O Depakene comprimido revestido 500 mg é indicado, isoladamente ou em combinação a outros medicamentos, para o tratamento de epilepsia em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos. É usado em crises parciais complexas, em crises de ausência simples e complexa, e como terapia adjuvante em crises de múltiplos tipos que incluem crises de ausência; apresentação com 50 comprimidos.
Para que serve o Depakene
Depakene® é usado no tratamento de diferentes tipos de epilepsia em adultos e em crianças acima de 10 anos, tanto sozinho quanto em combinação com outros anticonvulsivantes.
Ele é indicado para crises parciais complexas, crises de ausência simples e complexa, e como terapia adicional em crises de múltiplos tipos que incluam ausência.
Como usar o Depakene
Tome Depakene® pela via oral, engolindo os comprimidos ou cápsulas inteiros, sem partir, mastigar ou abrir, para evitar irritação na boca e garganta.
A dose inicial usual é calculada por peso (10–15 mg/kg/dia, 15 mg/kg/dia nas ausências) e deve ser dividida em pelo menos duas tomadas ao dia; seu médico ajustará a dose gradualmente até a resposta desejada, sem ultrapassar 60 mg/kg/dia.
Para reduzir irritação gástrica, tome com alimentos ou aumente a dose gradualmente a partir de um nível baixo. Não beba álcool. Não interrompa o tratamento de forma abrupta; reduções e paradas devem ser feitas sob supervisão médica.
Como o Depakene funciona
O valproato de sódio/ácido valproico é a substância ativa de Depakene® e age no sistema nervoso para ajudar a controlar as crises epilépticas.
Em alguns pacientes os sinais de melhora aparecem nos primeiros dias; em outros, pode demorar mais. O médico orientará sobre o tempo esperado para resposta no seu caso.
Contraindicações e advertências do Depakene
Depakene® não deve ser usado por crianças menores de 10 anos nem por quem tem alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula.
- Contraindicações importantes: Síndrome de Alpers‑Huttenlocher, doença hepática significativa, distúrbios do ciclo da ureia, porfiria e deficiência primária de carnitina com hipocarnitinemia não corrigida.
- Não usar concomitantemente com antibióticos carbapenêmicos.
- Evitar em mulheres que possam engravidar, salvo avaliação especializada e cumprimento de programa rigoroso de prevenção da gravidez.
Antes de iniciar, o médico pode pedir exames de sangue, função hepática e plaquetas; durante o tratamento, relate sintomas como cansaço, vômito, dor abdominal, prejuízo do estado mental, febre ou sangramentos. Não doe sangue enquanto usar e por 2 semanas após terminar.
Efeitos colaterais do Depakene (reações adversas)
Depakene® pode causar efeitos indesejados que variam de muito comuns a raros; fique atento e comunique seu médico ao notar alterações.
Principais efeitos por sistemas (resumo):
- Sistema nervoso: sonolência e tremor (muito comuns); tontura, cefaleia, ataxia e confusão (comuns).
- Gastrointestinal: náusea (muito comum); dor abdominal, vômitos, diarreia (comuns); pancreatite (incomum e podendo ser grave).
- Sangue e linfático: trombocitopenia (comum); alterações graves da medula óssea são descritas (desconhecida).
- Hepáticas e metabólicas: elevação de enzimas hepáticas e alteração da função hepática, incluindo insuficiência hepática fatal, especialmente nos primeiros seis meses.
- Pele: alopecia, rash e reações cutâneas graves como Stevens‑Johnson e DRESS (incomum a desconhecida).
Crianças menores de 3 anos têm risco aumentado de lesão hepática grave; relate qualquer sintoma preocupante ao médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Depakene
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que faz, pois várias substâncias alteram os níveis de valproato ou têm interação clínica relevante.
Medicamentos que podem reduzir ou aumentar a depuração/concentração do valproato incluem ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, ácido acetilsalicílico, colestiramina, contraceptivos com estrogênio, felbamato, dipirona, metotrexato, rifampicina e inibidores de protease.
Não é recomendada a combinação com antibióticos carbapenêmicos, que podem reduzir fortemente os níveis de valproato. Outras associações demandam monitorização ou ajuste de dose, como lamotrigina, propofol, nimodipino, canabidiol, topiramato e varfarina.
Depakene na gravidez e amamentação
Depakene® apresenta risco elevado de malformações congênitas e transtornos do desenvolvimento quando usado na gravidez; por isso deve ser evitado em mulheres grávidas salvo em situações excepcionais avaliadas por especialista.
Antes de iniciar o tratamento, excluir gravidez e discutir métodos contraceptivos eficazes; se houve exposição durante a gestação, comunique o médico e faça acompanhamento pré‑natal especializado. Valproato passa para o leite materno; a amamentação deve ser avaliada caso a caso pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Depakene
Doses muito altas de Depakene® podem causar sonolência intensa, comprometimento cardiovascular e coma; procure socorro médico imediato em caso de superdose e leve a embalagem se possível.
Em superdosagem com hiperamonemia, a carnitina intravenosa pode ser usada; hemodiálise também pode remover parte do fármaco. Naloxona pode reverter depressão do SNC com cautela em epilépticos.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver perto da próxima; não dobre a dose para compensar. Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Depakene
Cada apresentação contém as seguintes quantidades de valproato/ácido valproico e excipientes relevantes.
- Comprimido 300 mg: valproato de sódio 300 mg (equiv. 260 mg de ácido valproico) + excipientes como dióxido de silício, celulose microcristalina, povidona, dióxido de titânio e corantes amarelos.
- Comprimido 500 mg: valproato de sódio 576,20 mg (equiv. 500 mg de ácido valproico) + excipientes similares ao comprimido 300 mg e macrogol.
- Cápsula 250 mg: ácido valproico 250 mg + excipientes incluindo óleo de milho e parabenos.
- Xarope 50 mg/mL: valproato de sódio 57,624 mg/mL (equiv. 50 mg/mL) e excipientes como sacarose, sorbitol, parabenos e corante vermelho allura 129.
Verifique a presença de sacarose, sorbitol, parabenos ou corantes se tiver alergia ou restrição alimentar e informe seu médico.
Como guardar o Depakene
Guarde Depakene® em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e umidade, e conserve na embalagem original até o uso.
Não utilize o medicamento além da data de validade impressa; mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, observe o aspecto do produto e, se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0553.0315
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
BU 30
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/10/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
