O Depakene® comprimido revestido 300 mg é indicado, isoladamente ou em combinação com outros medicamentos, para o tratamento de epilepsia em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, incluindo crises parciais complexas. Também é indicado para quadros de ausência simples e complexa e como terapia adjuvante em crises de múltiplos tipos que incluem crises de ausência.
Para que serve o Depakene
DEPAKENE® (valproato de sódio/ácido valproico) é usado para controlar diferentes tipos de epilepsia em adultos e crianças a partir de 10 anos, sozinho ou junto com outros anticonvulsivantes.
Ele é indicado para crises parciais complexas, crises de ausência simples e complexa e como terapia adjuvante em pacientes com múltiplos tipos de crises que incluem ausências.
Como usar o Depakene
Tome os comprimidos e cápsulas inteiros, sem partir, abrir ou mastigar, para evitar irritação da boca e garganta. Não beba álcool enquanto estiver em tratamento.
A dose inicial costuma ser calculada por peso e dividida ao longo do dia; aumentos e reduções devem ser feitos pelo médico. Para evitar náuseas, tome junto com alimentos ou inicie com doses baixas e aumente gradualmente.
Mulheres em idade fértil e adolescentes do sexo feminino devem iniciar e manter o tratamento sob supervisão de especialista e só após outras opções terem falhado ou sido mal toleradas. Não interrompa o medicamento abruptamente, pois isso pode precipitar estado epiléptico; mudanças na dose precisam de orientação médica.
Como o Depakene funciona
O valproato administrado em DEPAKENE® é convertido a ácido valproico e atua no organismo como íon valproato.
Algumas pessoas podem notar melhora já nos primeiros dias de tratamento, enquanto outras demoram mais. Seu médico avaliará a resposta e orientará sobre o tempo necessário para observar benefício.
Contraindicações e advertências do Depakene
DEPAKENE® não deve ser usado em crianças menores de 10 anos nem por quem tem alergia ao valproato ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em várias doenças metabólicas e hepáticas graves.
- Doença hepática significativa ou disfunção hepática.
- Síndrome de Alpers-Huttenlocher ou suspeita em crianças menores de 2 anos.
- Distúrbios do ciclo da ureia (DCU) e porfiria.
- Deficiência primária de carnitina com hipocarnitinemia não corrigida.
Antes e durante o tratamento, o médico pode solicitar sangue, testes de função hepática e coagulação. Informe sobre histórico familiar de doença mitocondrial, risco de gravidez, uso de outros medicamentos, sintomas de pancreatite, mudanças de humor ou sinais de sangramento. Não doe sangue durante o tratamento e por 2 semanas após.
Efeitos colaterais do Depakene (reações adversas)
DEPAKENE® pode causar efeitos indesejáveis que variam de muito comuns a raros; algumas reações são graves e exigem atenção médica imediata.
Principais reações por sistema (resumo):
- Sistema nervoso: sonolência e tremor (muito comuns); tontura, cefaleia, ataxia (comuns).
- Gastrointestinal: náusea (muito comum); dor abdominal, vômitos, diarreia (comuns); pancreatite, incluindo casos fatais (incomum).
- Sangue: trombocitopenia (comum); anemia e leucopenia (incomum); casos raros de agranulocitose e falência medular (desconhecida).
- Fígado: elevações de enzimas e disfunção hepática, com risco de insuficiência hepática, especialmente nos primeiros seis meses.
- Reações cutâneas: alopecia, rash e, raramente, reações graves como SJS, DRESS e necrólise epidérmica.
- Desenvolvimento e reprodução: malformações congênitas e distúrbios do desenvolvimento em exposição intrauterina (frequência desconhecida).
Em crianças menores de 3 anos o risco de lesão hepática grave e de pancreatite é maior. Informe seu médico sobre qualquer sintoma novo ou preocupante.
Interações medicamentosas do Depakene
DEPAKENE® interage com vários medicamentos, que podem alterar suas concentrações no sangue ou ser afetados por ele. Informe sempre o médico sobre todos os remédios em uso.
Exemplos importantes de interação:
- Medicamentos que podem reduzir valproato: carbapenêmicos (imipenem, meropenem, ertapenem) e colestiramina.
- Medicamentos que podem aumentar depuração do valproato: ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital/primidona.
- Medicamentos que podem aumentar valproato: ácido acetilsalicílico, felbamato, rifampicina (relato de aumento) e outros listados.
- Associações que requerem atenção ou ajuste: lamotrigina, fenobarbital, fenitoína, diazepam, propofol, nimodipino, varfarina, quetiapina/clozapina, canabidiol e topiramato (risco de hiperamonemia/hipotermia com topiramato).
- Medicamentos com menor interação conhecida: paracetamol, lítio, lorazepam e outros listados.
Não tome DEPAKENE® com antibióticos carbapenêmicos e não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Depakene na gravidez e amamentação
DEPAKENE® tem alto risco de causar malformações congênitas e distúrbios do desenvolvimento quando usado durante a gravidez; a categoria de risco é D.
Mulheres em idade fértil devem ser avaliadas quanto ao risco de gravidez antes de iniciar o tratamento, usar métodos contraceptivos eficazes e receber material educativo. Se houver necessidade excepcional de continuar durante a gravidez, usar a menor dose eficaz, preferir formulação de liberação prolongada e monitorar pré-natal com exames específicos. Informe o médico imediatamente se suspeitar gravidez.
O valproato passa para o leite materno; a amamentação deve ser avaliada considerando benefícios e riscos, pois foram notados transtornos hematológicos em lactentes.
Superdose e dose esquecida do Depakene
Tomar dose maior que a recomendada pode causar sonolência intensa, colapso circulatório, depressão do SNC e até coma; procure socorro médico imediatamente em caso de superdose.
Medidas podem incluir suporte geral, manutenção do fluxo urinário, hemodiálise ou hemoperfusão; em hiperamonemia a administração de carnitina IV pode ser considerada. A naloxona pode reverter depressão respiratória, mas deve ser usada com cautela em pacientes epilépticos.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja perto da hora da próxima dose; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Depakene
DEPAKENE® está disponível em comprimidos, cápsulas e xarope, cada apresentação com sua quantidade de valproato/ácido valproico e excipientes específicos.
- Comprimido revestido 300 mg: valproato de sódio 300 mg (equiv. a 260 mg de ácido valproico) + excipientes listados.
- Comprimido revestido 500 mg: valproato de sódio 576,20 mg (equiv. a 500 mg de ácido valproico) + excipientes listados.
- Cápsula 250 mg: ácido valproico 250 mg + excipientes incluindo óleo de milho, parabenos e gelatina.
- Xarope 50 mg/mL: valproato de sódio correspondente a 50 mg/mL de ácido valproico; cada 5 mL contém 3 g de sacarose e corante vermelho allura 129.
Verifique os excipientes se tiver alergia ou restrição alimentar (sacarose, sorbitol, parabenos, corantes, etc.).
Como guardar o Depakene
Guarde DEPAKENE® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido e mantenha fora do alcance das crianças. Verifique o aspecto físico: comprimidos 300 mg são redondos e amarelos, comprimidos 500 mg são ovais e amarelos, cápsulas laranja/laranja claro e o xarope é vermelho-alaranjado com sabor de cereja; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0553.0315
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
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BU 30
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/10/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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