O Cymbi® cápsula dura 60 mg é indicado para o tratamento da depressão e mantém a melhora clínica por até seis meses em pacientes que responderam ao tratamento inicial. Também é indicado para transtorno depressivo maior, dor neuropática periférica diabética, fibromialgia, dor lombar crônica, osteoartrite de joelho (idade superior a 40 anos) e transtorno de ansiedade generalizada.
Para que serve o Cymbi
CYMBI® é indicado para tratar depressão e diversos tipos de dor crônica e também transtorno de ansiedade generalizada.
- Transtorno depressivo maior — melhora dos sintomas e pode manter a melhora por até seis meses em pacientes responsivos.
- Dor neuropática periférica diabética.
- Fibromialgia, com ou sem depressão.
- Dor crônica associada à lombalgia.
- Dor por osteoartrite de joelho em pacientes acima de 40 anos.
- Transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade e preocupação excessivas por pelo menos seis meses com impacto nas funções diárias).
O tratamento deve seguir a orientação do seu médico quanto à dose, duração e acompanhamento.
Como usar o Cymbi
CYMBI® é tomado por via oral, com ou sem alimentos; a cápsula não deve ser aberta nem mastigada.
Não tome mais do que a quantidade recomendada nas 24 horas.
Esquema usual de início e ajuste:
- Transtorno depressivo maior: geralmente inicia-se com 60 mg uma vez ao dia; alguns pacientes começam com 30 mg por uma semana antes de subir a 60 mg. Doses até 120 mg/dia (divididas em 2 tomadas) foram usadas, mas não há prova de benefício adicional acima de 60 mg e a segurança acima de 120 mg não foi avaliada.
- Dor neuropática diabética: início com 60 mg uma vez ao dia; doses maiores não mostraram vantagem clara e têm pior tolerabilidade. Pode-se considerar dose inicial mais baixa se houver preocupação com tolerância.
- Fibromialgia: início com 60 mg uma vez ao dia; alguns pacientes usam 30 mg por uma semana para adaptação antes de 60 mg. Doses maiores não mostraram benefício adicional e aumentam reações adversas.
- Dor lombar crônica e osteoartrite de joelho: início em 60 mg uma vez ao dia; alguns pacientes iniciam com 30 mg por uma semana antes de 60 mg; alguns podem precisar de até 120 mg/dia.
- Transtorno de ansiedade generalizada: inicia-se em 60 mg uma vez ao dia; alguns pacientes usam 30 mg por duas semanas antes de subir para 60 mg. A dose pode variar de 60 a 120 mg/dia, com aumento gradual de 30 mg quando necessário; segurança acima de 120 mg não foi avaliada.
Tratamento de manutenção: para depressão e ansiedade, a dose de manutenção costuma ser 60 mg/dia (para TAG a faixa 60–120 mg/dia está descrita) e a necessidade de continuação deve ser reavaliada periodicamente.
Interromper o medicamento: pode haver sintomas de descontinuação (náusea, tontura, dor de cabeça, fadiga, parestesia, entre outros). Recomenda-se reduzir gradualmente a dose por pelo menos 2 semanas antes de parar; se surgirem sintomas intoleráveis, considerar retorno à dose anterior e tentar uma retirada mais lenta.
Populações especiais: pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/min ou em diálise devem começar com 30 mg/dia se o benefício justificar o risco; pacientes com doença hepática, especialmente cirrose, podem necessitar de dose mais baixa e com menor frequência. Idosos com TAG iniciam com 30 mg/dia por duas semanas antes de aumentar para 60 mg. CYMBI® não é indicado para menores de 18 anos.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento.
Como o Cymbi funciona
CYMBI® pertence à classe dos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina e age no sistema nervoso central para reduzir sintomas de depressão, dor e ansiedade.
A absorção oral ocorre por volta de 6 horas após a tomada; com alimento esse tempo pode variar entre 6 e 10 horas. Se tomado à tarde, observa-se atraso de cerca de 3 horas na absorção, efeito não visto quando tomado pela manhã.
Contraindicações e advertências do Cymbi
Você não deve usar CYMBI® se for alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer excipiente, ou se estiver usando ou tiver usado um IMAO nos últimos 14 dias. Também não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Antes de usar, informe seu médico sobre histórico de mania, convulsões, glaucoma de ângulo fechado, doença hepática ou renal, e diabetes; em alguns desses casos o uso exige cautela ou ajuste de dose.
- Risco de pensamentos/ações suicidas: monitoramento é necessário, especialmente nos primeiros meses de tratamento e em alterações de dose; familiares e responsáveis devem observar mudanças de comportamento.
- Função hepática: elevações de enzimas hepáticas já foram relatadas; usar com cautela em quem tem doença hepática ou consumo excessivo de álcool.
- Pressão arterial: CYMBI® pode aumentar a pressão arterial; pacientes hipertensos ou com doença cardíaca devem ter monitorização.
- Sangramentos: pode aumentar o risco de sangramentos, inclusive gastrointestinais; cuidado se usa anticoagulantes ou AINES ou tem tendência a sangrar.
- Síndrome serotoninérgica: pode ocorrer com uso conjunto de outras drogas serotoninérgicas (triptanos, linezolida, lítio, tramadol, Erva de São João, entre outras) ou IMAOs; a coadministração exige observação cuidadosa.
