O Demedrox é uma suspensão injetável (acetato de medroxiprogesterona) indicada como anticoncepcional para supressão da ovulação e prevenção da gravidez. Tem ação prolongada e deve ser administrado a cada 12 a 13 semanas (no máximo 13 semanas/91 dias), com eficácia de 99,7% e taxa de falha de 0,3%.
Para que serve o Demedrox
DEMEDROX (acetato de medroxiprogesterona) é uma suspensão injetável usada como método contraceptivo de ação prolongada, que age sobretudo prevenindo a ovulação.
A injeção é feita a cada 12 a 13 semanas (máximo 13 semanas/91 dias). Quando usada corretamente, sua eficácia é de 99,7% (taxa de falha 0,3%).
Como usar o Demedrox
DEMEDROX deve ser aplicado por profissionais via intramuscular profunda, no músculo glúteo (nádegas) ou deltoide (parte superior do braço).
A dose recomendada é 150 mg por aplicação, a cada 12 a 13 semanas (intervalo máximo 13 semanas/91 dias). Não misture esta solução com outros medicamentos na mesma seringa.
- Agite vigorosamente a ampola ou a seringa preenchida antes do uso até a suspensão ficar homogênea.
- O tamanho da agulha para preparo e aplicação deve ser escolhido pelo profissional, conforme as características da paciente.
- Para iniciar o método: aplique nos primeiros 5 dias do ciclo menstrual; após parto, aplique nos primeiros 5 dias se a paciente não estiver amamentando; se estiver amamentando, só aplicar a partir da 6ª semana pós‑parto.
- Ao trocar de outro método contraceptivo, siga o esquema de cobertura correspondente (por exemplo, primeira injeção até 7 dias após o último comprimido ativo do anticoncepcional oral).
- A seringa preenchida é de uso único: encaixe a agulha, remova os protetores e aplique conforme instrução profissional.
Siga sempre a orientação do seu médico. Não interrompa o tratamento sem consulta.
Como o Demedrox funciona
O ingrediente ativo é o acetato de medroxiprogesterona, uma progestina sintética que interfere nos hormônios responsáveis pelo ciclo menstrual.
Isso evita a ovulação e torna o revestimento interno do útero (endométrio) mais fino, dificultando a implantação do óvulo fecundado — resultando no efeito contraceptivo.
Contraindicações e advertências do Demedrox
DEMEDROX não deve ser usado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez, por pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, por quem tem sangramento vaginal não diagnosticado, neoplasia mamária suspeita ou comprovada, disfunção hepática grave, distúrbios tromboembólicos ou história de aborto retido.
- Contraindicações adicionais: não indicado para homens; não usar antes da menarca.
Algumas precauções importantes incluem o risco de perda da densidade mineral óssea (osteoporose) em uso prolongado; mulheres com fatores que aumentam esse risco devem evitar o medicamento, salvo se o médico considerar os benefícios maiores que os riscos.
Outros pontos a considerar: alterações no padrão de sangramento menstrual (sangramentos irregulares, amenorreia), possibilidade de atraso no retorno da fertilidade (tempo médio até concepção: 10 meses, variação 4–31 meses), tendência ao aumento de peso e impacto sobre condições como depressão, diabetes e retenção de líquidos.
- Recomenda-se ingestão adequada de cálcio e vitamina D durante o uso.
- Este método não protege contra infecções sexualmente transmissíveis; use preservativo quando necessário.
- Informe seu médico sobre histórico de câncer de mama, meningioma, doenças renais, pressão alta, AVC, tromboses, enxaqueca, asma, epilepsia, entre outras condições.
Se ocorrer sangramento vaginal persistente ou grave, solicite avaliação médica imediata.
Efeitos colaterais do Demedrox (reações adversas)
DEMEDROX pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros. Informe seu médico se notar reações novas ou severas.
Reações muito comuns (≥10%):
- nervosismo, dor de cabeça, dor abdominal/desconforto abdominal, aumento de peso, redução de peso.
