O Depakene® xarope 50 mg/mL é indicado, isoladamente ou em combinação com outros medicamentos, para tratamento de pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com epilepsia, incluindo crises parciais complexas e crises de ausência simples e complexa. Também é indicado como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos que incluem crises de ausência.
Para que serve o Depakene
DEPAKENE® (valproato de sódio/ácido valproico) é usado para tratar diferentes tipos de epilepsia em adultos e crianças a partir de 10 anos, tanto sozinho quanto em combinação com outros anticonvulsivantes.
Ele é indicado para crises parciais complexas, crises de ausência simples e complexa e como terapia adjuvante em quadros com múltiplos tipos de crises que incluam ausência.
Como usar o Depakene
Tome DEPAKENE® conforme a orientação do médico, dividindo a dose diária em pelo menos duas aplicações. Em geral, a dose inicial é de 10–15 mg/kg/dia (15 mg/kg/dia nas crises de ausência) e pode ser aumentada progressivamente até a resposta desejada, até o máximo de 60 mg/kg/dia.
Se usar xarope, as instruções de dose são fornecidas em medidas de 5 mL; administrar junto com alimentos pode reduzir náuseas. Não ingira com bebidas alcoólicas e não interrompa o tratamento de repente, pois isso pode precipitar estado epiléptico.
Crianças, adolescentes do sexo feminino e mulheres em idade fértil devem iniciar e manter o tratamento sob supervisão de especialista, somente se alternativas se mostrarem ineficazes ou não toleradas.
Como o Depakene funciona
O valproato de sódio/ácido valproico é convertido e dissocia-se em íon valproato no trato gastrointestinal. Em alguns pacientes a melhora pode aparecer nos primeiros dias, em outros pode demorar mais.
O médico irá acompanhar e ajustar o tratamento conforme sua resposta clínica.
Contraindicações e advertências do Depakene
DEPAKENE® não deve ser usado por crianças menores de 10 anos nem por quem tem hipersensibilidade ao valproato ou aos excipientes, doença hepática significativa, Síndrome de Alpers-Huttenlocher, distúrbios do ciclo da ureia, porfiria ou deficiência primária de carnitina não corrigida.
Há várias precauções importantes: risco de hepatotoxicidade, pancreatite, alterações hematológicas, hiperamonemia e efeitos sobre desenvolvimento reprodutivo. Mulheres em idade fértil devem evitar gravidez e ser acompanhadas por especialista; se gravidez ocorrer, comunique o médico imediatamente.
- Monitore função hepática, plaquetas e coagulação antes e durante o tratamento.
- Em caso de suspeita de doença mitocondrial ou mutação no gene POLG, use apenas após falha de outras opções.
- Interrompa o uso se houver sinais de disfunção hepática, pancreatite ou reações cutâneas graves.
- Não use com antibióticos carbapenêmicos; evitar quando possível medicamentos que causem hipocarnitinemia.
- Não doe sangue durante o tratamento e por 2 semanas após o término.
Se notar sonolência intensa, alterações de humor, sinais de infecção, sangramentos incomuns, dor abdominal persistente ou sintomas neurológicos novos, procure atendimento médico.
Efeitos colaterais do Depakene (reações adversas)
DEPAKENE® pode causar vários efeitos adversos, com frequências que variam de muito comuns a muito raras; alguns são potencialmente graves. Relate qualquer sintoma novo ao seu médico.
Principais reações por sistema (resumo):
- Sistema nervoso: muito comuns — sonolência, tremor; comuns — tontura, cefaleia, ataxia.
- Gastrointestinal: muito comum — náusea; comuns — dor abdominal, vômitos; pancreatite (incomum, pode ser fatal).
- Sangue: comum — trombocitopenia; incomuns/desconhecidas — anemias graves, falência medular.
- Hepático: elevação de transaminases e disfunção hepática, podendo ser grave e fatal, especialmente nos primeiros 6 meses.
- Cutâneo: comuns — rash, alopecia; raras — reações cutâneas graves (SJS, DRESS).
