico.
- Evite levantar-se rapidamente; cuidado ao dirigir ou operar máquinas enquanto estiver sentindo tontura.
Informe sempre os outros medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Dicloridrato de Betaistina (reações adversas)
Algumas pessoas podem ter reações adversas; as alergias são potencialmente graves e exigem atendimento imediato.
- Sinais de reação alérgica: erupção vermelha e com coceira, inchaço do rosto/lábios/língua/pescoço, pressão baixa, desmaio ou dificuldade para respirar — suspenda e procure socorro.
- Reações comuns (1% a 10%): indigestão (dispepsia), dor de cabeça e náusea.
Relatos também mencionam vômito, dor abdominal e distensão; tomar com alimento costuma reduzir esses sintomas. Avise seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer efeitos indesejáveis.
Interações medicamentosas do Dicloridrato de Betaistina
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que toma, inclusive sem receita e fitoterápicos.
- Anti-histamínicos — podem teoricamente reduzir o efeito da betaistina; a betaistina também pode reduzir o efeito dos anti-histamínicos.
- Inibidores da monoamina-oxidase (IMAOs), por exemplo selegilina — podem aumentar a quantidade de betaistina no organismo.
Não use outros medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pois isso pode ser perigoso.
Dicloridrato de Betaistina na gravidez e amamentação
Não há dados estabelecidos de uso na gravidez; não use se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, salvo orientação médica.
Categoria de risco na gravidez: B. O uso por mulheres grávidas deve ser sempre avaliado pelo médico ou cirurgião-dentista.
No pós-parto e durante a amamentação, o uso exige avaliação e acompanhamento médico — adote uso criterioso se estiver amamentando ou doando leite humano.
Superdose e dose esquecida do Dicloridrato de Betaistina
Casos de superdosagem são raros; em doses muito altas foram observados náusea, sonolência e dor abdominal.
Complicações mais sérias (convulsões, problemas cardíacos ou pulmonares) ocorreram em superdosagens intencionais, especialmente associadas a outros medicamentos. Procure socorro médico imediatamente em caso de ingestão excessiva e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientações, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, ignore-a e tome apenas a próxima no horário habitual. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Dicloridrato de Betaistina
Cada comprimido contém a substância ativa e excipientes conforme a seguir.
- Comprimido de 16 mg: dicloridrato de betaistina 16 mg; excipientes: manitol, ácido cítrico, butil-hidroxianisol, celulose microcristalina, dióxido de silício, crospovidona, talco e ácido esteárico.
- Comprimido de 24 mg: dicloridrato de betaistina 24 mg; excipientes: manitol, ácido cítrico, butil-hidroxianisol, celulose microcristalina, dióxido de silício, crospovidona, talco e ácido esteárico.
Se você tem alergia a algum excipiente da lista, informe ao seu médico antes de usar.
Como guardar o Dicloridrato de Betaistina
Conserve em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e umidade, e sempre na embalagem original.
- Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade.
- Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- Descrição do produto: 16 mg — comprimido circular, sulcado, branco a levemente amarelado; 24 mg — comprimido circular, não sulcado, branco a levemente amarelado.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0259
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/05/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 24/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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