O Combiwave® solução inalatória 25 mcg + 50 mcg, embalagem com 120 aplicações, é indicado para o tratamento da asma em adultos e crianças, uma doença obstrutiva reversível do trato respiratório. Também é indicado para o tratamento regular da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema, e demonstrou reduzir a mortalidade.
Para que serve o Combiwave
Combiwave® é indicado para tratar asma em adultos e crianças e para o tratamento regular da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema.
Em pacientes com DPOC, o uso regular de Combiwave® demonstrou redução da mortalidade.
Como usar o Combiwave
Use Combiwave® apenas por inalação e siga sempre a orientação do médico; ele não serve para aliviar ataques súbitos de falta de ar — mantenha um medicamento de resgate à mão.
Antes do primeiro uso, ou se não usou o inalador por mais de uma semana, retire a tampa e libere no ar 4 doses (ou 2 doses se não usado há mais de uma semana). Agite antes de cada aplicação.
- Remova a tampa, verifique o bocal e agite bem.
- Expire lentamente até esvaziar os pulmões, coloque o bocal entre os lábios sem morder e comece a inspirar profundamente pela boca.
- Ao inspirar, pressione firmemente o inalador para liberar a dose; inspire regular e profundamente.
- Prenda a respiração por cerca de 10 segundos ou pelo tempo confortável, depois expire devagar.
- Aguarde cerca de 30 segundos entre inalações para liberar a segunda dose se necessário.
- Enxágue a boca com água e não engula, depois recoloque a tampa.
- Crianças pequenas podem precisar de ajuda; crianças maiores e pessoas com pouca força devem usar as duas mãos para acionar o dispositivo.
- Limpe o bocal e o invólucro pelo menos uma vez por semana com pano ou papel seco; não coloque o recipiente de metal na água nem retire-o do invólucro plástico.
Posologia: para asma, adultos e adolescentes (a partir de 12 anos): duas inalações de Combiwave® 25 mcg/50 mcg duas vezes ao dia ou duas inalações de 25 mcg/125 mcg duas vezes ao dia ou duas inalações de 25 mcg/250 mcg duas vezes ao dia. Crianças a partir de 4 anos: duas inalações de 25 mcg/50 mcg duas vezes ao dia. Para DPOC em adultos, a dose máxima é duas inalações (25 mcg/125 mcg ou 25 mcg/250 mcg) duas vezes ao dia. Não ajuste a dose sem orientação médica; idosos e pacientes com disfunção renal ou hepática não precisam de ajuste específico.
Como o Combiwave funciona
Combiwave® combina um broncodilatador de longa duração com um anti-inflamatório inalatório para atuar nas doenças dos brônquios.
Os efeitos duram aproximadamente 12 horas, por isso costuma ser usado duas vezes ao dia.
Contraindicações e advertências do Combiwave
Você não deve usar Combiwave® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.
Não use para alívio de crises agudas de falta de ar; em caso de aumento da falta de ar ou piora dos sintomas, fale com seu médico. Informe o médico se estiver grávida, amamentando ou se tiver histórico de tuberculose, placas esbranquiçadas na boca (candidíase), problemas da tireoide, hipertensão ou doença cardíaca, diabetes, níveis baixos de potássio, ou se toma cetoconazol.
- Informe também sobre uso de ritonavir ou outros medicamentos que prolongam o intervalo QT ou alteram o ritmo cardíaco.
- Pacientes com síndrome do QT longo ou histórico de arritmia não devem usar o medicamento.
- Uso prolongado em crianças exige acompanhamento da altura.
- O medicamento pode aumentar o risco de infecções e afetar a visão; relate qualquer alteração visual ao médico.
- Contém xinafoato de salmeterol, substância proibida em esportes segundo a Agência Mundial Antidoping, podendo ser utilizada nas doses recomendadas.
Não inicie ou interrompa o tratamento sem orientação médica; o uso irregular pode ser prejudicial.
Efeitos colaterais do Combiwave (reações adversas)
A seguir estão as reações adversas associadas aos componentes salmeterol e propionato de fluticasona, listadas por frequência.
