O Daforin® solução oral 20 mg/mL (embalagem com 20 frascos-ampola) é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não a ansiedade, bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual (incluindo TPM, irritabilidade e disforia). A eficácia em uso prolongado (mais de 13 semanas no TOC e mais de 16 semanas na bulimia) não foi sistematicamente avaliada; por isso o médico deve reavaliar periodicamente o tratamento.
Para que serve o Daforin
DAFORIN® é usado para tratar depressão, com ou sem ansiedade, e também é indicado para bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM/TMP).
Em tratamentos longos (mais de 13 semanas para TOC e mais de 16 semanas para bulimia) a eficácia não foi avaliada sistematicamente; por isso o médico deve reavaliar periodicamente a necessidade de continuação.
Como usar o Daforin
DAFORIN® é tomado por via oral, com ou sem alimentos. A solução em gotas tem 20 mg por mL (cada mL = 20 gotas = 20 mg) e deve ser medida com o conta‑gotas posicionado verticalmente; pode ser misturada em líquido e mexida antes de beber.
As doses variam conforme a indicação e devem seguir a orientação médica:
- Depressão: dose inicial de 20 mg/dia (20 gotas).
- Bulimia nervosa: 60 mg/dia (60 gotas).
- TOC: 20 a 60 mg/dia (20 a 60 gotas), conforme resposta clínica.
- TDPM/TPM: 20 mg/dia (20 gotas) administrada continuamente ou intermitentemente — iniciar 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo; repetir a cada ciclo.
Considere reduzir a dose em pacientes com comprometimento hepático, doenças concomitantes ou uso de vários medicamentos. Doses acima de 80 mg/dia não foram sistematicamente avaliadas. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Daforin funciona
DAFORIN® contém cloridrato de fluoxetina, que aumenta os níveis de serotonina no cérebro, ajudando a melhorar sintomas da depressão, da ansiedade, da bulimia, do TOC e do TDPM.
A resposta costuma aparecer após algumas semanas; se não houver melhora, o médico avaliará ajuste de dose. A fluoxetina é bem absorvida por via oral, com concentrações máximas em cerca de 6 a 8 horas.
Contraindicações e advertências do Daforin
Você não deve usar DAFORIN® se for alérgico à fluoxetina ou a qualquer excipiente, ou se estiver em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Também é contraindicado o uso concomitante com pimozida ou com tioridazina (ou deve‑se aguardar pelo menos cinco semanas após a suspensão).
Preste atenção e informe seu médico se tiver histórico de convulsões, problemas hepáticos, doenças cardíacas (incluindo síndrome do QT longo), bradicardia, baixo potássio ou magnésio, pressão intraocular elevada ou risco de glaucoma de ângulo estreito.
- Risco de ideias e comportamentos suicidas pode aumentar em pacientes jovens (< 25 anos); relate ao médico qualquer pensamento suicida ou mudanças no humor.
- Evite associar com outros medicamentos serotoninérgicos sem supervisão, devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
- Use com cautela em idosos, durante gravidez e lactação — avaliar risco/benefício; o medicamento é excretado no leite.
- Informe sobre uso de anticoagulantes, anti‑inflamatórios ou ácido acetilsalicílico, pois há risco aumentado de sangramentos.
- Reações alérgicas graves e erupções cutâneas exigem suspensão e avaliação médica.
DAFORIN® pode prejudicar julgamento e reflexos; evite dirigir ou operar máquinas até saber como ele afeta você.
Efeitos colaterais do Daforin (reações adversas)
Foram relatadas várias reações adversas com fluoxetina, desde comuns até raras; informe seu médico se notar efeitos incomuns ou que persistam.
Principais reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): diarreia, náusea, fadiga, dor de cabeça e insônia.
- Comuns (1–10%): palpitações, visão turva, boca seca, vômitos, tremor, perda de peso, prolongamento do intervalo QT, diminuição da libido, ansiedade, sonolência, sudorese, erupções cutâneas e prurido, entre outros.
- Incomuns (0,1–1%): convulsão, mania/hipomania, arritmia, tontura, hipotensão, alterações gastrointestinais e outros.
- Raros (0,01–0,1%): reação anafilática, angioedema, vasculite, púrpura, síndrome buco‑glossal e convulsões graves.
Relatos pós‑comercialização incluem síndrome serotoninérgica, hepatite idiossincrática, problemas hemorrágicos e outros eventos graves. Ao interromper, podem ocorrer sintomas de descontinuação como tontura, alterações do sono, ansiedade e irritabilidade.
Interações medicamentosas do Daforin
DAFORIN® interage com vários medicamentos; comunique sempre ao médico todos os remédios que você usa.
- Evitar ou ter cautela com IMAO, linezolida, azul de metileno IV, tioridazina e pimozida (risco de reações graves).
- Medicamentos que atuam no sistema nervoso central (ex.: fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, benzodiazepínicos, lítio, antidepressivos tricíclicos) exigem monitoramento.
- Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 podem ter suas concentrações alteradas.
- Risco aumentado de sangramentos com anticoagulantes (varfarina), anti‑inflamatórios não esteroidais e ácido acetilsalicílico; monitorar coagulação.
- Erva de São João pode aumentar efeitos adversos e o risco de síndrome serotoninérgica.
O consumo de álcool não é aconselhado durante o tratamento. Em caso de dúvidas sobre combinações, consulte seu médico ou farmacêutico.
Daforin na gravidez e amamentação
Use DAFORIN® na gravidez somente se os benefícios justificarem o risco ao feto, considerando também os riscos de não tratar a depressão.
Relatos indicam risco de sintomas de retirada em recém‑nascidos quando a mãe tomou fluoxetina próximo ao parto; também há associação possível com hipertensão pulmonar persistente no recém‑nascido quando usado após a 20ª semana. Há relatos pós‑comercialização de hemorragia pós‑parto.
A fluoxetina passa para o leite materno; o uso durante a lactação deve ser avaliado pelo médico ou cirurgião‑dentista.
Superdose e dose esquecida do Daforin
Em caso de superdose, os sintomas mais frequentes incluem náusea, vômito, convulsões, alterações cardiovasculares (incluindo arritmias e prolongamento do QTc) e alterações do sistema nervoso central. Casos de morte por superdose isolada são extremamente raros.
Verifique respiração e batimentos cardíacos e leve a vítima imediatamente para atendimento médico; não há antídoto específico. Em caso de dúvida, procure socorro e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e não dobre a dose.
Composição do Daforin
DAFORIN® contém cloridrato de fluoxetina nas diferentes apresentações; verifique a forma que você recebeu para saber a concentração.
- Comprimido revestido 20 mg: cada comprimido contém cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina; excipientes incluem celulose microcristalina, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, dióxido de silício, estearato de magnésio, etilcelulose, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
- Solução gotas 20 mg/mL: cada mL contém cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg; veículo com sacarina sódica, propilenoglicol, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di‑hidratado, essência de abacaxi, álcool etílico e água purificada.
- Cápsula dura 10 mg: cada cápsula contém cloridrato de fluoxetina equivalente a 10 mg; excipientes incluem celulose microcristalina e estearato de magnésio; corantes e gelatina compõem a cápsula.
Contém dióxido de titânio como corante em algumas apresentações; informe alergias a excipientes ao seu médico.
Como guardar o Daforin
Guarde DAFORIN® em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do produto e, se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0598
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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