Para que serve o Depakote

DEPAKOTE® (divalproato de sódio) é usado em adultos para tratar episódios agudos de mania no transtorno bipolar, controlar vários tipos de crises epilépticas e prevenir enxaqueca.

Na epilepsia é indicado isoladamente ou em combinação, inclusive para crises de ausência; na prevenção da enxaqueca não é útil para tratar a dor aguda.

Como usar o Depakote

Tome os comprimidos de DEPAKOTE® por via oral, sempre inteiros — não mastigue, parta nem triture (exceto DEPAKOTE SPRINKLE conforme instruções).

A dosagem varia conforme a indicação e deve ser ajustada pelo médico; o tratamento não deve ser interrompido de forma abrupta.

• Mania (comprimidos revestidos 250 mg/500 mg): dose inicial 750 mg/dia em doses divididas; máximo 60 mg/kg/dia.
• Epilepsia: início 10–15 mg/kg/dia (15 mg/kg/dia para ausência), aumentar 5–10 mg/kg/semana até resposta; máximo 60 mg/kg/dia.
• Prevenção da enxaqueca: início 250 mg duas vezes ao dia por uma semana; faixa eficaz 500–1000 mg/dia.
• DEPAKOTE ER: comprimido de liberação prolongada, tomar uma vez ao dia.
• DEPAKOTE SPRINKLE: cápsula inteira ou abrir e misturar em alimento pastoso e engolir imediatamente.

Crianças/Adolescentes do sexo feminino e mulheres em idade fértil só devem iniciar e continuar com supervisão de especialista e seguindo medidas de prevenção da gravidez.

Como o Depakote funciona

O divalproato de sódio é a substância ativa e, no trato gastrointestinal, libera o íon valproato responsável pelo efeito do medicamento.

Alguns pacientes podem notar melhora nos primeiros dias; outros precisam de mais tempo. O médico avaliará a resposta e orientará sobre a duração do tratamento.

Contraindicações e advertências do Depakote

Você não deve usar DEPAKOTE® em menores de 10 anos nem se tiver hipersensibilidade ao produto ou doença hepática significativa, distúrbio do ciclo da ureia, porfiria ou deficiência primária de carnitina não corrigida.

O medicamento é contraindicado na gravidez para prevenção da enxaqueca e exige medidas rigorosas de contracepção em mulheres em idade fértil quando usado para outras indicações.

• Não dirija nem opere máquinas enquanto estiver sonolento ou sem saber como o remédio o afeta.
• Doação de sangue é proibida durante o tratamento e por 2 semanas após.
• Hepatotoxicidade e pancreatite graves foram relatadas; procure médico ao surgir mal-estar, vômitos, dor abdominal, icterícia, confusão ou sinais de sangramento.
• Risco de ideação suicida — vigie mudanças de humor e informe o profissional de saúde.
• Evitar uso conjunto com antibióticos carbapenêmicos.
• Homens com potencial reprodutivo e pacientes com suspeita de doença mitocondrial têm advertências específicas; o médico avaliará os riscos.

Exames de sangue e monitorização médica periódica são recomendados durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Depakote (reações adversas)

DEPAKOTE® pode causar reações que variam de comuns a raras, afetando vários órgãos. Algumas reações podem ser graves e exigir atendimento imediato.

Veja abaixo as reações agrupadas por sistemas e frequência.

• Muito comum: sonolência, tremor, náusea e astenia.
• Comum: trombocitopenia, ganho/perda de peso, tontura, cefaleia, zumbido, dor abdominal, vômitos, alopecia, alterações do sono e humor, alterações visuais e infecções.
• Incomum: alterações laboratoriais, pancreatite (inclui casos fatais), problemas renais, dermatites, problemas cardíacos, aumento de transaminases e casos de convulsão ou agravamento das crises.
• Frequência desconhecida: malformações congênitas, hepatotoxicidade grave, síndrome de Fanconi, quadros de hipocarnitinemia/hiperamonemia, reações cutâneas graves (SJS, DRESS), atrofia cerebral/cerebelar e reações anafiláticas.