Reações muito comuns:
Reações comuns:
- Candidíase na boca e na garganta (sapinho);
- Pneumonia (em pacientes com DPOC);
- Rouquidão (disfonia);
- Cãibras musculares;
- Dor nas articulações (artralgia).
Reações incomuns:
- Reações alérgicas na pele;
- Falta de ar (dispneia);
- Catarata;
- Hiperglicemia;
- Ansiedade, distúrbios do sono, tremores;
- Palpitações, taquicardia, fibrilação atrial;
- Irritação na garganta; contusões.
Reações raras e relatadas pós-comercialização:
- Reações anafiláticas e angioedema, broncoespasmo;
- Glaucoma;
- Mudanças de comportamento (incluindo hiperatividade e irritabilidade, principalmente em crianças);
- Arritmias cardíacas (incluindo taquicardia supraventricular e extrassístoles);
- Candidíase no esôfago;
- Possíveis efeitos sistêmicos relacionados a corticosteroides: síndrome de Cushing, supressão adrenal, retardo de crescimento em crianças e diminuição da densidade óssea;
- Broncoespasmo paradoxal.
Se notar qualquer reação indesejada, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e relate também à empresa através do serviço de atendimento.
Interações medicamentosas do Combiwave
Combiwave® pode interagir com outros medicamentos e aumentar o risco de alterações graves do ritmo cardíaco.
- Não use ritonavir sem consultar seu médico.
- Avisar sobre uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT, remédios para arritmia ou diuréticos.
- Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos em uso, incluindo os comprados sem receita.
Em alguns casos, a combinação com medicamentos para tratamento de AIDS ou outros fármacos pode ser contraindicada.
Combiwave na gravidez e amamentação
Combiwave® só deve ser usado na gravidez se o benefício para a mãe justificar o possível risco ao feto; não use sem orientação médica.
No período de amamentação ou para doação de leite humano, o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Combiwave
Se você tomar uma dose maior que a recomendada, pode sentir batimentos cardíacos acelerados, fraqueza, dor de cabeça, fraqueza muscular e dores articulares; procure atendimento médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Não existe um tratamento específico para superdose; em caso de necessidade de orientação, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Combiwave
Combiwave® é uma suspensão aerossol para inalação com salmeterol e propionato de fluticasona em propelente norflurano (HFA 134A).
- Por acionamento — 25 mcg/50 mcg: salmeterol 25 mcg (equivalente a 36,3 mcg de xinafoato de salmeterol) e propionato de fluticasona 50 mcg; excipientes: macrogol e norflurano (HFA 134A).
- Por acionamento — 25 mcg/125 mcg: salmeterol 25 mcg (36,3 mcg xinafoato) e propionato de fluticasona 125 mcg; excipientes: macrogol e norflurano (HFA 134A).
- Por acionamento — 25 mcg/250 mcg: salmeterol 25 mcg (36,3 mcg xinafoato) e propionato de fluticasona 250 mcg; excipientes: macrogol e norflurano (HFA 134A).
Os componentes ativos são o xinafoato de salmeterol e o propionato de fluticasona.
Como guardar o Combiwave
Armazene Combiwave® na embalagem original, à temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, e proteja do congelamento. Não exponha a temperaturas acima de 50°C.
É uma lata pressurizada: não perfure, quebre ou queime, mesmo vazia; o efeito pode diminuir quando a lata estiver fria.
- Recoloque a tampa firmemente após o uso; ela deve travar na posição correta.
- Verifique o aspecto do dispositivo antes de usar; se houver mudança, consulte médico ou farmacêutico.
- Não use após a data de validade indicada na embalagem.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Dados de lote e validade estão na embalagem.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1013.0299
Produzido por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Baddi - Índia
Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
São Paulo, SP
CNPJ n° 44.363.661/0001-57
Importado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda
Rua Edgar Marchiori, 255
Distrito Industrial - Vinhedo, SP
CNPJ nº 44.363.661/0005-80
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 13/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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