O Dep® cápsula dura 30 mg é indicado para o tratamento de transtorno depressivo maior, dor neuropática periférica diabética, fibromialgia, estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à osteoartrite de joelho em pacientes com idade superior a 40 anos, e transtorno de ansiedade generalizada. O cloridrato de duloxetina mostrou-se eficaz na manutenção da melhora clínica durante tratamento contínuo por até seis meses em pacientes que responderam ao tratamento inicial.
Para que serve o Dep
Dep® (cloridrato de duloxetina) é usado para tratar depressão e várias condições dolorosas e de ansiedade, quando indicado pelo médico.
- Transtorno depressivo maior;
- Dor neuropática periférica diabética;
- Fibromialgia (com ou sem depressão);
- Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- Dor por osteoartrite de joelho em pacientes acima de 40 anos;
- Transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade e preocupação excessivas por pelo menos seis meses).
Se você acha que pode ter uma dessas condições, converse com seu médico para avaliar se Dep® é adequado para você.
Como usar o Dep
Dep® é tomado por via oral, com ou sem alimentos; não abra nem mastigue a cápsula. Não ultrapasse a dose total recomendada em 24 horas.
Tratamento inicial para a maior parte das indicações costuma ser 60 mg uma vez ao dia. Em alguns pacientes o médico pode iniciar com 30 mg uma vez ao dia por uma semana para facilitar a adaptação antes de passar para 60 mg.
Para alguns casos o médico pode considerar aumentar a dose acima de 60 mg, até o máximo de 120 mg por dia; doses superiores a 60 mg não mostraram benefícios claros adicionais e podem trazer mais reações adversas. A segurança acima de 120 mg não foi adequadamente avaliada.
Tratamento de manutenção: no transtorno depressivo maior recomenda-se 60 mg uma vez ao dia, com reavaliações periódicas para decidir a continuidade. Para transtorno de ansiedade generalizada a manutenção pode ser entre 60 e 120 mg uma vez ao dia, conforme avaliação médica.
Interrupção do tratamento: podem ocorrer sintomas de descontinuação (náusea, tontura, cefaleia, fadiga, parestesia, irritabilidade, insônia, diarreia, sudorese, entre outros). Quando for necessário interromper, o ideal é reduzir gradualmente a dose por, no mínimo, duas semanas (p.ex., metade da dose ou em dias alternados) e ajustar conforme a resposta clínica.
Populações especiais: em insuficiência renal grave (clearance < 30 mL/min ou em diálise) recomenda-se dose inicial de 30 mg uma vez ao dia. Em comprometimento hepático e em idosos com TAG pode ser considerada dose inicial menor (30 mg uma vez ao dia por 1–2 semanas). Não é indicado para menores de 18 anos. Siga sempre a orientação do seu médico.
Como o Dep funciona
Dep® é um antidepressivo que aumenta a disponibilidade de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso central, ajudando a reduzir sintomas depressivos, ansiosos e alguns tipos de dor.
Melhora sintomas depressivos e sintomas dolorosos associados à neuropatia diabética, fibromialgia, dor lombar crônica e osteoartrite de joelho; também ajuda na ansiedade generalizada.
A absorção oral inicia por volta de 6 horas após a tomada; com alimento esse início ocorre entre 6 e 10 horas. Se a cápsula for tomada à tarde, observa‑se um atraso adicional de cerca de 3 horas na absorção — esse atraso não ocorre quando tomada pela manhã.
Contraindicações e advertências do Dep
Você não deve usar Dep® se for alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer componente da fórmula, nem concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou se tiver tomado um IMAO nos últimos 14 dias; também não iniciar IMAO por, pelo menos, 5 dias após interromper Dep®.
- Hipersensibilidade ao princípio ativo ou excipientes.
- Uso concomitante com IMAOs (p.ex., tranilcipromina, moclobemida) — risco de reações graves.
- Crianças e adolescentes menores de 18 anos (contraindicado).
Advertências importantes: pacientes em tratamento com antidepressivos devem ser monitorados quanto a piora clínica, pensamentos e comportamento suicida, especialmente nos primeiros meses ou quando a dose é alterada. Familiares e cuidadores devem observar sinais como agitação, hostilidade, impulsividade, insônia, ou comportamento anormal e comunicar imediatamente o médico.
Use com cautela se houver histórico de mania, convulsões ou glaucoma de ângulo fechado. Em comprometimento renal ou hepático grave pode ser necessário reduzir a dose. O tratamento foi associado a elevações de enzimas hepáticas e, raramente, a lesões hepáticas graves, sobretudo com consumo significativo de álcool ou doença hepática prévia.
Outros pontos a observar: o medicamento pode estar associado a aumento da pressão arterial; hiponatremia foi relatada raramente, mais em idosos; pode aumentar o risco de sangramentos, especialmente se usado com anticoagulantes ou AINES; e pode causar sedação ou tontura, afetando a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Cuidado com a síndrome serotoninérgica ao combinar com outras drogas serotoninérgicas (triptanos, linezolida, lítio, tramadol, Erva de São João etc.). Informe sempre ao médico sobre todos os medicamentos que você usa.
