Para que serve o Depakote

DEPAKOTE® (divalproato de sódio) é usado em adultos para tratar episódios agudos de mania no transtorno bipolar, para controlar vários tipos de epilepsia em pacientes a partir de 10 anos e para prevenir enxaqueca em adultos.

Na mania, ajuda a reduzir agitação, sono reduzido e pensamentos acelerados; na epilepsia, atua isoladamente ou com outros antiepilépticos; na enxaqueca, serve apenas para prevenção, não para tratar crises já instaladas.

Como usar o Depakote

Tome os comprimidos de DEPAKOTE® pela boca, inteiros, sem partir, mastigar ou triturar. Siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose e à duração.

Alguns exemplos de posologia descritos na bula são:

• Mania (comprimidos): dose inicial recomendada 750 mg/dia, em doses divididas; dose máxima 60 mg/kg/dia.
• Epilepsia: dose inicial 10–15 mg/kg/dia, podendo aumentar 5–10 mg/kg/semana; em alguns pacientes usar doses divididas (2–3 vezes/dia); dose máxima 60 mg/kg/dia.
• Prevenção da enxaqueca: início 250 mg duas vezes ao dia por uma semana; faixa eficaz 500–1000 mg/dia.

Não interrompa o tratamento de forma abrupta. Crianças/adolescentes do sexo feminino e mulheres em idade fértil devem ser acompanhadas por especialista e só iniciar se outras opções forem inadequadas.

Como o Depakote funciona

Após a ingestão, o divalproato de sódio se dissocia em íon valproato no trato gastrointestinal, que é a substância ativa responsável pelo efeito do medicamento.

Algumas pessoas podem notar melhora já nos primeiros dias; outras podem demorar mais. O seu médico avaliará a resposta e ajustará a dose conforme necessário.

Contraindicações e advertências do Depakote

Você não deve usar DEPAKOTE® se tiver menos de 10 anos, hipersensibilidade ao produto ou disfunção hepática significativa, síndrome de Alpers-Huttenlocher, distúrbio do ciclo da ureia, porfiria ou deficiência primária de carnitina sem correção.

Existem riscos sérios que exigem acompanhamento médico e exames:

• Risco de lesão hepática grave, especialmente nos primeiros 6 meses e em crianças pequenas; procure médico se surgir mal-estar, vômito ou perda de apetite.
• Pancreatite pode ocorrer a qualquer momento; dor abdominal, náusea ou vômito exigem avaliação imediata.
• Risco de hiperamonemia e alterações metabólicas; sintomas neurológicos pedem investigação de amônia.
• Reações cutâneas graves (SJS, DRESS) e angioedema; interrompa se ocorrerem sinais de alergia grave.
• Pode piorar convulsões em alguns casos; relate qualquer aumento na frequência ou gravidade das crises.

DEPAKOTE® é contraindicado na prevenção da enxaqueca em mulheres grávidas e em mulheres em idade fértil que não usam contracepção eficaz. Evite dirigir ou operar máquinas enquanto estiver sonolento.

Efeitos colaterais do Depakote (reações adversas)

DEPAKOTE® pode causar efeitos que variam de frequentes a raros; muitos exigem acompanhamento médico. Informe seu médico se notar sinais novos ou graves.

Algumas reações relatadas incluem:

• Muito comuns: sonolência, tremor, náusea, astenia.
• Comuns: tontura, ganho ou perda de peso, alterações do apetite, zumbido, alterações do sono e do humor, náusea e sintomas gastrointestinais.
• Incomuns: trombocitopenia, alterações laboratoriais (elevação de transaminases), pancreatite, alterações renais, reações cutâneas significativas, problemas cardíacos e neurológicos.
• Frequência desconhecida: malformações congênitas, hepatotoxicidade grave, síndrome de Fanconi, atrofia cerebral/cerebelar, hiperamonemia e reações de hipersensibilidade graves.

