O Daforin® cápsula dura 10 mg é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não à ansiedade, e também para bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual, irritabilidade e disforia. A eficácia em uso prolongado (mais de 13 semanas no TOC e mais de 16 semanas na bulimia) não foi sistematicamente avaliada; o médico deve reavaliar periodicamente o tratamento.
Para que serve o Daforin
DAFORIN® é usado para tratar depressão, com ou sem ansiedade, e também pode ser prescrito para bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual, irritabilidade e alterações de humor.
O médico deve reavaliar o tratamento se for usado por períodos prolongados, pois a eficácia em tratamentos de longo prazo não foi totalmente avaliada em todos os casos.
Como usar o Daforin
Tome DAFORIN® por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do médico. Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.
As doses variam conforme a condição tratada e podem ser ajustadas pelo médico; doses acima de 80 mg/dia não foram sistematicamente avaliadas.
- Depressão: 20 mg/dia (ex.: 2 cápsulas de 10 mg).
- Bulimia nervosa: 60 mg/dia (ex.: 6 cápsulas de 10 mg).
- TOC: 20 a 60 mg/dia (2 a 6 cápsulas de 10 mg).
- TDPM: 20 mg/dia (2 cápsulas de 10 mg), usado continuamente ou intermitentemente — iniciar 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo e repetir a cada ciclo.
Pacientes com comprometimento hepático, múltiplas doenças ou em uso de vários medicamentos podem precisar de doses menores ou com intervalos maiores. Não interrompa o tratamento sem conversar com seu médico.
Como o Daforin funciona
DAFORIN® contém cloridrato de fluoxetina, que aumenta os níveis de serotonina no cérebro, ajudando a melhorar sintomas da depressão, ansiedade, bulimia, TOC e TDPM.
A resposta clínica costuma aparecer após algumas semanas de tratamento. O medicamento é bem absorvido por via oral, atingindo concentrações máximas em cerca de 6 a 8 horas.
Contraindicações e advertências do Daforin
Você não deve usar DAFORIN® se for alérgico à fluoxetina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver usando inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Também é contraindicado em uso de pimozida e em pacientes com síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou histórico de ritmo cardíaco anormal.
Algumas precauções importantes incluem:
- Manter intervalo mínimo de 14 dias após suspensão de um IMAO antes de iniciar DAFORIN®; aguardar pelo menos 5 semanas após suspender DAFORIN® antes de iniciar tioridazina ou certos IMAOs.
- Usar com cuidado em pacientes com histórico de convulsões, comprometimento hepático, idosos, e em quem toma múltiplos medicamentos, especialmente os que aumentam risco de sangramento ou prolongam o intervalo QT.
- Evitar associações com outros medicamentos serotoninérgicos sem supervisão médica por risco de síndrome serotoninérgica.
- Avaliar riscos na gravidez e amamentação; há relatos de efeitos no recém-nascido e de aumento do risco de hipertensão pulmonar persistente quando usado após a vigésima semana.
Se notar erupção cutânea, sinais de alergia, aumento de agitação, pensamentos suicidas ou alterações cardíacas, procure seu médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Daforin (reações adversas)
Foram relatadas várias reações adversas com o uso de cloridrato de fluoxetina; informe seu médico se observar algo incomum.
Principais reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): diarreia, náusea, fadiga, dor de cabeça e insônia.
- Comuns (1%–10%): palpitações, visão turva, boca seca, vômitos, tremores, perda de peso, prolongamento do intervalo QT, alterações do sono, diminuição da libido, hiperidrose, erupções cutâneas entre outros.
- Incomuns (0,1%–1%): reações extrapiramidais, convulsão, alterações de equilíbrio, tontura, constipação e outros.
- Raras (0,01%–0,1%): reação anafilática, angioedema, mioclonia, mania, vasculite, entre outros.
Relatos pós-comercialização incluem síndrome serotoninérgica, hepatite idiossincrática, disfunção sexual persistente, problemas hematológicos e eventos cardíacos graves. Sintomas de descontinuação podem ocorrer e incluem tontura, alterações do sono e ansiedade.
Interações medicamentosas do Daforin
DAFORIN® interage com vários medicamentos; informe sempre ao seu médico ou farmacêutico os remédios que você usa.
Interações relevantes:
- Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 — podem ocorrer alterações nos níveis plasmáticos.
- Fármacos do sistema nervoso central (ex.: fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, benzodiazepínicos, lítio, antidepressivos tricíclicos).
- Medicamentos que afetam coagulação ou plaquetas (ácido acetilsalicílico, AINEs, varfarina) — pode aumentar risco de sangramento; monitorar a coagulação se usar varfarina.
- Tioridazina — não administrar concomitantemente; aguardar pelo menos 5 semanas após suspensão de DAFORIN® antes de iniciar tioridazina.
- Erva de São João — pode aumentar risco de síndrome serotoninérgica.
Evite associação com IMAOs; não iniciar DAFORIN® se estiver em tratamento com linezolida ou azul de metileno IV. A combinação com álcool não é aconselhada.
Daforin na gravidez e amamentação
O uso de DAFORIN® durante a gravidez deve ser considerado apenas se os benefícios justificarem os riscos ao feto. Avalie com seu médico.
Precauções específicas:
- Uso próximo ao término da gravidez pode provocar sintomas transitórios de retirada no recém-nascido (tremores, irritabilidade, dificuldades respiratórias e de alimentação).
- Uso após a 20ª semana tem sido associado a aumento do risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido; estudos sobre malformações são inconclusivos.
- DAFORIN® é excretado no leite humano, portanto requer avaliação cuidadosa se você estiver amamentando.
Não use durante a gravidez sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Daforin
Em caso de suspeita de superdose de DAFORIN®, procure atendimento médico imediato; leve a embalagem se possível.
Sintomas relatados em superdose incluem náusea, vômito, convulsões, arritmias (inclusive prolongamento do QTc e casos raros de Torsade de Pointes), alteração do nível de consciência e disfunção pulmonar. Óbitos por superdose isolada são extremamente raros.
Enquanto busca socorro, verifique respiração e batimentos cardíacos. Não existe antídoto específico; métodos como diálise ou hemoperfusão não são indicados rotineiramente. Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar salvo se estiver perto da hora da próxima; não dobre a dose. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Daforin
Os componentes variam conforme a apresentação; o princípio ativo em todas é cloridrato de fluoxetina, equivalente a fluoxetina.
- Cápsula dura 10 mg: cada cápsula contém 11,20 mg de cloridrato de fluoxetina (equivalente a 10 mg de fluoxetina) e excipientes como celulose microcristalina e estearato de magnésio; corantes incluem azul brilhante, vermelho allura 129 e dióxido de titânio.
- Comprimido revestido 20 mg: cada comprimido contém 22,36 mg de cloridrato de fluoxetina (equivalente a 20 mg) e excipientes como celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
- Solução gotas 20 mg/mL: cada mL contém 22,36 mg de cloridrato de fluoxetina (equivalente a 20 mg), com veículo e excipientes como sacarina sódica, propilenoglicol, metabissulfito de sódio, essência de abacaxi e álcool etílico.
Informe ao seu médico se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.
Como guardar o Daforin
Guarde DAFORIN® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Não use o medicamento após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Aspecto: comprimido revestido branco, circular e monossectado; cápsula azul com granulado branco; solução límpida, incolor com sabor/odor de abacaxi.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0598
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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