A Concerta comprimido revestido 18 mg é destinada ao tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve a Concerta
Concerta é indicado para o tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
Ele ajuda a aumentar a atenção e a reduzir a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH, conforme avaliado pelo médico.
Como usar a Concerta
Concerta é tomado por via oral uma vez ao dia, pela manhã, e os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com água, leite ou suco; não mastigue, parta ou esmague o comprimido.
O comprimido libera parte do princípio ativo logo no início e o restante de forma controlada ao longo do dia; o invólucro não absorvível pode aparecer nas fezes.
- A dose inicial costuma ser 18 mg uma vez ao dia para pacientes que não usam metilfenidato.
- Adultos podem iniciar com 18 mg ou 36 mg conforme avaliação médica.
- Se já usa metilfenidato: 5 mg 2–3x/dia corresponde a 18 mg; 10 mg 2–3x/dia corresponde a 36 mg; outros esquemas serão ajustados pelo médico.
- Aumentos são feitos em passos de 18 mg, em intervalos aproximados de 1 semana, até máximo de 54 mg/dia para crianças de 6–12 anos e 72 mg/dia para adolescentes e adultos.
- Concerta não deve ser usado por crianças menores de 6 anos e só por pacientes que conseguem engolir o comprimido inteiro.
O médico definirá a dose, a necessidade de tratamento prolongado e possíveis interrupções para avaliar os sintomas.
Como a Concerta funciona
Concerta contém metilfenidato, um estimulante do sistema nervoso central que aumenta a atenção e reduz impulsividade e hiperatividade em pacientes com TDAH.
Parte do comprimido se dissolve logo após a ingestão e o restante é liberado lentamente ao longo do dia, mantendo o efeito por até 12 horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Concerta
Você não deve tomar Concerta se for alérgico ao cloridrato de metilfenidato, tiver ansiedade, tensão ou agitação significativas, glaucoma ou se estiver em uso (ou tiver usado nos últimos 14 dias) de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Informe seu médico antes de iniciar o tratamento se tiver histórico de tiques ou Síndrome de Tourette, problemas cardíacos ou hipertensão, estenose do trato gastrointestinal, histórico de psicose, tendência à agressividade, dependência de drogas ou álcool, ou risco de glaucoma.
- Monitoramento: em uso prolongado, o médico pedirá hemograma periódico.
- Risco cardíaco e cerebrovascular: relatos de mortes súbitas e eventos cerebrovasculares foram associados a estimulantes; use com cautela em doenças cardíacas estruturais e não é recomendado em pacientes com histórico de aneurisma ou malformação vascular.
- Crescimento: uso prolongado em crianças tem sido associado a redução do ganho ponderal e/ou estatural; acompanhamento é necessário.
- Priapismo: procure atendimento imediato se tiver ereções persistentes e dolorosas.
- Direção e máquinas: estimulantes podem prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; não faça essas atividades até saber como o medicamento o afeta.
- Gravidez e amamentação: segurança não estabelecida; o metilfenidato passa para o leite materno — informe o médico se estiver grávida ou amamentando.
- Composição: contém sódio (7,08 mg por comprimido de 18 mg; 14,16 mg nas apresentações maiores) e lactose (<0,25 g/comprimido); contém corantes conforme apresentação.
- Dependência e doping: uso abusivo pode levar à dependência; este medicamento pode causar doping.
Contate seu médico imediatamente se surgirem sintomas neurológicos, psiquiátricos ou cardiovasculares durante o tratamento.
Efeitos colaterais da Concerta (reações adversas)
As reações adversas mais frequentemente observadas variam entre crianças e adultos; a maioria foi leve a moderada.
Em pacientes pediátricos, reações comuns (1–10%) incluem:
- nasofaringite (resfriado), insônia, tontura, tosse, dor de garganta, dor abdominal superior, vômito e febre.
Em adultos, reações muito comuns (>10%) incluem diminuição do apetite, insônia, cefaleia, boca seca e náusea. Reações comuns (1–10%) em adultos incluem:
- infecções do trato respiratório, sinusite, anorexia, ansiedade, inquietação, nervosismo, bruxismo, depressão, tontura, tremor, visão embaçada, vertigem, taquicardia, palpitações, hipertensão, dispneia, indigestão, constipação, suor excessivo, rigidez e espasmos musculares, disfunção erétil, irritabilidade, fadiga e perda de peso.