Casos de pancreatite e insuficiência hepática foram relatados com desfechos fatais. Crianças menores têm risco aumentado de toxicidade hepática. Notifique imediatamente seu médico sobre qualquer sangramento, icterícia, dor abdominal intensa, mudança no comportamento ou enfraquecimento.

Interações medicamentosas do Depakote

DEPAKOTE® interage com muitos medicamentos; informe sempre ao seu médico ou dentista sobre tudo o que você usa. Algumas combinações aumentam ou diminuem os níveis de valproato no sangue.

Exemplos importantes de interações:

• Medicamentos que aumentam depuração do valproato: ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital/primidona.
• Podem aumentar ou reduzir concentrações de valproato: ácido acetilsalicílico (aumenta), carbapenêmicos (reduzem significativamente), colestiramina (reduz), felbamato (aumenta), dipirona (reduz), metotrexato (reduz), rifampicina (aumenta).
• Outras interações relevantes: redução de lamotrigina (ajustar dose), aumento da fração livre de diazepam, risco aumentado de hepatotoxicidade com canabidiol, risco de hiperamonemia com topiramato/acetazolamida, e interação com varfarina e alguns antirretrovirais.
• Medicamentos com interação sem relevância detectada incluem antiácidos, paracetamol, lítio e outros citados na bula.

Alguns fármacos conjugados com pivalato podem desencadear hipocarnitinemia; associação não é recomendada. O valproato pode afetar testes de corpos cetônicos na urina.

Depakote na gravidez e amamentação

DEPAKOTE® apresenta risco para o desenvolvimento fetal e requer cuidados especiais. Para prevenção da enxaqueca é contraindicado em mulheres grávidas e em mulheres em idade fértil sem contracepção eficaz (categoria X).

Para mania e epilepsia, a categoria é D: só use na gravidez com orientação médica. A exposição durante a gestação está associada a maior risco de defeitos congênitos (ex.: defeitos do tubo neural, cardiopatias, malformações craniofaciais e de membros) e a transtornos do desenvolvimento (incluindo maior risco de TEA e TDAH).

Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento, excluir a possibilidade de gravidez antes de iniciar e revisar o tratamento anualmente. No aleitamento, o valproato passa para o leite; avaliar risco/benefício com o médico e monitorar o lactente.

Superdose e dose esquecida do Depakote

Em caso de doses maiores do que as prescritas, procure socorro médico imediatamente. Superdose pode causar sonolência intensa, colapso circulatório, coma e problemas cardíacos.

Medidas descritas na bula incluem suporte clínico, manutenção do fluxo urinário, possibilidade de hemodiálise e, em casos de hiperamonemia, administração de carnitina. Naloxona pode ser usada com cautela.

Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima. Não tome duas doses juntas para compensar. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Depakote

Cada comprimido de DEPAKOTE® contém divalproato de sódio, equivalente a 250 mg ou 500 mg de ácido valproico na formulação de liberação retardada; há também apresentações ER (liberação prolongada) e SPRINKLE (cápsulas com microgrânulos).

Os excipientes variam conforme a apresentação e incluem povidona, amido, sílica, talco, dióxido de titânio, corantes e outros listados na bula. Consulte a embalagem para a composição completa da apresentação que você recebeu.

Como guardar o Depakote

Guarde DEPAKOTE® na embalagem original, em temperatura entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade. Mantenha fora do alcance das crianças.

Verifique o aspecto do medicamento antes de usar; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Dizeres legais

Registro: 1.0553.0203
Importado e Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: Abbott Laboratories Argentina S.A.
Buenos Aires - Argentina
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
INDÚSTRIA BRASILEIRA
BU 33
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
--- (outras variações de Dizeres Legais presentes na bula) ---
Registro: 1.0553.0203
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
BU 36
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
--- DEPAKOTE SPRINKLE específica ---
Registro: 1.0553.0203
Importado e Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: AbbVie Inc. N Waukegan Road, Illinois – EUA
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
BU 33
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.