A Dapagliflozina comprimido revestido 10 mg (caixa com 30 comprimidos) é indicada, junto com dieta e exercícios, para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, como monoterapia, em combinação com outros antidiabéticos ou como terapia de combinação inicial com metformina quando apropriado. Também é indicada para prevenção do desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca e nefropatia em diabetes tipo 2, e para tratamento da insuficiência cardíaca crônica (NYHA II–IV) e da doença renal crônica em adultos. Não é indicada para pacientes com diabetes mellitus tipo 1 nem para tratamento de cetoacidose diabética.
Para que serve a Dapagliflozina
Dapagliflozina é usada para ajudar a controlar o açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2, sempre junto com dieta e exercícios.
Também pode ser indicada em combinação com outros antidiabéticos ou com insulina, como tratamento inicial combinado com metformina, e para reduzir o risco de piora da insuficiência cardíaca e da doença renal em pacientes com diabetes tipo 2. Além disso, é indicada para tratamento de insuficiência cardíaca crônica e de doença renal crônica em adultos.
Como usar a Dapagliflozina
Tome Dapagliflozina por via oral, conforme orientação médica, sem partir, mastigar ou abrir o comprimido. A dose recomendada para adultos é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora, independentemente das refeições.
Em combinação inicial com metformina, a dose inicial descrita é dapagliflozina 10 mg mais metformina 500 mg uma vez ao dia, com ajuste da metformina conforme avaliação médica. Não interrompa o tratamento sem falar com seu médico.
Em algumas situações especiais não é necessário ajustar a dose: insuficiência renal (não é necessário ajuste), insuficiência hepática (não é necessário ajuste) e idosos. A eficácia para reduzir glicose é menor quando a TFGe for inferior a 45 mL/min/1,73m2; nesses casos, o médico pode considerar tratamentos adicionais.
Como a Dapagliflozina funciona
Dapagliflozina age nos rins, bloqueando o transportador SGLT2 que reabsorve glicose, o que aumenta a eliminação de açúcar na urina e ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue.
Além de baixar a glicose, esse bloqueio reduz a pressão nos glomérulos renais e aumenta a eliminação de água na urina, efeitos que podem trazer benefício à função renal e ao coração. Redução do açúcar em jejum foi observada já na primeira semana de tratamento.
Contraindicações e advertências da Dapagliflozina
Você não deve tomar Dapagliflozina se tiver alergia à dapagliflozina ou a qualquer componente da fórmula.
Antes de iniciar, informe ao médico se tem diabetes tipo 1, histórico ou risco de cetoacidose, problemas renais graves ou infecções urinárias frequentes. Informe também sobre outros medicamentos que use.
- Contém corantes (incluindo tartrazina) e lactose; pessoas com alergia à tartrazina ou com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar.
- Não deve ser usada para tratar diabetes tipo 1 nem para cetoacidose diabética.
- Não é recomendada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
- Não deve ser usada durante a amamentação ou por quem pretende doar leite.
- O médico pode reduzir doses de insulina ou sulfonilureias quando usadas em combinação para reduzir o risco de hipoglicemia.
Procure orientação médica se tiver sinais de cetoacidose (náuseas, vômito, dor abdominal, respiração rápida, confusão) ou sintomas de infecção genital ou urinária; sinais de infecção grave da área genital (vermelhidão, dor, febre) exigem atenção imediata.
Efeitos colaterais da Dapagliflozina (reações adversas)
Dapagliflozina pode causar reações adversas, algumas raras e outras mais comuns; informe seu médico se ocorrerem sintomas preocupantes.
Procure atendimento médico imediato se tiver angioedema (inchaço da face, língua ou garganta) ou sinais de cetoacidose (náuseas, vômito, dor abdominal, respiração rápida, confusão) ou fasciíte necrosante do períneo (sensibilidade, vermelhidão, inchaço na área genital com febre).
Reações reportadas incluem:
- Muito frequente: hipoglicemia quando usado com sulfonilureias ou insulina (sintomas: tremores, sudorese, fome, dor de cabeça, confusão).
- Frequente: infecção do trato urinário (que pode causar febre, calafrios, queimação ao urinar, dor nas costas), infecções genitais (irritação, coceira, secreção), aumento da micção, dor nas costas, tontura e erupção cutânea.
- Incomum: desidratação (boca seca, pouca urina, batimento cardíaco acelerado), prisão de ventre, perda de peso, alterações laboratoriais na creatinina ou ureia.
- Muito raro: nefrite tubulointersticial e fasciíte necrosante do períneo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa e também à empresa responsável pelo medicamento.
Interações medicamentosas da Dapagliflozina
Alguns medicamentos podem alterar os níveis de dapagliflozina no organismo, e Dapagliflozina pode afetar as concentrações de outros fármacos. Informe sempre os medicamentos que você toma.
- Em estudos, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibose, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartana e sinvastatina não alteraram a farmacocinética da dapagliflozina.
- Rifampicina reduziu e ácido mefenâmico aumentou os níveis de dapagliflozina, sem efeito clinicamente significativo observado na eliminação de glicose na urina.
- Dapagliflozina pode reduzir níveis de lítio no sangue; a dose de lítio pode precisar de ajuste.
- Não foram observadas alterações significativas na farmacocinética de digoxina ou varfarina quando usadas com dapagliflozina.
Avise ao seu médico sobre produtos de venda livre, suplementos e uso de álcool, pois seus efeitos com Dapagliflozina não foram especificamente estudados.
Dapagliflozina na gravidez e amamentação
Dapagliflozina não deve ser usada no segundo e terceiro trimestres de gravidez. Não inicie ou continue o uso durante essas fases sem orientação médica.
Não use durante a amamentação; não se sabe se o medicamento passa para o leite materno. Se estiver amamentando ou planejando doar leite, converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida da Dapagliflozina
Em caso de ingestão de grande quantidade de Dapagliflozina, procure socorro médico imediatamente. Leve a embalagem se possível e contate o serviço de informações indicado na bula se precisar de orientação.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em dúvidas, fale com seu farmacêutico ou médico.
Composição da Dapagliflozina
Cada comprimido revestido contém dapagliflozina 10 mg (há também apresentação de 5 mg). A formulação inclui excipientes como lactose, crospovidona, dióxido de silício, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, macrogol e corantes (entre eles tartrazina).
Pessoas com intolerância à lactose ou sensibilidade à tartrazina devem informar o médico antes de usar.
Como guardar a Dapagliflozina
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz, na embalagem original. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
O comprimido é amarelo, circular, biconvexo e liso; se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro 1.0235.1455
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay, Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira.
Ou
Para 10mg:
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição
Manaus/AM- CEP: 69.041-025
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/07/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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