Efeitos colaterais do Dep (reações adversas)
Algumas pessoas apresentam efeitos indesejáveis com Dep®; os mais comuns tendem a ser leves e transitórios.
Eventos observados em estudos para transtorno depressivo maior incluem:
- Reações muito comuns (>10%): boca seca, náusea e dor de cabeça.
- Reações comuns (1–10%): palpitação, zumbido, visão borrada, prisão de ventre, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, cansaço, queda, perda de peso, aumento da pressão arterial, diminuição do apetite, rigidez e dor muscular, espasmos, tontura, sonolência, tremor, formigamento, insônia, alterações sexuais (incluindo redução da libido, alterações do orgasmo e distúrbios ejaculatório/erétil), ansiedade, agitação, sonhos anormais, alterações urinárias, dor de garganta, bocejo, sudorese excessiva, suores noturnos, coceira e rubor.
- Reações incomuns (0,1–1%): taquicardia, vertigem, alterações visuais, problemas digestivos, hemorragia gastrointestinal, alterações laboratoriais hepáticas, ganho de peso, prejuízo do sono, alterações cognitivas, retenção urinária, disfunção sexual, reações de pele e hipotensão ortostática, entre outros.
- Reações raras (0,01–0,1%): hipotireoidismo, feridas na boca, aumento do colesterol, desidratação, movimentos involuntários e outros eventos neurológicos ou urinários.
Se surgirem reações importantes ou persistentes, informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Dep
Dep® pode interagir com vários medicamentos; converse com seu médico sobre todos os remédios que usa.
- Antidepressivos tricíclicos (ATCs).
- Inibidores da CYP1A2 (p.ex., fluvoxamina, algumas quinolonas).
- Medicamentos metabolizados pela CYP2D6 (p.ex., desipramina, tolterodina) e inibidores da CYP2D6 (p.ex., paroxetina).
- Drogas com atividade serotoninérgica (ISRS, IRSN, triptanos, tramadol) — risco de síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos que agem no sistema nervoso central ou altamente ligados a proteínas plasmáticas.
Álcool: não houve evidência de aumento do prejuízo motor/mental quando combinados em tempos diferentes, mas casos de lesão hepática envolveram uso concomitante significativo de álcool.
Antiácidos/antagonistas H2: medicamentos que aumentam o pH gastrointestinal podem acelerar a liberação de duloxetina; porém antiácidos contendo alumínio/magnésio e famotidina não alteraram significativamente a absorção em estudos com 40 mg. Não há dados sobre inibidores de bomba de próton.
Fitoterápicos: Erva de São João pode aumentar eventos indesejáveis.
Nicotina: a biodisponibilidade parece ser cerca de um terço menor em fumantes, porém não é necessário ajuste de dose.
Dep na gravidez e amamentação
O uso de Dep® na gravidez só deve ocorrer se o médico considerar que o benefício supera os riscos. Não há estudos adequados em gestantes.
O uso próximo ao parto pode causar sintomas de descontinuação no recém‑nascido (p.ex., hipotonia, tremor, dificuldade de alimentação, desconforto respiratório, convulsões) e há associação com aumento do risco de hemorragia pós-parto e parto prematuro (principalmente entre 35ª–36ª semana).
Duloxetina passa para o leite materno; por segurança, não recomenda‑se amamentar durante o tratamento. Use durante trabalho de parto ou parto somente se o benefício justificar o risco para o feto. Consulte seu médico antes de usar se estiver grávida ou amamentando.
Superdose e dose esquecida do Dep
Em caso de superdose podem ocorrer sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia; não existe antídoto específico.
Procure socorro médico imediatamente, verifique respiração e batimentos cardíacos; lavagem gástrica pode ser indicada se feita logo após a ingestão, e carvão ativado pode reduzir a absorção. Leve a embalagem ou bula se possível.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Dep
Cada cápsula contém duloxetina como cloridrato — 30 mg ou 60 mg de duloxetina conforme a apresentação — e excipientes que incluem sacarose e corantes.
- 30 mg: 33,69 mg de cloridrato de duloxetina (equivalente a 30 mg de duloxetina). Excipientes: esferas inertes de açúcar, hipromelose, sacarose, talco, ftalato de hipromelose, citrato de trietila, dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante, amarelo de quinolina.
- 60 mg: 67,35 mg de cloridrato de duloxetina (equivalente a 60 mg de duloxetina). Excipientes: esferas inertes de açúcar, hipromelose, sacarose, talco, ftalato de hipromelose, citrato de trietila, dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante, amarelo crepúsculo, amarelo de tartrazina.
Atenção: contém sacarose e corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis; a tartrazina pode provocar reações alérgicas, especialmente em indivíduos sensíveis ao ácido acetilsalicílico.
Como guardar o Dep
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Não use após o prazo de validade e verifique o aspecto do produto antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Consulte a embalagem para lote e datas de fabricação e validade.
Dizeres legais
Registro 1.0043.1240
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 20/12/2021.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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