A Concerta® comprimido revestido 36 mg é destinado ao tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve a Concerta
Concerta® é usado para tratar o Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
Ele ajuda a aumentar a atenção e a reduzir a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH.
Como usar a Concerta
Concerta® é um comprimido de liberação prolongada tomado uma vez ao dia, pela manhã, e deve ser engolido inteiro com água, leite ou suco.
Não mastigue, parta ou esmague o comprimido; parte do comprimido pode aparecer nas fezes depois da liberação do medicamento.
O médico ajustará a dose. Para quem não usa metilfenidato, a dose inicial recomendada é 18 mg/dia para crianças e adolescentes, e 18 ou 36 mg/dia para adultos. Em pacientes que já usam metilfenidato em formulações de curta duração, há recomendações específicas de substituição (por exemplo, 5 mg 2–3x/dia → 18 mg; 10 mg 2–3x/dia → 36 mg), e o médico pode ajustar conforme necessário.
Aumentos de dose costumam ser feitos em incrementos de 18 mg, em intervalos de cerca de uma semana, até o máximo diário de 54 mg para crianças de 6–12 anos e 72 mg para adolescentes e adultos. Concerta® não deve ser usado em crianças menores de 6 anos.
Como a Concerta funciona
Concerta® contém metilfenidato, um estimulante do sistema nervoso central, que melhora atenção e reduz impulsividade e hiperatividade em TDAH.
O comprimido libera parte do princípio ativo logo no início e o restante de forma gradual, mantendo o efeito durante o dia; o efeito pode durar até 12 horas após a tomada.
Contraindicações e advertências da Concerta
Você não deve tomar Concerta® se for alérgico ao metilfenidato ou a qualquer componente da fórmula, tiver ansiedade/tensão/agitação significativas, glaucoma ou uso recente de inibidores da MAO (nas últimas 2 semanas).
Informe o médico antes de usar se tiver histórico de tiques ou Síndrome de Tourette, problemas cardíacos ou hipertensão, estenose do trato gastrintestinal, psicose, histórico de dependência de drogas/álcool, ou risco de glaucoma. Informe também sobre medicamentos que esteja tomando.
- Monitore sinais neurológicos novos (dor de cabeça intensa, fraqueza unilateral, problemas de fala/visão) e interrompa o medicamento se houver suspeita de distúrbio cerebrovascular.
- Relate ao médico agressividade, ansiedade marcante, agitação, sintomas psicóticos ou maníacos; pode ser necessário reduzir ou suspender a dose.
- Relate ereções dolorosas e prolongadas (priapismo) imediatamente; pode exigir atendimento urgente.
- Durante uso prolongado, o médico solicitará hemograma e acompanhará crescimento em crianças, pressão arterial e frequência cardíaca.
- Concerta® pode alterar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; só faça essas atividades quando souber como o remédio o afeta.
- Evite uso em gravidez sem orientação; informe se estiver amamentando, pois o metilfenidato passa para o leite.
Este medicamento pode causar dependência física ou psíquica e pode resultar em resultado positivo em testes de doping.
Efeitos colaterais da Concerta (reações adversas)
As reações observadas em estudos variam de leves a moderadas. Em adultos, as mais frequentes incluem diminuição do apetite, insônia, dor de cabeça, boca seca e náusea.
Em pediatria, reações comuns incluem resfriado, insônia, tontura, tosse, dor de garganta, dor abdominal e vômito.
Outras reações relatadas (1%–10%) abrangem ansiedade, nervosismo, tremor, visão embaçada, palpitações, hipertensão, tontura, constipação, suor excessivo, fadiga e perda de peso. Reações raras e muito raras incluem reações alérgicas graves, problemas sanguíneos (como pancitopenia), convulsões, distúrbios cerebrovasculares, problemas hepáticos, alopecia e priapismo.
Se notar qualquer reação incomum ou grave, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico; também reporte ao fabricante quando possível.
Interações medicamentosas da Concerta
Informe sempre o médico sobre todos os medicamentos, fitoterápicos e produtos sem prescrição que estiver usando antes de iniciar Concerta®.
- Não use Concerta® se estiver em tratamento com inibidores da MAO atualmente ou nos 14 dias anteriores.
- Use com cautela junto a agentes vasopressores e certos anestésicos — risco de aumento súbito da pressão arterial e frequência cardíaca.
- Concerta® pode reduzir a eficácia de anti-hipertensivos; o médico pode ajustar doses e monitorar a pressão.
- Informe se usar ISRS/IRSN (antidepressivos) ou antipsicóticos, pois podem ocorrer interações relevantes.
Concerta® pode ser tomado com ou sem alimentos.
Concerta na gravidez e amamentação
A segurança do metilfenidato durante a gravidez não está estabelecida; não há estudos disponíveis com Concerta® em grávidas.
Informe ao médico se estiver grávida, pretendendo engravidar ou amamentando. O metilfenidato passa para o leite materno, e o médico decidirá sobre o uso durante a lactação.
Superdose e dose esquecida da Concerta
Em caso de ingestão excessiva, podem ocorrer vômito, agitação, convulsões, alucinações, sudorese, febre, taquicardia, hipertensão, dilatação das pupilas e confusão.
O tratamento é de suporte: proteção do paciente, controle da hiperestimulação e monitorização em ambiente adequado; carvão ativado, diálise ou hemodiálise não têm eficácia estabelecida. Considere a liberação prolongada dos comprimidos ao conduzir o tratamento.
Procure socorro médico imediatamente em caso de superdose e leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima. Aguarde a hora da dose seguinte e, em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição da Concerta
Cada comprimido de Concerta® contém cloridrato de metilfenidato nas apresentações de 18 mg, 36 mg e 54 mg (valores correspondentes de metilfenidato são informados na bula).
Os comprimidos também contêm excipientes como macrogol, povidona, ácido succínico, ácido esteárico, butil-hidroxitolueno, cloreto de sódio, acetato de celulose, poloxâmer, hipromelose, dióxido de titânio, lactose monoidratada, triacetina, cera de carnaúba e tinta preta; alguns comprimidos contêm óxidos de ferro em cores específicas.
Atenção: contém lactose e quantidades significativas de sódio por comprimido (ver orientação específica por dose). Pessoas com intolerâncias ou restrições alimentares devem informar seu médico.
Como guardar a Concerta
Armazene Concerta® em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da umidade, na embalagem original.
Não remova o sachê de dessecante do frasco e não o ingira. Após aberto, o frasco é válido por 30 dias. Mantenha fora do alcance das crianças e não use medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar, verifique o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.1236.3357
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino CRF/SP n° 57.310
Produzido por:
Janssen Cilag Manufacturing LLC - Gurabo, Porto Rico
Embalado (emb. primária) por:
Anderson Brecon, Inc. - Rockford, EUA
Embalado (emb. secundária) por:
Anderson Brecon, Inc. - Rockford, EUA
OU
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - São José dos Campos – SP
Importado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - São José dos Campos, Brasil
Indústria Brasileira
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 - São Paulo –SP - CNPJ 51.780.468/0001-87
® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/12/2025.
CCDS 2512
VP TV 10.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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