A Concerta® comprimido revestido 54 mg é indicada para o tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve a Concerta
Concerta® é usado no tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
Ele ajuda a aumentar a atenção e reduzir a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH, conforme orientado pelo médico.
Como usar a Concerta
Concerta® é um comprimido de liberação prolongada tomado uma vez ao dia, pela manhã. Parte do fármaco é liberada logo após a ingestão e o restante é liberado ao longo do dia para manter o efeito.
Tome o comprimido inteiro com água, leite ou suco; não mastigue, parta nem esmague. O invólucro não se dissolve completamente e pode aparecer nas fezes.
A dose será definida pelo médico e ajustada em incrementos de 18 mg, geralmente em intervalos de cerca de uma semana. Para quem não usa metilfenidato, a dose inicial habitual é 18 mg/dia para crianças e adolescentes; adultos podem iniciar com 18 mg ou 36 mg/dia. Pacientes que já usam metilfenidato podem ser convertidos para doses equivalentes (por exemplo, 5 mg várias vezes → 18 mg; 10 mg várias vezes → 36 mg), conforme avaliação médica.
A dose máxima diária informada é 54 mg para crianças de 6 a 12 anos e 72 mg para adolescentes e adultos. Concerta® não deve ser usado em crianças menores de 6 anos. Em tratamentos prolongados, o médico pode interromper o uso temporariamente para avaliar a evolução dos sintomas.
Como a Concerta funciona
Concerta® contém metilfenidato, um estimulante do sistema nervoso central que aumenta a atenção e reduz a impulsividade e a hiperatividade em TDAH.
O comprimido libera uma parcela do medicamento logo após a ingestão e libera o restante de forma controlada ao longo do dia, com efeito observado por até 12 horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Concerta
Você não deve tomar Concerta® se for alérgico ao cloridrato de metilfenidato, tiver ansiedade/tensão/agitação significativas, glaucoma ou estiver em uso de inibidor da monoaminoxidase (IMAO) nos últimos 14 dias.
Informe ao médico se tiver histórico ou risco de qualquer uma das condições abaixo; algumas exigem acompanhamento ou contraindicam o tratamento:
- tique motor ou verbal ou história familiar de Síndrome de Tourette;
- problemas oculares, aumento da pressão intraocular ou hipermetropia;
- história de psicose, pensamentos/visões anormais;
- hipertensão arterial, doenças ou defeitos cardíacos;
- estenose ou obstrução do trato gastrintestinal;
- história de abuso de drogas ou dependência de álcool;
- ereções persistentes e dolorosas (priapismo).
Durante o tratamento o médico poderá solicitar exames de sangue periodicamente. Estimulantes podem afetar a habilidade de dirigir ou operar máquinas; não faça essas atividades até saber como o medicamento o afeta. Informe sobre todos os medicamentos que toma, inclusive fitoterápicos e produtos sem prescrição.
Gravidez e amamentação devem ser avaliadas com o médico; o metilfenidato passa para o leite materno. Observe também o teor de sódio e lactose nas diferentes apresentações e os corantes usados.
Efeitos colaterais da Concerta (reações adversas)
As reações adversas mais frequentes variam entre crianças e adultos e geralmente são de intensidade leve a moderada.
Em pacientes pediátricos (frequência 1%–10%):
- nasofaringite (resfriado), insônia, tontura;
- tosse, dor de garganta, dor abdominal superior, vômito;
- febre.
Em adultos:
- muito comum (>10%): diminuição do apetite, insônia, cefaleia, boca seca e náusea;
- comum (1%–10%): infecções respiratórias, anorexia, ansiedade, inquietação, depressão, tontura, tremor, visão embaçada, taquicardia, hipertensão, dispneia, indigestão, constipação, suor excessivo, rigidez ou espasmos musculares, disfunção erétil, irritabilidade, fadiga, perda de peso e alterações em exames laboratoriais (por exemplo, aumento de enzimas hepáticas).
Reações mais raras ou muito raras observadas após comercialização incluem eventos alérgicos graves, problemas sanguíneos, convulsões, distúrbios cerebrovasculares, lesões hepáticas, priapismo e alterações psiquiátricas graves. Se notar efeitos inesperados ou graves, procure o médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas da Concerta
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo fitoterápicos e produtos sem prescrição.
