O Depakene® cápsula mole 250 mg é indicado no tratamento da epilepsia em adultos e crianças acima de 10 anos, isoladamente ou em combinação com outros medicamentos. Está indicado para crises parciais complexas, para quadros de ausência simples e complexa, e como terapia adjuvante em crises de múltiplos tipos que incluem crises de ausência.
Para que serve o Depakene
DEPAKENE® (valproato de sódio / ácido valproico) é usado para controlar diferentes tipos de epilepsia em adultos e em crianças acima de 10 anos, isoladamente ou junto com outros medicamentos.
Ele trata crises parciais complexas, crises de ausência (simples e complexas) e é indicado como terapia adjuvante quando há crises de múltiplos tipos incluindo ausência.
Como usar o Depakene
Tome DEPAKENE® pela boca, engolindo comprimidos ou cápsulas inteiros e sem mastigar para evitar irritação da boca e garganta. Não quebre, abra nem mastigue o comprimido/cápsula.
A dose inicial usual é calculada por peso e dividida em ao menos duas tomadas ao dia; o médico pode ajustar a cada semana até a resposta adequada, com limite máximo recomendado de 60 mg/kg/dia. Para evitar desconforto gástrico, tome com alimentos ou aumente a dose gradualmente a partir de níveis baixos. Não consuma álcool durante o tratamento. Não interrompa o medicamento de repente; a redução deve ser feita sob orientação médica.
Como o Depakene funciona
O princípio ativo do DEPAKENE® é convertido no organismo em íon valproato, que age reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro.
Algumas pessoas podem ver melhora nos primeiros dias; outras precisam de mais tempo. Seu médico informará o que esperar no seu caso e ajustará a dose conforme a resposta.
Contraindicações e advertências do Depakene
DEPAKENE® não deve ser usado em crianças menores de 10 anos nem por quem tem alergia ao valproato ou a outros componentes da fórmula.
Não use se houver doença hepática significativa, Síndrome de Alpers-Huttenlocher, distúrbios do ciclo da ureia, porfiria ou deficiência primária de carnitina não corrigida. Evite o uso em pessoas com suspeita de doença mitocondrial salvo após falha de outros anticonvulsivantes. Também não associe com antibióticos carbapenêmicos.
- Risco de lesão hepática grave, especialmente nos primeiros 6 meses; procure médico ao notar mal-estar, apatia, vômito, perda de apetite ou inchaço facial.
- Risco de pancreatite; sinais como dor abdominal intensa, náusea ou vômito exigem atenção médica imediata.
- Monitorar sinais de depressão, alterações de humor ou pensamentos suicidas.
- Pode reduzir plaquetas e alterar coagulação; exames periódicos são recomendados.
- Risco reprodutivo importante: evita-se em mulheres que possam engravidar, salvo com programa rigoroso de prevenção da gravidez e supervisão especializada; informe seu médico se suspeitar de gravidez.
- Evitar doação de sangue durante o tratamento e por 2 semanas após o término.
Informe seu médico sobre qualquer outro problema de saúde ou medicamento em uso antes de começar.
Efeitos colaterais do Depakene (reações adversas)
DEPAKENE® pode causar efeitos que variam conforme o sistema do corpo; alguns são comuns e outros raros ou desconhecidos. Informe seu médico sobre qualquer reação incomum.
Reações principais por sistema (resumo):
- Sistema nervoso: muito comum — sonolência e tremor; comum — tontura, cefaleia, ataxia, amnésia.
- Gastrointestinal: muito comum — náusea; comum — dor abdominal, vômitos, diarreia; pancreatite relatada (inclui casos fatais).
- Sangue: comum — redução de plaquetas (trombocitopenia); também relatados anemia e leucopenia.
- Fígado: elevação de enzimas e, em casos raros, insuficiência hepática grave.
- Pele: comum — queda de cabelo, prurido, erupção; podem ocorrer reações cutâneas graves (SJS, DRESS).
- Endócrino/metabólico: hipoglicemia, hiperamonemia e hipocarnitinemia foram relatadas.
- Psiquiátricos: alterações de humor, depressão, insônia; casos de comportamento agressivo e psicose foram observados.
- Outros: alterações de peso, zumbido, alteração visual, problemas renais raros.
Crianças apresentam risco maior de lesão hepática grave principalmente abaixo de 3 anos; relate qualquer sinal preocupante ao seu médico.
Interações medicamentosas do Depakene
Vários medicamentos podem alterar os níveis de valproato no sangue ou ter seus níveis alterados quando usados com DEPAKENE®. Informe sempre o médico sobre tudo que você usa.
Interações que podem reduzir ou aumentar valproato: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital/primidona, ritonavir, rifampicina, colestiramina, alguns inibidores de protease e ácido acetilsalicílico. Antibióticos carbapenêmicos podem reduzir fortemente os níveis de valproato — não são recomendados juntos.
Outras interações importantes:
- Lamotrigina, felbamato, propofol, nimodipino, tolbutamida, canabidiol, topiramato/acetazolamida e anticoagulantes como varfarina exigem monitoramento ou ajuste.
- Medicamentos conjugados com pivalato podem desencadear hipocarnitinemia; evitar quando possível.
- Alguns medicamentos não têm interação relevante descrita, como paracetamol e lítio.
Exames de corpos cetônicos na urina podem ser afetados. Não consuma bebidas alcoólicas com este medicamento.
Depakene na gravidez e amamentação
O uso de valproato durante a gravidez está associado a alto risco de malformações congênitas e a transtornos do desenvolvimento (categoria D). Evite o uso em mulheres grávidas salvo em circunstâncias excepcionais e sob avaliação especializada.
Antes de iniciar, deve-se excluir gravidez e usar métodos contraceptivos eficazes durante todo o tratamento; o médico reavaliará periodicamente a necessidade do medicamento. Se engravidar, comunique o médico imediatamente para acompanhamento pré-natal especializado. O valproato passa para o leite materno; a amamentação deve ser avaliada considerando riscos e benefícios.
Superdose e dose esquecida do Depakene
Em caso de superdose, podem ocorrer sonolência intensa, alteração da consciência até coma, depressão cardiovascular e choque. Procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem sempre que possível.
Tratamento de emergência pode incluir suporte geral, manutenção do fluxo urinário, hemodiálise ou hemoperfusão e, em casos de hiperamonemia, administração de carnitina IV. A naloxona pode reverter depressão do SNC, mas deve ser usada com cautela em pacientes epilépticos.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar.
Composição do Depakene
DEPAKENE® está disponível em comprimidos revestidos de 300 mg e 500 mg, cápsulas de 250 mg e xarope 50 mg/mL. Cada apresentação contém as concentrações declaradas de valproato/ácido valproico e excipientes específicos.
O xarope contém sacarose e corante vermelho allura 129; as cápsulas contêm óleo de milho e parabeno; os comprimidos têm corantes e outros excipientes descritos na embalagem. Se você tem alergia ou restrição a algum componente (por exemplo, sacarose ou sorbitol), informe seu médico ou farmacêutico antes de usar.
Como guardar o Depakene
Conserve DEPAKENE® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.
Verifique o aspecto do produto antes de usar; em caso de alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0553.0315
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
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www.abbottbrasil.com.br
BU 30
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/10/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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