O Cristalin, solução oftálmica 0,25 mg/mL + 3 mg/mL (embalagem com 15 mL), é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos e dos sintomas leves de coceira. Atua em sinais associados à exposição a poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama e caspa.
Para que serve o Cristalin
Cristalin é indicado para aliviar a vermelhidão ocular causada por poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama ou caspa, além de sintomas leves de coceira nos olhos.
Age como um descongestionante e antialérgico local para reduzir a vermelhidão e o desconforto.
Como usar o Cristalin
Use Cristalin apenas nos olhos e não o injete. Não toque a ponta do frasco nos olhos, nas pálpebras, nos dedos ou em superfícies para evitar contaminação.
A dose usual é de 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), até 6 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 4 horas entre as doses.
Modo de usar:
1. Verifique se o lacre de segurança está intacto. Um espaço entre frasco e tampa é normal antes da primeira abertura.
2. Abra desenroscando a tampa.
3. Incline a cabeça para trás e puxe levemente a pálpebra inferior para formar uma pequena bolsa.
4. Inverta o frasco e pressione levemente até cair uma gota no olho. Não toque a ponta do frasco nos olhos.
5. Repita no outro olho se indicado pelo médico. Recoloque a tampa rosqueando firmemente.
A ponta gotejadora fornece uma gota pré-medida; não aumente o furo. Se os sintomas não melhorarem, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Como o Cristalin funciona
Cristalin combina um descongestionante e um anti-histamínico que agem localmente nos olhos para reduzir a vermelhidão e os sintomas alérgicos leves, como coceira.
Contraindicações e advertências do Cristalin
Você não deve usar Cristalin se tiver alergia aos princípios ativos ou a qualquer excipiente, ou se tiver glaucoma de ângulo estreito.
- Risco com IMAOs: se estiver em tratamento com inibidores da monoaminoxidase, pode haver risco de crise hipertensiva ao usar simpatomiméticos.
- Use com precaução em crianças, idosos e pacientes com doenças cardiovasculares, hipotensão ortostática, hipertireoidismo ou denervação simpática, devido ao risco de efeitos sistêmicos.
- Uso prolongado ou excessivo pode causar congestão ocular de rebote (piorar a vermelhidão).
- Remova lentes de contato antes da aplicação e só as recoloque após pelo menos 15 minutos.
Interrompa o uso e consulte um médico se os sintomas persistirem, piorarem ou durarem mais de 72 horas. Se ocorrer midríase ou visão turva, aguarde a normalização da visão antes de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Cristalin (reações adversas)
Foram relatadas reações oculares, variando em frequência. Informe seu médico ou farmacêutico se notar qualquer efeito indesejado.
Reações relatadas em estudos clínicos:
- Comum: desconforto nos olhos.
- Incomum: ceratite (inflamação da córnea), dor ocular, edema dos olhos, hiperemia (vermelhidão).
Reações identificadas na vigilância pós-comercialização (frequência não estimada):
- Midríase (dilatação da pupila), irritação ocular, visão turva.
População pediátrica: uso excessivo em bebês e crianças pequenas pode causar depressão do sistema nervoso central e redução significativa da temperatura corporal. Informe imediatamente seu médico se notar sinais graves em crianças.
Interações medicamentosas do Cristalin
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que usa, pois algumas combinações podem ser perigosas.
- Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs): uso concomitante com simpatomiméticos pode causar reação de hipertensão grave. Embora não haja relatos específicos com nafazolina, a possibilidade não pode ser descartada.
Consulte um profissional de saúde antes de associar com outros medicamentos.
Cristalin na gravidez e amamentação
Não use Cristalin durante a gravidez sem orientação médica; há poucos dados sobre o uso oftálmico de nafazolina e feniramina em gestantes e estudos animais são insuficientes.
Amamentação: não se sabe se a nafazolina oftálmica ou seus metabólitos passam para o leite humano; não se pode descartar risco para o bebê amamentado. Use somente se o benefício superar o risco e após orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Cristalin
A exposição sistêmica excessiva, por exemplo ingestão acidental de nafazolina, pode levar a reações cardiovasculares ou cerebrovasculares graves. Em crianças, a superdose pode causar depressão do sistema nervoso central, queda de temperatura corporal, bradicardia, sudorese, sonolência e até coma.
Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem. Para orientação, ligue para 0800 722 6001. O tratamento é sintomático e de suporte.
Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, ignore a esquecida e retome o esquema normal. Em dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Cristalin
Cada mL (32 gotas) possui os princípios ativos e principais componentes abaixo.
- Cloridrato de nafazolina: 0,25 mg (0,008 mg por gota) — equivalente a 0,19 mg de nafazolina base por mL.
- Maleato de feniramina: 3 mg (0,09 mg por gota) — equivalente a 2,52 mg de feniramina base por mL.
- Veículo: ácido bórico, borato de sódio decaidratado, cloreto de sódio e água para injetáveis.
Observe a composição caso tenha alergia a algum componente.
Como guardar o Cristalin
Conserve Cristalin na embalagem original, protegido da luz e em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Antes de usar, verifique se a solução está límpida, incolor e sem partículas; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0497.1282
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/09/2025.
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Venda sob prescrição médica.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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