- Metabólico/endócrino: hiperamonemia, hipocarnitinemia (frequência desconhecida).
Crianças abaixo de 3 anos têm risco maior de lesão hepática grave e de pancreatite. Comunicar imediatamente qualquer sangramento incomum, icterícia, vômitos persistentes, dor abdominal intensa ou alteração do nível de consciência.
Interações medicamentosas do Depakene
DEPAKENE® interage com muitos medicamentos; informe sempre os remédios que você usa ao começar o valproato.
Algumas interações importantes:
- Medicamentos que aumentam depuração do valproato: ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital/primidona.
- Medicamentos que podem alterar níveis de valproato: ácido acetilsalicílico (pode aumentar), colestiramina (reduz), antibióticos carbapenêmicos (reduzem significativamente), contraceptivos com estrogênio (podem reduzir valproato), felbamato (pode aumentar), rifampicina (pode aumentar), canabidiol (pode aumentar risco de elevação de transaminases).
- Outras interações que exigem ajuste ou monitoramento: lamotrigina, propofol, nimodipino, topiramato/acetazolamida (associados a hiperamonemia e hipotermia), varfarina, zidovudina, quetiapina/clozapina (risco de neutropenia).
Não misture com bebidas alcoólicas; informe também sobre uso de produtos contendo pivalato, dada a associação com hipocarnitinemia.
Depakene na gravidez e amamentação
DEPAKENE® apresenta risco elevado de malformações congênitas e de transtornos do desenvolvimento quando usado durante a gravidez; a exposição atravessa a placenta.
Antes de iniciar, confirme ausência de gravidez; durante o tratamento use métodos contraceptivos eficazes e reavalie anualmente. Se houver planejamento de gravidez, o médico deve tentar mudar para alternativa apropriada antes da concepção sempre que possível.
Se engravidar enquanto em uso, informe o médico imediatamente para acompanhamento pré-natal específico; folato pré-concepção não é comprovadamente protetor contra os defeitos do tubo neural relacionados ao valproato. Durante a amamentação, valproato passa para o leite materno e pode causar efeitos hematológicos no lactente; avalie riscos e benefícios com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Depakene
Doses acima das recomendadas podem causar sonolência profunda, depressão do SNC, colapso circulatório e coma; em casos graves, hemodiálise pode remover significativamente a substância.
Em caso de suspeita de superdose procure ajuda médica imediata; medidas de suporte e manutenção do débito urinário são essenciais. Em hiperamonemia, a administração de carnitina IV pode ser considerada. Leve a embalagem se possível ou contate o serviço informado na bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome dose dupla para compensar. Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Composição do Depakene
DEPAKENE® está disponível em comprimidos, cápsulas e xarope; cada apresentação contém quantidades específicas de valproato/ácido valproico e excipientes distintos.
- Comprimido 300 mg: valproato de sódio 300 mg (equiv. 260 mg ácido valproico) e excipientes listados na bula.
- Comprimido 500 mg: valproato de sódio 576,20 mg (equiv. 500 mg ácido valproico) e excipientes listados na bula.
- Cápsula 250 mg: ácido valproico 250 mg e excipientes, incluindo óleo de milho e parabenos.
- Xarope 50 mg/mL: cada mL contém valproato de sódio 57,624 mg (equiv. 50 mg ácido valproico); excipientes incluem sacarose (3 g por 5 mL), sorbitol, parabenos e corante vermelho allura 129, que pode causar reações alérgicas.
Consulte a embalagem para a lista completa de excipientes e verifique restrições alimentares ou alergias antes do uso.
Como guardar o Depakene
Conserve DEPAKENE® na embalagem original, protegido da luz e umidade, em temperatura entre 15ºC e 30ºC. Mantenha fora do alcance de crianças e não use após o prazo de validade impresso na embalagem.
Antes de usar, confira aspecto e cor do produto; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Características físicas das apresentações incluem comprimidos amarelos e xarope vermelho-alaranjado com sabor cereja.
Dizeres legais
Registro: 1.0553.0315
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
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www.abbottbrasil.com.br
BU 30
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/10/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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