Se ocorrerem sinais graves como dor abdominal intensa, icterícia, sangramentos, confusão, febre com erupção cutânea ou pensamentos suicidas, procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas do Depakote

DEPAKOTE® interage com vários medicamentos, podendo alterar níveis no sangue ou aumentar efeitos adversos; informe sempre seu médico sobre outros remédios em uso.

Algumas interações importantes incluem:

• Medicamentos que aumentam depuração do valproato: ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital/primidona.
• Podem alterar concentrações de valproato: ácido acetilsalicílico (aumenta), carbapenêmicos (reduzem significativamente), colestiramina (reduz), felbamato (aumenta), dipirona (pode diminuir), metotrexato, inibidores da protease e rifampicina.
• Medicamentos que exigem ajuste: lamotrigina (reduzir dose), fenobarbital, fenitoína, primidona, propofol, nimodipino, varfarina, zidovudina, quetiapina e clozapina (riscos hematológicos).
• Medicamentos com interação sem relevância detectada: antiácidos, cimetidina, ranitidina, haloperidol, paracetamol, lítio, lorazepam, olanzapina e rufinamida.

Algumas associações, como com topiramato ou acetazolamida, foram associadas a hiperamonemia, encefalopatia e hipotermia; o médico avaliará o risco-benefício.

Depakote na gravidez e amamentação

DEPAKOTE® apresenta risco para gestação: é contraindicado na prevenção da enxaqueca em grávidas e mulheres em idade fértil sem contracepção eficaz; para mania e epilepsia a categoria é D — só usar com orientação médica.

Exposição durante a gravidez está associada a maior risco de malformações congênitas e transtornos do desenvolvimento; planejamento da gravidez e revisão anual do tratamento são recomendados.

• Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes durante todo o tratamento.
• Se a substituição não for possível, prescrever a menor dose eficaz e preferir formulação de liberação prolongada.
• O divalproato passa para o leite materno (1–10% dos níveis maternos); a amamentação deve ser avaliada pelo médico.

Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Superdose e dose esquecida do Depakote

Em caso de superdose, procure socorro médico imediato; doses altas podem causar sonolência profunda, colapso cardiovascular, coma e morte.

Tratamento de emergência inclui medidas de suporte, manutenção do fluxo urinário, lavagem gástrica quando indicada, hemodiálise/hemodiálise mais hemoperfusão e, em hiperamonemia, administração de carnitina intravenosa; naloxona pode reverter depressão do SNC com precaução em epilépticos.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose — não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.

Composição do Depakote

Cada apresentação de DEPAKOTE® contém divalproato de sódio em quantidades equivalentes ao ácido valproico indicado na embalagem, além de excipientes específicos para cada formulação.

• DEPAKOTE 250 mg: divalproato de sódio 269,05 mg (equivalente a 250 mg de ácido valproico) + excipientes listados.
• DEPAKOTE 500 mg: divalproato de sódio 538,10 mg (equivalente a 500 mg) + excipientes listados.
• DEPAKOTE ER 250/500 mg: formulações de liberação prolongada com excipientes próprios.
• DEPAKOTE SPRINKLE 125 mg: cápsula com divalproato de sódio 134,50 mg (equivalente a 125 mg) e excipientes.

Confira a embalagem para a lista completa de excipientes e características físicas de cada apresentação.

Como guardar o Depakote

Guarde DEPAKOTE® na embalagem original, protegido da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC.

Verifique prazo de validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Mantenha fora do alcance das crianças e observe o aspecto do produto antes de usar; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.0553.0203
Importado e Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: Abbott Laboratories Argentina S.A.
Buenos Aires - Argentina
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
INDÚSTRIA BRASILEIRA
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
--- (outras variações de Dizeres Legais presentes na bula) ---
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Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
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Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
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Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2026.
--- DEPAKOTE SPRINKLE específica ---
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Importado e Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
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Produzido por: AbbVie Inc. N Waukegan Road, Illinois – EUA
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.