Para que serve o Deflazacorte

Deflazacorte é um corticoide usado para reduzir inflamação e suprimir respostas imunes em várias doenças. Ele é indicado quando outras medidas (dieta, repouso ou anti-inflamatórios simples) não são suficientes.

• Doenças reumáticas: artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, artrite gotosa aguda, osteoartrite pós-traumática, sinovite por osteoartrite, bursite, tenossinovite e epicondilite.
• Doenças do tecido conjuntivo e vasculites: lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite/polimiosite, cardite reumática aguda, polimialgia reumática, poliarterite nodosa, arterite temporal e granulomatose de Wegener.
• Doenças da pele graves: pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema multiforme grave (Síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungoide, psoríase grave e dermatite seborreica grave.
• Estados alérgicos e respiratórios: reações alérgicas graves, rinite alérgica, asma brônquica, dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro, sarcoidose, síndrome de Loeffler, pneumonia alérgica/por aspiração e fibrose pulmonar idiopática.
• Olhos, sangue, sistema nervoso, rins, fígado e cânceres: diversas inflamações oculares, púrpura trombocitopênica, anemias autoimunes, leucemias, linfomas, mieloma, esclerose múltipla em exacerbação, síndrome nefrótica e hepatite crônica, entre outras indicações listadas.

Por ter menor efeito nos ossos e menor potencial para aumentar a glicose, pode ser preferido em pacientes com risco de osteoporose ou com diabetes/pré-diabetes, conforme avaliação médica.

Como usar o Deflazacorte

Tome os comprimidos por via oral com líquido, sem partir, abrir ou mastigar. A dose deve ser individualizada pelo médico conforme a doença e a resposta.

Dosagens descritas:

• Adultos: dose inicial de 6 a 90 mg por dia, ajustada conforme gravidade e resposta.
• Crianças: 0,22 a 1,65 mg/kg por dia ou em dias alternados, conforme orientação pediátrica.

Não interrompa o tratamento de forma brusca; a suspensão deve ser feita reduzindo a dose gradualmente. Em situações de estresse (cirurgia, infecção, trauma) pode ser necessário aumentar temporariamente a dose. Use somente por via oral e siga rigorosamente horários e duração prescritos pelo seu médico.

Como o Deflazacorte funciona

Deflazacorte é um glicocorticoide com ação anti-inflamatória e imunossupressora. Ele age reduzindo processos inflamatórios e a atividade do sistema imune.

Após a administração oral, o fármaco é rapidamente convertido no metabólito ativo, que atinge concentrações plasmáticas por volta de 1,5 a 2 horas.

Contraindicações e advertências do Deflazacorte

Você não deve usar deflazacorte se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, ou se recebeu recentemente vacina de vírus vivo sem orientação médica. Informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.

• Hipersensibilidade ao fármaco ou componentes da fórmula.
• Recebimento recente de vacina de vírus vivo (risco de disseminação e falha de resposta imune).
• Contém lactose: não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Precauções importantes incluem a necessidade de ajustar doses em tratamentos prolongados, risco de supressão adrenal que pode persistir após a suspensão, e atenção a doenças cardíacas, hipertensão, diabetes, osteoporose, úlceras gastrointestinais, infecções ativas, miastenia gravis, epilepsia, hipotireoidismo e cirrose. Evite contato com varicela/herpes zoster e relate qualquer infecção nova. Informe também se faz uso de anticoagulantes, AINEs ou tem histórico de tendinite (risco aumentado de ruptura de tendão quando combinado com quinolonas).

Pare e procure atendimento médico imediatamente se surgir bolhas, descamação ou sangramento na pele, ou sintomas gripais associando-se a lesões cutâneas, pois podem indicar reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson/NET).

Efeitos colaterais do Deflazacorte (reações adversas)

Os efeitos adversos dependem da dose e da duração do tratamento. Algumas reações são comuns a outros glicocorticoides e devem ser acompanhadas pelo médico.