- Não usar com inibidores da MAO (atual ou nas 2 semanas anteriores).
- Usar com cautela com agentes vasopressores (podem aumentar a pressão arterial).
- Concerta® pode reduzir a eficácia de anti-hipertensivos; o médico pode monitorar a pressão e ajustar doses.
- Alguns anestésicos, se usados no dia da operação, podem interagir e causar aumento da pressão arterial e frequência cardíaca.
- Atenção se usar ISRS ou IRSN (antidepressivos) ou antipsicóticos; informe o médico.
O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Concerta na gravidez e amamentação
A segurança do metilfenidato durante a gravidez não está estabelecida. Não há estudos disponíveis com Concerta® em gestantes.
Antes de usar, informe o médico se está grávida, pretende engravidar ou se está amamentando; como o metilfenidato passa para o leite materno, o médico avaliará o risco e o benefício antes de autorizar o uso durante a lactação.
Superdose e dose esquecida da Concerta
Em caso de ingestão acima da indicada, podem ocorrer vômito, agitação, convulsões, alucinações, sudorese, dor de cabeça, febre, taquicardia, arritmia, hipertensão, dilatação das pupilas e boca seca.
O tratamento é de suporte: proteger o paciente, controlar circulação e respiração, monitorar em UTI quando necessário, controlar hipertermia e considerar a liberação prolongada do comprimido ao avaliar o caso. A eficácia do carvão ativado e da diálise não está estabelecida. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula se possível.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima para compensar; aguarde a hora da dose seguinte. Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição da Concerta
Cada apresentação de Concerta® contém cloridrato de metilfenidato em comprimido revestido de liberação prolongada e excipientes específicos.
- Concerta® 18 mg: 18 mg de cloridrato de metilfenidato (equivalente a 15,57 mg de metilfenidato). Excipientes: macrogol, povidona, ácido succínico, ácido esteárico, BHT, óxido de ferro amarelo, cloreto de sódio, óxido de ferro verde, acetato de celulose, poloxamer, hipromelose, ácido fosfórico, dióxido de titânio, lactose monoidratada, triacetina, cera de carnaúba e tinta preta.
- Concerta® 36 mg: 36 mg de cloridrato de metilfenidato (equivalente a 31,13 mg de metilfenidato). Excipientes: macrogol, povidona, ácido succínico, ácido esteárico, BHT, óxido de ferro amarelo, cloreto de sódio, óxido de ferro verde, acetato de celulose, poloxamer, hipromelose, ácido fosfórico, dióxido de titânio, lactose monoidratada, triacetina, cera de carnaúba e tinta preta.
- Concerta® 54 mg: 54 mg de cloridrato de metilfenidato (equivalente a 46,71 mg de metilfenidato). Excipientes: macrogol, povidona, ácido succínico, ácido esteárico, BHT, óxido de ferro vermelho, cloreto de sódio, óxido de ferro verde, acetato de celulose, poloxamer, hipromelose, ácido fosfórico, dióxido de titânio, lactose monoidratada, triacetina, óxido de ferro amarelo, cera de carnaúba e tinta preta.
Atenção: contém lactose; verifique o teor de sódio por apresentação se estiver em dieta com restrição de sal.
Como guardar a Concerta
Armazene Concerta® em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade e na embalagem original. Após aberto, o frasco é válido por 30 dias.
Não remova o sachê de sílica gel e não o ingerir. Verifique o número do lote, data de fabricação e validade na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças e não use medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido e consulte o farmacêutico se notar alterações.
Dizeres legais
Registro: 1.1236.3357
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino CRF/SP n° 57.310
Produzido por:
Janssen Cilag Manufacturing LLC - Gurabo, Porto Rico
Embalado (emb. primária) por:
Anderson Brecon, Inc. - Rockford, EUA
Embalado (emb. secundária) por:
Anderson Brecon, Inc. - Rockford, EUA
OU
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - São José dos Campos – SP
Importado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - São José dos Campos, Brasil
Indústria Brasileira
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 - São Paulo –SP - CNPJ 51.780.468/0001-87
® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/12/2025.
CCDS 2512
VP TV 10.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