- Idosos: diferenças de resposta foram observadas, mas dose ajustada só para TAG (início com 30 mg/dia por 2 semanas).
- Amamentação e gravidez: decidir usar só se benefício justificar o risco; a duloxetina passa para o leite materno e sintomas de descontinuação podem ocorrer no recém-nascido se usado próximo ao parto.
- Capacidade de dirigir/operar máquinas: pode causar sedação e tontura; evite dirigir até saber como o medicamento afeta você.
Informe sempre ao médico todos os medicamentos que você usa e siga as orientações para reduzir riscos.
Efeitos colaterais do Cymbi (reações adversas)
CYMBI® pode causar efeitos indesejáveis; os mais comuns foram geralmente leves e desapareceram com algumas semanas.
Eventos observados em estudos para depressão (agrupados por frequência):
- Muito comum (>10%): boca seca, náusea, dor de cabeça.
- Comum (1–10%): palpitação, zumbido, visão borrada, constipação, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, fadiga, queda, perda de peso, aumento da pressão arterial, diminuição do apetite, rigidez muscular, dor musculoesquelética, espasmos, tontura, sonolência, tremor, parestesia, insônia, alterações do orgasmo, diminuição da libido, ansiedade, agitação, sonhos anormais, alterações urinárias, disfunções sexuais, dor de garganta, bocejo, suor excessivo, prurido e rubor.
- Incomum (0,1–1%): taquicardia, vertigem, distúrbios visuais e gastrointestinais, hemorragia gastrointestinal, alterações laboratoriais de fígado, ganho de peso, problemas do sono, desorientação, retenção urinária, hipotensão ortostática, entre outros.
- Raro (0,01–0,1%): hipotireoidismo, estomatite, aumento do colesterol, desidratação, discinesia, sintomas urinários e outros.
Relatos pós-lançamento incluem eventos raros e muito raros, como alucinações, reação anafilática, hepatite, síndrome de Stevens-Johnson, convulsões, síndrome serotoninérgica, sangramentos e alterações psiquiátricas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Cymbi
CYMBI® pode interagir com vários medicamentos e exige cuidado especial ao combinar tratamentos.
Classes e exemplos mencionados que podem interagir:
- Antidepressivos tricíclicos (ATCs).
- Inibidores da CYP1A2 (ex.: fluvoxamina, algumas quinolonas) e inibidores da CYP2D6 (ex.: paroxetina).
- Medicamentos metabolizados pela CYP2D6 (ex.: desipramina, tolterodina).
- Outras drogas com atividade serotoninérgica (ex.: ISRS, IRSN, triptanos, tramadol) — risco de síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos que agem no sistema nervoso central e drogas altamente ligadas a proteínas plasmáticas.
Álcool: não houve aumento da redução de habilidades mentais quando administrado em tempos diferentes, mas casos de lesão hepática ocorreram em pacientes que consumiam álcool concomitantemente.
Antiácidos/H2: medicamentos que aumentam o pH gástrico podem alterar a liberação; coadministração com alumínio/magnésio ou famotidina não mostrou efeito significativo na absorção em dose de 40 mg. Fitoterápicos com Erva de São João podem aumentar eventos adversos. Fumantes apresentam menor biodisponibilidade, mas não é recomendado ajuste de dose.
Consulte seu médico sobre medicamentos que você usa antes de iniciar CYMBI®.
Cymbi na gravidez e amamentação
O uso de CYMBI® durante a gravidez só é recomendado se o benefício justificar o risco ao feto.
Riscos descritos: associação com maior risco de parto prematuro (a maioria entre 35ª–36ª semanas) e possibilidade de sintomas de descontinuação no recém-nascido se a mãe tomar o medicamento próximo ao parto (por exemplo: hipotonia, tremor, dificuldade de alimentação, desconforto respiratório e convulsões). Há também relato de aumento do risco de hemorragia pós-parto quando usado perto do parto.
Não há evidências de malformação em estudos com animais. Durante a amamentação, a duloxetina passa para o leite materno, portanto não é recomendável amamentar durante o tratamento; a decisão deve ser avaliada pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Cymbi
Em caso de superdose, os sinais podem incluir sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia; não existe antídoto específico.
Procedimentos recomendados: avaliar respiração e pulso; lavagem gástrica se indicada e administração de carvão ativado para reduzir absorção. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula se possível. Para orientação por telefone, ligar 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da hora da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Cymbi
Cada cápsula de liberação retardada contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg ou 60 mg de duloxetina, mais excipientes.
Excipientes (ambas as apresentações): manitol, amido, laurilsulfato de sódio, sacarose, hipromelose, ftalato de hipromelose, álcool cetílico e dióxido de titânio. Componentes da cápsula: gelatina e corantes conforme a apresentação. Para 30 mg, o cloridrato de duloxetina corresponde a 33,7 mg; para 60 mg, corresponde a 67,3 mg.
Como guardar o Cymbi
Armazene CYMBI® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto — alterações significativas mesmo dentro do prazo de validade devem ser avaliadas por um farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0738
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/12/2021.
bula-pac-653002-SIG-v3
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
