O Colpotrofine® creme dermatológico 10 mg/g é indicado para o tratamento de alterações tróficas da vulva e da vagina causadas pela redução ou falta de estrogênio no organismo. Também é indicado para acelerar a cicatrização de lesões na vagina e no colo do útero no período pós-parto normal, pós-cirurgia ou após terapias locais com agentes físicos.
Para que serve o Colpotrofine
COLPOTROFINE ® é indicado para problemas de ressecamento, afinamento ou fragilidade da vulva e da vagina causados pela falta de estrogênio. Também ajuda a acelerar a cicatrização de pequenas lesões na vagina e no colo do útero após parto normal, cirurgia ou tratamentos locais.
O medicamento age localmente na região genital, não sendo indicado para uso sistêmico.
Como usar o Colpotrofine
Use o creme por via intravaginal com o aplicador ou externamente conforme orientação médica, sempre respeitando horários e duração do tratamento.
Posologia e modo de uso (creme):
- Intravaginal: preencha o aplicador até a trava (equivalente a 1 g de creme) e aplique uma vez ao dia, preferencialmente à noite, por pelo menos 20 dias consecutivos. Deite-se alguns minutos após a aplicação para evitar saída do produto.
- Externa: aplique uma quantidade suficiente para cobrir a área afetada, uma a duas vezes ao dia, e massageie suavemente para melhorar a absorção.
Há também apresentação em cápsula vaginal: a orientação usual é 1 cápsula por dia por 20 dias, caso seu médico prefira essa forma. Não parta, abra ou mastigue o produto.
Se ocorrer corrimento, o uso de absorvente pode ser útil. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Colpotrofine funciona
Promestrieno, o princípio ativo, age como um estrogênio local na mucosa vaginal e vulvar, restaurando o trofismo (espessura e saúde) dessas mucosas. A melhora costuma começar por volta de 7 dias de uso.
Contraindicações e advertências do Colpotrofine
Você não deve usar COLPOTROFINE ® se tiver alergia ao promestrieno ou a qualquer componente da fórmula, estiver amamentando, com suspeita ou histórico de câncer de mama ou tumor estrógeno-dependente, sangramento vaginal de causa desconhecida, hiperplasia endometrial não tratada, porfiria ou doença hepática aguda/recente.
Evite também se houver antecedentes de tromboembolismo venoso, distúrbios trombofílicos ou doença tromboembólica arterial ativa/recentemente.
- Não use preservativos de látex nem diafragma durante o tratamento, pois o produto pode danificar a borracha e reduzir a proteção contra gravidez e DSTs.
- Não associe com produtos espermicidas — podem ficar inativos.
- Informe o médico antes de usar se tiver leiomioma, endometriose, fatores de risco para trombose ou câncer estrógeno-dependente, hipertensão, distúrbios hepáticos, diabetes com comprometimento vascular, colelitíase, enxaqueca, lúpus, epilepsia, asma ou otosclerose.
Interrompa o tratamento e procure o médico se aparecerem icterícia, piora da função hepática, aumento significativo da pressão arterial, início de enxaqueca severa, sangramento vaginal fora do esperado ou suspeita de gravidez.
Efeitos colaterais do Colpotrofine (reações adversas)
Por ser aplicado localmente e com baixa absorção sistêmica, os efeitos indesejáveis geralmente são locais. Informe seu médico se notar qualquer reação.
- Irritação ou queimação vaginal.
- Prurido vulvovaginal (coceira).
- Reações alérgicas (muito raras, ocorrendo em menos de 1 em 10.000 usuários).
Se surgirem sinais de alergia ou reações persistentes no local de aplicação, suspenda o uso e procure orientação médica.
Interações medicamentosas do Colpotrofine
Não é recomendável usar COLPOTROFINE ® junto com produtos espermicidas; a ação espermicida pode ser inativada.
- O creme e as cápsulas podem danificar preservativos de látex e diafragmas de borracha durante o tratamento; evite seu uso conjunto.
- Não há dados adicionais sobre interações com outros medicamentos ou plantas medicinais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Colpotrofine na gravidez e amamentação
O uso de COLPOTROFINE ® durante a gravidez não é recomendado. Se houver suspeita ou confirmação de gravidez, interrompa o tratamento e consulte seu médico.
Também não use se estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida do Colpotrofine
Doses excessivas sistêmicas são improváveis por causa da via intravaginal e da baixa absorção, mas aplicar grande quantidade pode aumentar reações locais como irritação, coceira e queimação. Em caso de ingestão acidental, procure atendimento médico imediato.
Se esquecer uma aplicação, faça-a assim que lembrar e retome o esquema habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, peça orientação ao farmacêutico ou ao seu médico.
Composição do Colpotrofine
Cada 1 g de creme contém 10 mg de promestrieno; os excipientes incluem metilparabeno, propilparabeno, glicerol, mono e diglicérides de ácidos graxos saturados, poliglicoléter de álcoois graxos saturados, deciléster do ácido oleico, triglicérides dos ácidos cáprico e caprílico e água purificada.
Na forma de cápsula vaginal, cada cápsula contém 10 mg de promestrieno e excipientes como vaselina, metilparabeno, propilparabeno, gelatina e outros. O produto contém metilparabeno e propilparabeno, que podem causar reações alérgicas em algumas pessoas.
Como guardar o Colpotrofine
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, e não use após a data de validade. Mantenha fora do alcance de crianças.
Antes de usar, observe o aspecto: o creme é branco e untuoso; as cápsulas são ovais, de cor branca a bege, com gel esbranquiçado. Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.7465.0007
Produzido por: NextPharma Ploermel - Ploermel, França
Importado e comercializado por: Theramex Farmacêutica Ltda.
Rua Agenor Pereira da Costa, 270
Bairro Jardim Alvorada CEP 06.612-220 Jandira - SP
CNPJ 16.927.572 / 0001-50
Registrado por: Farma Vision Imp. e Exp. de Medicamentos LTDA
CNPJ: 09.058.502 / 0001-48
Atendimento ao Consumidor:
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.7465.0007
Produzido por: Laboratories Chemineau, Vouvray, França.
Importado e comercializado por: Theramex Farmacêutica Ltda.
Rua Agenor Pereira da Costa , 270
Bairro Jardim Alvorada CEP 06.612-220 Jandira - SP
CNPJ 16.927.572 / 0001-50
Registrado por: Farma Vision Imp. e Exp. de Medicamentos LTDA
CNPJ: 09.058.502 / 0001-48
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/03/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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