Para que serve o Dalmadorm

Dalmadorm® é indicado para tratamento de insônia por curto prazo, quando dificuldades para iniciar ou manter o sono persistem.

Ele ajuda a diminuir o tempo para adormecer e a reduzir o número de despertares noturnos, aumentando a duração do sono.

Como usar o Dalmadorm

Tome Dalmadorm® por via oral cerca de até 1 hora antes de se deitar, conforme a orientação médica.

A dose usual é de 15 a 30 mg antes de deitar (meio a um comprimido revestido de 30 mg). Para pacientes com mais de 65 anos ou debilitados, inicie em 15 mg (meio comprimido).

O tratamento deve ser o mais breve possível: geralmente alguns dias até 2 semanas e, no máximo, 4 semanas incluindo a retirada gradual. Se for necessário uso por período maior, procure reavaliação médica. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Como o Dalmadorm funciona

Dalmadorm® age como um benzodiazepínico que facilita o início e a manutenção do sono. Em estudos, prolongou a duração do sono e reduziu despertares noturnos, com pouco efeito sobre a fase REM após dose de 30 mg.

O flurazepam é rapidamente absorvido e metabolizado; seus metabólitos ativos têm meia-vida variável, sendo que um deles pode permanecer no organismo por dias. Em uso diário contínuo, há acúmulo progressivo até atingir níveis estáveis.

Contraindicações e advertências do Dalmadorm

Você não deve usar Dalmadorm® se tiver alergia a benzodiazepínicos, miastenia gravis, insuficiência pulmonar severa ou crônica, apneia do sono, disfunção hepática ou renal grave, ou se for criança. Também é contraindicado na gravidez (Categoria X).

Precauções importantes:

• Evite uso prolongado; a dose e duração devem ser as mínimas eficazes.
• Reduza a dose gradualmente ao interromper para diminuir risco de retirada.
• Uso com cuidado em pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas e em depressão, pois pode aumentar risco suicida se isolado.
• Pode causar amnésia anterógrada; garanta 7–8 horas ininterruptas de sono para reduzir esse risco.
• Reações paradoxais (agitação, agressividade, alucinações) podem ocorrer e exigem suspensão do medicamento.
• Não dirija veículos nem opere máquinas enquanto estiver sob efeito.
• Uso combinado com tratamentos para dependência de opiáceos requer precaução.

Dependência física e psíquica pode ocorrer, especialmente com doses altas ou uso prolongado; o tratamento prolongado só deve ser considerado após cuidadosa avaliação dos riscos e benefícios.

Efeitos colaterais do Dalmadorm (reações adversas)

Em doses terapêuticas, os efeitos costumam ser leves e transitórios. Informe seu médico se surgirem sintomas incômodos.

• Sinais mais relatados: sonolência, tontura, dor de cabeça, fraqueza muscular, ataxia e visão dupla.
• Outros efeitos: distúrbios gastrointestinais, alterações da libido, reações cutâneas e amnésia ocasional.
• Em idosos ou fragilizados: confusão e ataxia são mais prováveis; também foram descritos raros casos de excitação paradoxal.
• Em casos isolados houve elevação de testes de função hepática.
• Podem ocorrer dependência e outras reações psiquiátricas (ver precauções).

Notifique eventos adversos ao fabricante e ao Sistema VigiMed da Anvisa.

Interações medicamentosas do Dalmadorm

Dalmadorm® tem efeito sedativo que pode ser intensificado por álcool e por outros medicamentos que atuam no sistema nervoso central.

• Neurolépticos, tranquilizantes, antidepressivos, outros hipnóticos e anestésicos podem aumentar sedação.
• Analgésicos narcóticos podem aumentar euforia e sedação.
• Antihistamínicos sedativos também reforçam o efeito.
• Inibidores de enzimas hepáticas (p.ex. do citocromo P450) podem elevar os níveis e a ação dos benzodiazepínicos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Dalmadorm®.

Dalmadorm na gravidez e amamentação

Dalmadorm® não deve ser usado por mulheres grávidas ou em idade fértil sem método contraceptivo eficaz (Categoria X) e não é recomendado durante amamentação.

Metabólitos ativos atravessam a placenta e podem estar presentes no sangue fetal; uso crônico no final da gestação pode levar a dependência no recém‑nascido e síndrome de abstinência pós-natal. Benzodiazepínicos passam para o leite materno.

Superdose e dose esquecida do Dalmadorm

A superdose provoca sonolência intensa, confusão e perda de consciência. Em intoxicações graves, pode ser necessária lavagem gástrica e suporte respiratório e cardiovascular.

O antagonista flumazenil pode ser usado por equipe médica em casos de coma por benzodiazepínicos, com doses iniciais e incrementos conforme protocolo; em benzodiazepínicos de meia-vida longa pode ocorrer re-sedação e pode ser necessária infusão contínua sob supervisão.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 para orientações e notifique também o serviço de atendimento do fabricante.

Composição do Dalmadorm

Cada comprimido revestido contém 30 mg de flurazepam (monocloridrato de flurazepam).

Excipientes:

• Amido
• Manitol
• Celulose microcristalina
• Talco
• Hipromelose
• Estearato de magnésio
• Etilcelulose
• Macrogol

Também compõem o revestimento água purificada, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Como guardar o Dalmadorm

Guarde em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original, fora do alcance de crianças.

• Validade: 36 meses a partir da fabricação; confira lote e datas na embalagem.
• Não utilize após o prazo de validade ou se o aspecto estiver alterado.
• O comprimido é revestido, circular e amarelo claro a amarelo‑laranja, com ranhura em uma face.

Mantenha sempre o medicamento bem identificado e protegido da umidade e luz direta.

Dizeres legais

Registro MS: 1.1961.0027.001-4
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SUJEITA A RETENÇÃO. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
M.S. 1.1961.0027
Resp. Técnica: Dra. Andréia Marini - CRF-SP nº 46.444
Registrado por:
BL Indústria Ótica Ltda.
Rua Dona Alzira, 139 - Porto Alegre - RS
CNPJ 27.011.022/0001-03
Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo Bausch Health Companies, Inc. – Canadá
Fabricado por:
Cellera Farmacêutica S.A.
Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
“Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/11/2021.”
4000020174 VA564/F

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/11/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.