Foram relatadas também reações raras e muito raras pós-comercialização, como reações alérgicas graves, alterações hematológicas, convulsões, eventos cerebrovasculares, lesão hepática e priapismo. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas da Concerta
Informe sempre ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos, fitoterápicos e produtos sem prescrição que estiver usando.
- Não usar com IMAO atualmente ou nas 2 semanas anteriores.
- Usar com cautela com agentes vasopressores (podem aumentar pressão arterial).
- Concerta pode reduzir a eficácia de anti-hipertensivos; seu médico pode ajustar doses e monitorar a pressão arterial.
- Evite certos anestésicos no dia de uma operação; informe o anestesista sobre o uso de Concerta.
- Informe se usa ISRS ou IRSN (antidepressivos) ou antipsicóticos.
Concerta pode ser administrado com ou sem alimentos.
Concerta na gravidez e amamentação
A segurança do metilfenidato durante a gravidez não está estabelecida e não há estudos disponíveis em gestantes.
Informe seu médico se estiver grávida, pretende engravidar ou está amamentando. O metilfenidato passa para o leite materno, e o uso durante a lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico. Não use Concerta na gravidez sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida da Concerta
A ingestão de dose maior do que a indicada pode causar vômito, agitação, convulsões, alucinações, suor excessivo, cefaleia, taquicardia, hipertensão, midríase e boca seca, entre outros sinais descritos na bula.
O tratamento de superdose é de suporte: proteção contra automutilação, controle de hiperestimulação e monitorização intensiva da circulação e respiração; medidas de resfriamento podem ser necessárias. A eficácia da diálise não foi estabelecida; a liberação prolongada do comprimido deve ser considerada no manejo. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula, se possível.
Se esquecer uma dose, não tome o dobro para compensar. Aguarde a hora da próxima dose e, em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Concerta
Cada comprimido de Concerta contém cloridrato de metilfenidato em diferentes quantidades conforme a apresentação; também tem excipientes que podem ser relevantes para alergias ou dietas.
- Concerta 18 mg: contém 18 mg de cloridrato de metilfenidato (15,57 mg de metilfenidato). Excipientes incluem macrogol, povidona, ácido succínico, ácido esteárico, butil-hidroxitolueno, óxido de ferro amarelo, cloreto de sódio, óxido de ferro verde, acetato de celulose, poloxâmer, hipromelose, ácido fosfórico, dióxido de titânio, lactose monoidratada, triacetina, cera de carnaúba e tinta preta.
- Concerta 36 mg: contém 36 mg de cloridrato de metilfenidato (31,13 mg de metilfenidato) e excipientes semelhantes ao da apresentação de 18 mg.
- Concerta 54 mg: contém 54 mg de cloridrato de metilfenidato (46,71 mg de metilfenidato) e excipientes similares, incluindo óxido de ferro vermelho adicional.
Atenção: contém lactose e quantidades de sódio indicadas na bula; verifique os corantes conforme a apresentação.
Como guardar a Concerta
Armazene Concerta em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade e na embalagem original.
- Não remova o sachê de dessecante do frasco e não o coma.
- Após aberto, a validade é de 30 dias.
- Verifique número de lote e datas na embalagem e não use o medicamento após a validade.
- Manter fora do alcance das crianças.
Observe o aspecto do comprimido antes de usar e consulte o farmacêutico se notar alguma alteração, mesmo dentro do prazo de validade.
Dizeres legais
Registro: 1.1236.3357
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino CRF/SP n° 57.310
Produzido por:
Janssen Cilag Manufacturing LLC - Gurabo, Porto Rico
Embalado (emb. primária) por:
Anderson Brecon, Inc. - Rockford, EUA
Embalado (emb. secundária) por:
Anderson Brecon, Inc. - Rockford, EUA
OU
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - São José dos Campos – SP
Importado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - São José dos Campos, Brasil
Indústria Brasileira
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 - São Paulo –SP - CNPJ 51.780.468/0001-87
® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/12/2025.
CCDS 2512
VP TV 10.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