• Endócrinas: comum aumento de peso; incomum supressão adrenal, alterações corporais tipo Cushing, hirsutismo, amenorreia e diabetes; desconhecido: diminuição do crescimento em crianças e síndrome de abstinência de esteroides.
• Oculares: desconhecido catarata posterior subcapsular, glaucoma, coriorretinopatia e visão turva.
• Gastrointestinais: incomum dispepsia, úlcera péptica, hemorragia e náusea; desconhecido perfuração da úlcera e pancreatite aguda.
• Musculoesqueléticos: incomum perda de massa óssea/ fraturas; raro perda de massa muscular; desconhecido osteonecrose, miopatia, tendinite e risco de ruptura de tendão com quinolonas.
• Psiquiátricos e neurológicos: incomum alterações do sono, humor, depressão, nervosismo; desconhecido psicose, alucinações e outros distúrbios comportamentais.
• Imunológicos/infecciosos: incomum aumento da suscetibilidade a infecções e reações alérgicas; raros hematomas e tromboembolismo em pacientes predispostos.

Houve relato de síndrome de lise tumoral em uso sistêmico e de miocardiopatia hipertrófica em prematuros. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Interações medicamentosas do Deflazacorte

Deflazacorte pode interagir com vários medicamentos, sendo necessárias precauções semelhantes às de outros glicocorticoides.

• Classes que podem aumentar o risco de hipocalemia ou alterar efeitos cardíacos: digitálicos, diuréticos, glicosídeos cardiotônicos, agonistas beta-2 e xantinas.
• AINEs e anticoagulantes: podem aumentar risco de úlcera e alterar o efeito dos anticoagulantes cumarínicos.
• Substâncias que alteram o metabolismo dos glicocorticoides: rifampicina, barbitúricos, fenitoína, eritromicina e estrógenos (podem reduzir ou alterar necessidades de dose).
• Inibidores da CYP3A (incluindo produtos com cobicistat): podem aumentar o risco de eventos adversos sistêmicos dos corticosteroides; evitar combinação salvo se benefício justificar monitorização próxima.
• Anticolinesterásicos e relaxantes musculares não-despolarizantes: podem interagir, com risco de relaxamento prolongado ou miopatia.

Informe sempre o seu médico ou dentista sobre outros medicamentos em uso. Atenção: contém lactose e não é indicado para pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento pode causar doping.

Deflazacorte na gravidez e amamentação

O uso de deflazacorte na gravidez deve ser avaliado pelo médico, ponderando benefícios e riscos. Há aumento do risco de fenda labial e/ou palatina quando usado no primeiro trimestre.

Crianças cujas mães receberam glicocorticoides durante a gravidez devem ser observadas para sinais de hipoadrenalismo. O fármaco passa para o leite materno e pode inibir o crescimento ou causar hipoadrenalismo em lactentes; por isso, mães em tratamento com glicocorticoides devem ser advertidas sobre amamentação. Informe seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Superdose e dose esquecida do Deflazacorte

Relatos de superdose são raros e geralmente refletem exagero dos efeitos farmacológicos do corticoide. Não há relatos de mortes associadas.

Na superdose aguda, o tratamento é de suporte sintomático. Se alguém ingerir grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, espere e mantenha o intervalo usual. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Deflazacorte

Cada comprimido disponível contém o princípio ativo e excipientes descritos abaixo.

• Comprimido 6 mg: deflazacorte 6 mg; excipientes incluídos celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, amido, estearato de magnésio e dióxido de silício.
• Comprimido 30 mg: deflazacorte 30 mg; mesmos excipientes que a formulação de 6 mg.

Contém lactose; não usar em pacientes com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como guardar o Deflazacorte

Conserve em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original.

• Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
• Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração apesar do prazo válido, consulte o farmacêutico.
• Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

Se houver dúvidas sobre conservação, pergunte ao farmacêutico.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0725
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/01/2024.
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