Reações comuns (1%–10%):
- depressão, redução da libido, tontura, náusea, distensão abdominal, perda de cabelo (alopecia), acne, erupção cutânea, dor nas costas, corrimento vaginal, sensibilidade mamária, retenção de líquido, fraqueza (astenia).
Reações incomuns (0,1%–1%):
- hipersensibilidade, insônia, convulsão, sonolência, fogachos, alterações hepáticas, crescimento anormal de pelos (hirsutismo), urticária, prurido, sangramento uterino disfuncional, galactorreia, dor pélvica.
Reações raras (0,01%–0,1%) e eventos relatos pós‑comercialização:
- reações anafiláticas, angioedema, anovulação prolongada, anorgasmia, embolia, trombose, icterícia, lipodistrofia adquirida, artralgia, espasmos musculares, vaginite, amenorreia, alterações no local da injeção (incluindo atrofia, nódulos, dor), redução da densidade óssea, diminuição da tolerância à glicose, osteoporose com fraturas.
Casos raros também foram relatados de aumento do risco de câncer de mama, coágulos sanguíneos, acidente vascular cerebral, perda visual e convulsões. Procure atendimento imediato se tiver sintomas como dor torácica intensa, falta de ar com tosse com sangue, dor de cabeça súbita intensa, fraqueza ou dormência de um lado do corpo, dor e/ou inchaço na perna, sangramento vaginal intenso ou sinais de reação grave no local da injeção.
Interações medicamentosas do Demedrox
Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso, pois DEMEDROX pode interagir com outras drogas e alterar seus efeitos.
- Interação citada: aminoglutetimida pode ter sua ação reduzida quando usada com acetato de medroxiprogesterona.
- Comunique também o uso de sedativos, bosentan, anticonvulsivantes, griseofulvina, alguns antibióticos, medicamentos para HIV, Erva de São João e outros que seu médico indicar.
Nunca inicie ou interrompa medicação concomitante sem orientação médica.
Demedrox na gravidez e amamentação
DEMEDROX é contraindicado durante a gravidez. Antes de iniciar o tratamento, faça teste se estiver em amenorreia para descartar gravidez.
O uso acidental na gestação pode alterar o desenvolvimento dos órgãos sexuais do bebê e reduzir o crescimento fetal, aumentando risco de baixo peso ao nascer e complicações.
Amamentação: apesar de DEMEDROX e seus metabólitos passarem para o leite materno, não há evidência de dano ao bebê; o medicamento pode ser usado durante a lactação, entretanto a administração só deve ocorrer a partir da 6ª semana pós‑parto. Informe seu médico se estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida do Demedrox
Em caso de superdose, o tratamento é de suporte e sintomático; procure socorro médico levando a embalagem ou bula, se possível.
Se passaram mais de 91 dias desde a última aplicação, você deve fazer um teste de gravidez por sangue antes de receber nova injeção. Antes do término das 13 semanas, procure seu médico para programar a próxima aplicação.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico. Para orientações adicionais, ligue para 0800 722 6001.
Composição do Demedrox
Cada mL da suspensão injetável contém 150 mg de acetato de medroxiprogesterona.
Excipientes presentes:
- polissorbato 80
- macrogol 4000
- cloreto de sódio
- propilparabeno
- metilparabeno
- hidróxido de sódio
- ácido clorídrico
- água para injetáveis
Consulte o profissional de saúde em caso de alergia conhecida a qualquer componente da fórmula.
Como guardar o Demedrox
Conserve DEMEDROX na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15° e 30°C, e não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Para a apresentação em ampola, armazene na posição vertical para facilitar a ressuspensão.
- Antes de usar, confira o aspecto: é uma suspensão branca homogênea; se houver alteração no aspecto mesmo dentro da validade, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Informações de lote, fabricação e validade estão na embalagem.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1189
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 31/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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