O Cymbi® cápsula dura 30 mg (embalagem com 30 cápsulas) é indicado para o tratamento da depressão e mostrou eficácia na manutenção da melhora clínica por até seis meses em pacientes que responderam ao tratamento inicial. Também é indicado para transtorno depressivo maior, dor neuropática periférica diabética, fibromialgia, estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à osteoartrite de joelho em pacientes com mais de 40 anos, além do transtorno de ansiedade generalizada, caracterizado por ansiedade e preocupação excessivas presentes na maioria dos dias por pelo menos seis meses, associadas a sintomas como inquietação, cansaço, dificuldade de concentração, irritabilidade, tensão muscular e perturbação do sono.
Para que serve o Cymbi
CYMBI® é indicado para tratar depressão e também algumas condições de dor crônica e ansiedade, ajudando a reduzir sintomas depressivos, dor e ansiedade conforme cada indicação.
- Transtorno depressivo maior.
- Dor neuropática periférica diabética.
- Fibromialgia, com ou sem depressão.
- Dor crônica associada à lombalgia.
- Dor crônica por osteoartrite de joelho em pacientes com mais de 40 anos.
- Transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade e preocupação persistentes por pelo menos seis meses).
O uso e a duração do tratamento dependem da sua condição e da resposta ao medicamento, conforme avaliação médica.
Como usar o Cymbi
Tome CYMBI® por via oral, com ou sem alimentos, engolindo a cápsula inteira; não abra nem mastigue. Não ultrapasse a dose total prescrita em 24 horas.
A dose inicial usual para a maioria das indicações é 60 mg uma vez ao dia. Para alguns pacientes pode ser útil começar com 30 mg uma vez ao dia durante uma semana antes de aumentar para 60 mg.
Algumas indicações e situações aceitáveis de ajuste:
- Em certas condições alguns pacientes podem ter aumento até 120 mg/dia, dividido em duas doses; doses acima de 120 mg não foram adequadamente avaliadas.
- Pacientes com insuficiência renal grave (clearance < 30 mL/min) devem iniciar com 30 mg/dia.
- Pacientes idosos com TAG devem iniciar com 30 mg/dia por duas semanas antes de aumentar para 60 mg.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a dose, duração e interrupção gradual do tratamento.
Como o Cymbi funciona
CYMBI® é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina que age no sistema nervoso central para melhorar sintomas de depressão, dor e ansiedade nas indicações aprovadas.
A absorção oral começa por volta de 6 horas após a tomada; com alimento, a absorção pode ocorrer entre 6 e 10 horas. Se tomado à tarde, a absorção pode atrasar cerca de 3 horas, atraso que não aparece quando tomado pela manhã.
Contraindicações e advertências do Cymbi
Você não deve usar CYMBI® se for alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer excipiente, ou se estiver usando ou tiver usado recentemente inibidores da monoamina oxidase (IMAO).
Use com cautela e sob supervisão médica se tiver histórico de mania, convulsões, glaucoma de ângulo fechado, doença hepática ou renal grave, hipertensão ou tendência a sangramentos.
- Não combinar com IMAO (espere 14 dias antes de iniciar IMAO e 5 dias após interromper CYMBI® antes de iniciar IMAO).
- Pode ocorrer aumento das enzimas hepáticas; evite se houver doença hepática ativa ou uso excessivo de álcool.
- Há risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas em jovens menores de 25 anos; monitoramento é necessário.
- Risco de síndrome serotoninérgica se usado com outros medicamentos serotoninérgicos; cuidado ao associar triptanos, linezolida, lítio, tramadol ou Erva de São João.
- Não indicado para menores de 18 anos; use com cautela em diabéticos.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar CYMBI®.
Efeitos colaterais do Cymbi (reações adversas)
CYMBI® pode causar efeitos adversos; os mais frequentes tendem a ser leves e a melhorar em semanas. Informe seu médico se surgirem reações incômodas.
Reações muito comuns (>10%):
- Boca seca, náusea e dor de cabeça.
Reações comuns (1–10%):
- Palpitação, zumbido, visão borrada, constipação, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, cansaço, perda de peso, aumento da pressão arterial, tontura, sonolência, tremor, formigamento, insônia, alterações sexuais (diminuição da libido, disfunção orgástica, disfunção erétil), ansiedade, agitação, suor excessivo, coceira e rubor, entre outras.
Reações menos comuns e raras incluem alterações hepáticas, hiponatremia, convulsões, reações de hipersensibilidade, problemas cardíacos e eventos psiquiátricos. Relatos pós-comercialização também descrevem casos raros de síndrome serotoninérgica, hepatite, síndrome de Stevens-Johnson e arritmias. Procure ajuda médica para reações graves ou inesperadas.
Interações medicamentosas do Cymbi
CYMBI® interage com várias classes de medicamentos; informe seu médico ou dentista sobre todos os remédios que usa antes de iniciar o tratamento.
- Evite combinação com IMAO e com outros agentes serotoninérgicos (SSRIs, SNRIs, triptanos, tramadol, lítio, Erva de São João) por risco de síndrome serotoninérgica.
- Cuidado com inibidores ou substratos das enzimas CYP1A2 e CYP2D6 (p.ex., fluvoxamina, quinolonas, paroxetina, desipramina, tolterodina).
- Medicamentos que afetam coagulação (anticoagulantes, AINEs) podem aumentar risco de sangramento.
- Antiácidos/antagonistas H2 podem alterar liberação em pacientes com esvaziamento gástrico retardado; não houve efeito significativo com famotidina ou antiácidos contendo alumínio/magnésio em estudo de 40 mg.
- Álcool pode ter papel em lesões hepáticas relatadas com a droga.
Converse com seu médico sobre ajustes ou monitorização se estiver em uso de qualquer dessas substâncias.
Cymbi na gravidez e amamentação
O uso de CYMBI® na gravidez deve ser avaliado pelo médico, pois não há estudos adequados em gestantes e o risco só é aceito se o benefício justificar o risco ao feto.
O uso próximo ao parto pode ocasionar sintomas de descontinuação no recém-nascido (como flacidez, tremor, dificuldade de alimentação, problemas respiratórios e convulsões) e está associado a maior risco de hemorragia pós-parto e parto prematuro. CYMBI® é excretado no leite materno; por isso, não é recomendável amamentar durante o tratamento. Decisões sobre uso no trabalho de parto, amamentação ou doação de leite devem ser tomadas com acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Cymbi
Em caso de superdose, procure socorro médico imediato. Sintomas relatados incluem sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia.
Não há antídoto específico. Avalie respiração e batimentos cardíacos; lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados se feito logo após a ingestão. Leve a embalagem ou bula se possível e procure pronto-socorro ou ligue para o serviço indicado para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver quase na hora da próxima, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Cymbi
Cada cápsula de liberação retardada de 30 mg contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina e excipientes; cada cápsula de 60 mg contém cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg.
Excipientes incluem manitol, amido, laurilsulfato de sódio, sacarose, hipromelose, ftalato de hipromelose, álcool cetílico e dióxido de titânio. Componentes da cápsula: gelatina e dióxido de titânio; a cápsula de 60 mg também contém corantes (vermelho allura 129 e azul brilhante).
Como guardar o Cymbi
Guarde CYMBI® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Verifique lote e validade na embalagem e não use após o prazo. Antes de usar, observe o aspecto das cápsulas; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0738
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/12/2021.
bula-pac-653002-SIG-v3
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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